Zodak: brugsanvisninger, analoger og anmeldelser, priser på apoteker i Rusland

Zodak er et antiallergisk lægemiddel af 2. generation, har en hæmmende virkning på histamin H1-receptorer. Aktiv ingrediens - Cetirizin.

Anvendelsen af ​​lægemidlet gør det muligt at lindre og afbryde allergiforløbet uden at fremkalde anticholinerge midler (hæmmer ikke processen med at udføre nerveimpulser) og antiserotonin (påvirker ikke de fysiologiske virkninger af serotonin).

Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner, og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler. Inhiberer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i sene allergiske reaktioner. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af ​​vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler. Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

I terapeutiske doser forårsager det næsten ingen beroligende effekt. Virkningen af ​​effekt efter en enkeltdosis på 1 tablet Zodak 10 mg - 20 minutter (hos 50% af patienterne) og 60 minutter (hos 95% af patienterne) varer mere end 24 timer.

På baggrund af et behandlingsforløb udvikles tolerance mod antihistamin-virkning ikke. Efter ophør af behandlingen varer virkningen op til 3 dage.

Fås i følgende doseringsformer:

  • Tabletter, filmcoated: aflang, næsten hvid eller hvid på den ene side - risikoen for opdeling (7 stykker i blister, 1 blister i papkasse, 10 stk i blister, 1, 3, 6, 9 eller 10 blister i en kartonæske);
  • Sirup: klar, fra lysegul til farveløs (100 ml hver i mørke glasflasker, 1 flaske hver i en kartonpakke komplet med en måleske)
  • Dråber til oral indgivelse: fra lysegul til farveløs, gennemsigtig (20 ml i mørke glasflasker med dråbehætte, 1 flaske i kartonæske).

Indikationer for brug

Hvad hjælper Zodac piller og dråber? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

  • kløende allergisk dermatose.
  • allergisk konjunktivitis (betændelse i øjens bindehinden), som skyldes kontakt med allergenet.
  • Sæsonbetinget eller helårs allergisk rhinitis (en inflammatorisk sygdom, der er karakteriseret ved et symptomkompleks i form af hævelse af næseslimhinden, løbende næse med næsetopslet, kløe, nysen og rhinoré).
  • kløe og urticaria (en allergisk reaktion, der er karakteriseret ved øjeblikkelig udseende af lysrosa, flade hævede og alvorligt kløende blærer, der ligner blærer fra nældeforbrændinger).
  • sæsonbetonet feber (sæsonbetinget allergisk rhinoconjunctivitis, som er en reaktion på plantepollen).
  • Quinckes ødem (en signifikant stigning i del eller hele ansigtet og lemmerne, når de udsættes for forskellige biologiske og kemiske faktorer).

Instruktioner til brug Zodak (dråber tabletter), dosering

Dråber kan tage børn fra 1 år, tabletter fra 6 år. Tag stoffet, uanset måltidet.

Standarddoser til voksne i henhold til brugsvejledningen - 1 tablet Zodak 10 mg 1 gang pr. Dag (2 måleskeber i sirup eller 20 dråber).

Hvis du ved et uheld går over med stoffet, skal den næste dosis tages så hurtigt som muligt. I tilfælde af at tiden for det næste lægemiddelindtag nærmer sig, skal den næste dosis tages som planlagt uden at øge den samlede dosis.

Instruktionen om at droppe Zodak til børn

Doseringsdråber afhænger af barnets alder:

  • børn 6-12 år - 20 dråber 1 gang (om morgenen) eller 10 dråber 2 gange om dagen (morgen og aften);
  • børn 2-6 år - 10 dråber 1 gang eller 5 dråber 2 gange om dagen;
  • børn fra 1 til 2 år - 5 dråber 2 gange om dagen.

Den daglige dosis af dråber til patienter med nedsat nyrefunktion bør reduceres med 2 gange. I tilfælde af funktionelle lidelser i leveren vælges dosis individuelt (som regel er den reduceret med 2 gange, særlig forsigtighed er nødvendig med samtidig nyreinsufficiens).

Ved normal nyrefunktion behøver ældre patienter ikke en dosisjustering.

Særlige instruktioner

Dråber indeholder ikke sukker, så de kan indgives til personer med diabetes.

Samtidig administration af Zodak-tabletter eller dråber med alkohol og lægemidler, som deprimerer centralnervesystemet, anbefales ikke.

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at afstå fra at udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger ved forskrivning af Zodak:

  • På den del af mave-tarmkanalen - tør mund, mavesmerter, dyspepsi, flatulens.
  • På den del af centralnervesystemet - spænding, svimmelhed, migræne, træthed, døsighed, hovedpine.
  • Allergiske reaktioner - kløe, angioødem, urticaria, hududslæt.

Bivirkninger forekommer meget sjældent og er forbigående.

Kontraindikationer

Det er kontraindiceret at udpege Zodak i følgende tilfælde:

    End-stage nyresygdom (CC)

Pris på russiske apoteker: Zodak tabletter 10 mg 10 stk. - Fra 137 til 159 rubler, omkostningerne ved pakning 20 tabletter på 10 mg - fra 198 til 228 rubler ifølge 482 apoteker.

Kræver ikke særlige opbevaringsforhold. Opbevares utilgængeligt for børn! Holdbarhed - 3 år.

Zodak drops: brugsanvisning

struktur

En ml dråber indeholder: Aktiv ingrediens: Cetirizin dihydrochlorid 10 mg hjælpestoffer:

Methylparhydroxybenzoat (E218), propylparhydroxybenzoat (E216), glycerin 85% (E422), propylenglycol (E1520), saccharinnatrium (E954), natriumacetattrihydrat (E262), iseddikesyre (E260), natriumacetat, ethylacetat, f.eks.

beskrivelse

Farmakologisk aktivitet

Cetirizin, en hydroxyzinmetabolit, er en potent og selektiv antagonist af perifere H1-receptorer.

Det har en udpræget antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner, og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning. Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner, og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion. Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer tidlig udvikling af vævsødem, lindrer glat muskelpasmer. Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

Cetirizin i doser på 5 og 10 mg reducerer signifikant sådanne reaktioner som blærer og hyperæmi forårsaget af histaminhøje koncentrationer i huden.

Brug af cetirizin er sikker hos patienter med mild til moderat sværhedsgrad af allergisk rhinitis og samtidig astma.

Efter en enkeltdosis på 10 mg cetirizin fremkommer virkningen af ​​effekten efter 20 minutter hos 50% af patienterne, efter 1 time hos 95% af patienterne og fortsætter i 24 timer. På baggrund af et behandlingsforløb udvikles tolerancen mod antihistaminvirkningen af ​​cetirizin ikke.

Hvis der tages cetirizin i en daglig dosis på 60 mg i syv dage, forårsager det ikke en statistisk signifikant forlængelse af QT-intervallet.

Det har vist sig, at cetirizin ved den anbefalede dosis forbedrer livskvaliteten hos patienter med året rundt og sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Farmakokinetik

Det maksimale niveau af plasmakoncentration nås på ca. 30-90 minutter.

Når der modtages en dosis på 10 mg i 10 dage, akkumuleres cetirizin ikke i kroppen.

Fødeindtagelse har ingen signifikant effekt på absorptionsmængden, men i dette tilfælde falder absorptionshastigheden en smule. Biotilgængeligheden af ​​det aktive stof er det samme for alle doseringsformer af lægemidlet: sirup, dråber og tabletter. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,50 l / kg. Graden af ​​cetirizinbinding til plasmaproteiner er ca. 93 ± 0,3%. Cetirizin har ingen effekt på warfarins plasmaproteinbinding.

Cetirizin metaboliseres minimalt i leveren for at danne en inaktiv metabolit. Ca. to tredjedele af dosis cetirizin udskilles uændret i urinen. Halveringstiden for cetirizin er ca. 10 timer.

Særlige befolkninger

Ældre: Efter en enkeltdosis på 16 ældre patienter steg dosis cetirizin 10 mg, halveringstiden med ca. 50%, clearance faldt med 40% sammenlignet med den normale patientgruppe. Det viste sig, at faldet i clearance af cetirizin hos ældre frivillige. forbundet med nedsat nyrefunktion.

Børn, babyer og småbørn: Halveringstiden for cetirizin er cirka 6 timer hos børn 6-12 år og 5 timer hos børn 2-6 år. Hos spædbørn og babyer i alderen 6 til 24 måneder reduceres halveringstiden til 3,1 timer. Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik hos patienter med mildt nyresvigt (kreatininclearance over 40 ml / min) adskiller sig ikke fra raske frivillige. Hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion såvel som hos patienter i hæmodialyse øges halveringstiden med 3 gange, clearance reduceres med 70% sammenlignet med raske frivillige. Hæmodialyse er ineffektiv. Hos patienter med moderat eller svær nyreinsufficiens anbefales det at justere dosis af lægemidlet (se afsnittet Dosering og indgivelse).

Patienter med nedsat leverfunktion: Hos patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk og galde cirrhose), når der tages en enkelt dosis cetirizin 10 eller 20 mg, er der en forøgelse af halveringstiden med 50% og et fald i clearance med 40% sammenlignet med sund frivillige. Dosisjustering er kun nødvendig i tilfælde af samtidig nyreinsufficiens.

Indikationer for brug

Lægemidlet er indiceret til brug hos voksne og børn over 2 år med:

• Sæsonbetinget og flerårig allergisk rhinitis (kløe, nysen, rhinorré, tåre, konjunktivalhyperæmi);

• Kronisk idiopatisk urticaria.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter, hydroxyzin eller et hvilket som helst andet piperazinderivat.

• Alvorlig nyresvigt (kreatininclearance mindre end 10 ml / min).

Graviditet og amning

Kliniske data om brugen af ​​cetirizin under graviditet er ikke tilgængelige. Dyreforsøg har ikke afsløret direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, udvikling af foster / foster eller en generisk handling. postnatal udvikling. På grund af det faktum, at cetirizin trænger ind i modermælk, skal der udvises forsigtighed ved udnævnelse under graviditet og amning.

Dosering og indgift

TOC o "1-5" h z Indvendigt, uanset måltidet.

Børn fra 2 til 6 år: 2,5 mg cetirizin (5 dråber), 2 gange om dagen. j

Børn fra 6 til 12 år: 5 mg cetirizin (10 dråber), 2 gange om dagen.

Voksne og børn over 12 år: 10 mg cetirizin (20 dråber) 1 gang dagligt,

dagligt, helst om aftenen.

Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig under normal nyrefunktion.

Patienter med nedsat nyrefunktion: Doseringsregimen bør vælges individuelt afhængigt af tilstanden af ​​nyrefunktionen.

Pædiatrisk gruppe af patienter, der lider af nyresvigt: Dosis bør indstilles individuelt under hensyntagen til patientens nyreinsufficiens og legemsvægt.

Patienter med nedsat leverfunktion: Hos patienter med nedsat leverfunktion alene er dosisjustering ikke nødvendig.

Patienter med nyre- og leverinsufficiens: Det anbefales at justere dosis

Instruktioner for åbning af en flaske med en sikkerhedsdæksel.

Flasken er lukket med et låg med en sikkerhedsanordning, der forhindrer åbningen af ​​børn. Flasken åbnes ved at trykke på hætten ned og derefter skrue den mod uret. Efter brug skal flaskehætten skrues på igen.

Varigheden af ​​lægemiddelbehandling skal indstilles individuelt.

Bivirkninger

Kliniske undersøgelser har vist, at cetirizin i den anbefalede dosis har en lille bivirkning på centralnervesystemet, manifesteret i form af døsighed, træthed, svimmelhed og hovedpine. I nogle tilfælde er der blevet rapporteret paradoksal ophidselse af centralnervesystemet.

På trods af at cetirizin er en selektiv antagonist af perifere H1-receptorer og ikke har anticholinerg aktivitet, er der rapporteret isolerede tilfælde af urinvanskeligheder, nedsat lystilpasning og mundtørhed. Rapporterede tilfælde af nedsat leverfunktion med forhøjede niveauer af leverenzymer, ledsaget af forhøjede niveauer af bilirubin. den

I de fleste tilfælde forsvinder disse manifestationer efter at behandlingen med cetirizin er stoppet.

Som følge af et dobbeltblind kontrolleret klinisk forsøg med 3.200 frivillige, der sammenlignede cetirizin med placebo og andre antihistaminer ved anbefalede doser (10 mg cetirizin pr. Dag), blev der rapporteret følgende bivirkninger med en frekvens på mere end 1,0%:

På trods af at sløvhed var statistisk hyppigere med cetirizin end i placebogruppen, blev det i de fleste tilfælde betragtet som mild til moderat. Målstudier på raske unge frivillige har vist, at den anbefalede daglige dosis cetirizin ikke påvirker de daglige aktiviteter.

Bivirkninger på lægemidlet hos børn i alderen 6 måneder til 12 år, der deltog i placebokontrollerede kliniske forsøg eller farmakokliniske undersøgelser, hvis hyppighed er over 1%:

Ud over de bivirkninger, der blev rapporteret under de kliniske undersøgelser og ovenfor nævnt, blev der rapporteret om isolerede tilfælde af følgende bivirkninger på lægemidlet efter markedsføring med cetirizin. De bivirkninger, der er observeret ved dets anvendelse, klassificeres i kategorier afhængigt af hyppigheden af ​​deres forekomst: sjældent> 1/1000, 1/10000,

Hvad er Zodac foreskrevet for? Instruktioner, anmeldelser og analoger, prisen på apoteker

Antiallergic medicin fra 2. generation er Zodak. Brugsanvisninger forklarer, hvordan man tager tabletter 10 mg, sirup, dråber til oral administration til behandling af allergier, rhinitis og conjunctivitis hos voksne, børn og under graviditet. Fra hvad Zodak hjælper, prisoplysninger, analoger og patientanmeldelser vil også blive præsenteret i artiklen.

Frigivelse form og sammensætning

Lægemidlet er tilgængeligt i tabletter såvel som i form af sirup og dråber.

  • Tabletter Zodak hvid eller næsten hvid, aflang, med risiko for på den ene side tabletter. De er indeholdt i blister med 7 eller 10 stykker. Blisterpakninger sættes i papemballage.
  • Zodak sirup er gennemsigtig, den kan være helt farveløs eller have en lysegul farvetone. Pakket i mørke glasflasker på 100 ml. Flasken og måleskelen sættes i en papkasse.
  • Zodak dråber er gennemsigtige, de kan være helt farveløse eller have en lysegul farvetone. Indeholdt i mørke glasflasker på 20 ml, ud over flasken i kartonemballagerne indlejret cap-dropper.

Zodak tabletter indeholder den aktive ingrediens cetirizin dihydrochlorid samt supplerende komponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon 30. Tabletterne består af makrogol 6000, hypromellose 2910/5, talkum, titandioxid, simethicone SE4-emulsion.

Præparatet i form af en sirup middel indbefatter den aktive ingrediens cetirizindihydrochlorid, og yderligere stoffer - propylparahydroxybenzoat, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, sorbitol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsaccharin dihydrat, smagsstoffer, iseddikesyre, vand.

Præparatet i form af dråber indeholder den aktive komponent cetirizindihydrochlorid og yderligere stoffer: propylparhydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, propylenglycol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsaccharinatdihydrat, iseddikesyre, vand.

Farmakologiske karakteristika

Antiallergisk lægemiddel, histamin H1 receptor blokker. Cetirizin tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister. Det har en udpræget antiallergisk virkning, forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner. Det har antipruritisk og antiexudativ virkning.

Påvirker den tidlige fase af allergiske reaktioner, og reducerer også migrationen af ​​inflammatoriske celler; hæmmer frigivelsen af ​​mediatorer involveret i den sene allergiske reaktion.

Reducerer kapillærpermeabilitet, forhindrer udviklingen af ​​vævsødem, lindrer krampe af glatte muskler. Eliminerer hudreaktionen over for indførelsen af ​​histamin, specifikke allergener såvel som afkøling (med kold urticaria).

Hvad er Zodac foreskrevet til: indikationer for brug

Hvad hjælper Zodac piller og dråber? Ifølge instruktionerne er lægemidlet foreskrevet i følgende tilfælde:

  • kløende allergisk dermatose.
  • allergisk konjunktivitis (betændelse i øjens bindehinden), som skyldes kontakt med allergenet.
  • Sæsonbetinget eller helårs allergisk rhinitis (en inflammatorisk sygdom, der er karakteriseret ved et symptomkompleks i form af hævelse af næseslimhinden, løbende næse med næsetopslet, kløe, nysen og rhinoré).
  • kløe og urticaria (en allergisk reaktion, der er karakteriseret ved øjeblikkelig udseende af lysrosa, flade hævede og alvorligt kløende blærer, der ligner blærer fra nældeforbrændinger).
  • sæsonbetonet feber (sæsonbetinget allergisk rhinoconjunctivitis, som er en reaktion på plantepollen).
  • Quinckes ødem (en signifikant stigning i del eller hele ansigtet og lemmerne, når de udsættes for forskellige biologiske og kemiske faktorer).

Instruktioner til brug

Zodak tabletter

Tabletterne svelger hele, vaskes med vand. Børn over 12 år og voksne får 1 fane. 1 gang om dagen. Børn i alderen 6 til 12 år modtager 1 tablet om dagen eller en halv tablet om morgenen og aftenen. Det er vigtigt, at lægen ordinerer doseringen af ​​lægemidlet til ældre patienter. Doseringen af ​​tabletter til patienter med nedsat nyrefunktion bestemmes også individuelt.

Dråber eller sirup

Lægemidlet er ordineret i munden, uanset måltidet. Derefter opløses dråberne i vand.

  • Voksne og børn over 12 år - 10 mg cetirizin (20 dråber eller 2 sirupskiver) 1 gang dagligt, dagligt, helst om aftenen.
  • Børn fra 6 til 12 år - 10 mg cetirizin (20 dråber eller 2 måleskeber i sirup) 1 gang dagligt eller 5 mg cetirizin (10 dråber eller 1 måleske) 2 gange om dagen - om morgenen og aftenen.
  • Børn fra 2 til 6 år - 5 mg cetirizin (10 dråber eller 1 måleske sirup) 1 gang dagligt eller 2,5 mg cetirizin (5 dråber eller 1/2 måleske sirup) 2 gange om dagen - om morgenen og aftenen.
  • Børn fra 1 til 2 år - 2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen.

I tilfælde af nyresvigt skal den anbefalede dosis reduceres med 2 gange. For unormal leverfunktion bør dosen vælges individuelt, idet den reduceres til 5 mg dagligt eller mindre med ekstrem forsigtighed og samtidig nyreinsufficiens. Ældre patienter med normal nyrefunktion, dosisjustering er ikke nødvendig.

Vilkår for brug af flasken med en sikkerhedsdæksel

  • Flasken er lukket med et låg med en sikkerhedsanordning, der forhindrer åbningen af ​​børn.
  • Flasken åbnes ved at trykke på hætten nedad med den efterfølgende afskruing mod uret.
  • Efter brug skal du lukke flaskehætten tæt.

Kontraindikationer Zodak

Fælles for alle doseringsformer:

  • høj modtagelighed for hydroxyzin eller cetirizin i livets historie eller andre indholdsstoffer Zodak;
  • graviditetsperioden og amning
  • Nyresvigt med kreatininclearance mindre end 10 ml / min.

Til tabletter - alder op til 6 år. Til sirup - alder op til 2 år. Til dråber - alder op til 1 år.

Bivirkninger

Instruktionen advarer om muligheden for udvikling af følgende bivirkninger ved forskrivning af Zodak:

  • På den del af mave-tarmkanalen - tør mund, mavesmerter, dyspepsi, flatulens.
  • På den del af centralnervesystemet - spænding, svimmelhed, migræne, træthed, døsighed, hovedpine.
  • Allergiske reaktioner - kløe, angioødem, urticaria, hududslæt.

Bivirkninger forekommer meget sjældent og er forbigående.

Brug under graviditet og amning

Lægemidlet er kontraindiceret under graviditet og amning.

Hvordan man tager børn?

Anmeldelser viser, at der til behandling af allergier ofte anvendes dråber til børn. Lægemidlet klarer effektivt med alvorlige symptomer på allergier. Det er vigtigt, at doseringen udføres som angivet i instruktionerne til dråber til børn.

Det er vigtigt ikke blot at overveje, hvordan man tager Zodak-behandling til børn, men også i hvilken alder denne eller den anden form for dette middel er kontraindiceret for barnet. Så tabletter kan bruges til patienter efter 6 år, sirup - for børn, der er vendt 2 år, dråber - for patienter efter at have nået 1 år.

Instruktionen om at droppe Zodak til børn

Doseringsdråber afhænger af barnets alder:

  • børn 6-12 år - 20 dråber 1 gang (om morgenen) eller 10 dråber 2 gange om dagen (morgen og aften);
  • børn 2-6 år - 10 dråber 1 gang eller 5 dråber 2 gange om dagen;
  • børn fra 1 til 2 år - 5 dråber, 2 gange om dagen.

Den daglige dosis af dråber til patienter med nedsat nyrefunktion bør reduceres med 2 gange. I tilfælde af funktionelle lidelser i leveren vælges dosis individuelt (som regel er den reduceret med 2 gange, særlig forsigtighed er nødvendig med samtidig nyreinsufficiens).

Ved normal nyrefunktion behøver ældre patienter ikke en dosisjustering.

analoger

  1. Alerza.
  2. Allertek.
  3. Zintset.
  4. Zyrtec.
  5. Letizen.
  6. Parlazin.
  7. Cetirizin.
  8. Cetirizin Hexal.
  9. Cetirizin-Teva.
  10. Cetirizin-dihydrochlorid.
  11. Tsetirinaks.
  12. Tsetrin.

Ved at vælge analoger er det vigtigt at forstå, at instruktionerne til brug af Zodak, prisen og anmeldelserne af dråber og tabletter med tilsvarende virkning ikke gælder. Det er vigtigt at konsultere en læge og ikke at foretage en selvstændig udskiftning af lægemidlet.

Zodak eller Zyrtec?

Zodak og Zyrtec er præparater-synonymer, dvs. de indeholder det samme aktive stof. Begge stoffer fremstilles af alvorlige farmaceutiske bekymringer, der overvåger produktkvaliteten.

Derfor er der ingen forskel mellem Zodak og Zyrtec i effektiviteten, kvaliteten og hyppigheden af ​​bivirkninger. Faktisk er den eneste forskel med narkotika prisen, som er meget højere i Zirtek.

Dette betyder, at hvis prisen ikke spiller en stor rolle, kan du vælge ethvert stof, der af subjektive grunde er at foretrække. Hvis prisen er en vigtig faktor, skal du vælge en billigere Zodak.

Betingelser for opbevaring

Opbevares ved en temperatur på 10-25 ° C på et tørt sted. Opbevares utilgængeligt for børn! Holdbarhed - 3 år.

Salgsvilkår for apotek

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Omkostningerne ved lægemidlet Zodak

Pris på russiske apoteker: Zodak tabletter 10 mg 10 stk. - fra 136 til 158 rubler, omkostningerne ved pakning 20 tabletter på 10 mg - fra 199 til 227 rubler, ifølge 493 apoteker.

Særlige instruktioner

Dråber indeholder ikke sukker, så de kan indgives til personer med diabetes.

Samtidig administration af Zodak-tabletter eller dråber med alkohol og lægemidler, som deprimerer centralnervesystemet, anbefales ikke.

I løbet af behandlingsperioden anbefales det at afstå fra at udføre potentielt farlige typer arbejde, der kræver høj koncentration af opmærksomhed og hurtige psykomotoriske reaktioner.

Drug interaktion

Hvis du tager lægemidlet Zodak til allergi, tager patienten flere midler fra allergi og andre sygdomme, er det vigtigt at overveje sandsynligheden for interaktion.

Ved samtidig brug af cetirizin og Theophyllin (400 mg / dag) observeres et fald i den samlede clearance af cetirizin, og kinetikken af ​​theophyllin ændres ikke.

I processen med at studere de farmakokinetiske parametre for interaktionen mellem cetirizin og ketoconazol, Pseudoephedrin, Cimetidin, Erythromycin, Azithromycin, blev der ikke fundet nogen ændringer. I kombination med makrolider eller ketoconazol blev der ikke fundet nogen ændringer i den elektrokardiografiske profil (klinisk signifikant).

Cetirizin påvirker ikke warfarins evne til at binde til blodproteiner. Med denne kombination ændres mængden af ​​absorption ikke, men absorptionshastigheden falder.

Hvad siger anmeldelserne?

De fleste anmeldelser online om dette værktøj er positive. Det bemærkes, at lægemidlet er relativt billigt, men det hjælper hurtigt med at reducere de negative symptomer forbundet med allergier. Positive anmeldelser af Zodack drops forlader ofte forældre, der brugte dette værktøj til børn. Dråber er nemme at tage, mens der ikke tages nogen negative virkninger op.

Anmeldelser af Zodack tabletter er ofte skrevet af dem, der har lider af allergi i mange år, og bemærker, at disse tabletter har forbedret deres tilstand betydeligt i perioder med sygdom.

Zodak dråber instruktioner

Cetirizin er en hydroxyzinmetabolit, tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister og blokerer H1-histaminreceptorerne.
Foruden antihistaminvirkning og forhindrer udviklingen af ​​cetirizin letter allergiske reaktioner i en dosis på 10 mg 1 eller 2 gange om dagen til inhibering sen fase aggregering af eosinofile celler i huden og conjunctiva af patienter med tilbøjelighed til atopi. Efter indtagelse fortsætter den anti-allergiske virkning af cetirizin i 24 timer.
Klinisk effekt og sikkerhed:
Undersøgelser af raske frivillige viste, at cetirizin i doser på 5 eller 10 mg signifikant hæmmer reaktionen i form af udslæt og rødme over for indførelsen af ​​histamin i huden i høje koncentrationer, men korrelationen med effektiviteten er ikke blevet fastslået. I et 6-ugers placebokontrolleret studie med 186 patienter med allergisk rhinitis og associeret lunge og moderat alvorlig bronchial astma, blev det vist, at brugen af ​​cetirizin i en dosis på 10 mg 1 gang dagligt reducerer symptomerne på rhinitis og påvirker ikke lungfunktionen.
Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden af ​​cetirizin hos patienter med allergi og bronchial astma af mild og moderat karakter. I en placebokontrolleret undersøgelse viste det sig, at brugen af ​​cetirizin i en dosis på 60 mg pr. Dag i 7 dage ikke medførte en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet.
Anvendelsen af ​​cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring af livskvaliteten hos patienter med helårs og sæsonbetinget allergisk rhinitis.
børn
I et 35-dages studie med patienter i alderen 5-12 år blev der ikke fundet tegn på immunitet overfor antihistaminvirkningen af ​​cetirizin. Den normale reaktion af huden til histamin blev genoprettet inden for tre dage efter seponering af lægemidlet med dets gentagne anvendelse.
I en 7-dages, placebokontrolleret undersøgelse af cetirizin i en lægemiddelform viste en sirup, der involverede 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder, sikkerheden ved dens anvendelse. Cetirizin blev administreret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange dagligt, hvilket omtrent svarer til 4,5 mg dagligt (dosisintervallet var fra 3,4 til 6,2 mg pr. Dag).
Anvendelse til børn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.

Indvendigt, dryp i en ske eller opløs i vand.
Mængden af ​​vand til opløsning af lægemidlet bør svare til mængden af ​​væske, som patienten (især barnet) er i stand til at sluge.
Løsningen bør tages umiddelbart efter forberedelsen.
For voksne
10 mg (20 dråber) en gang dagligt.
Ældre patienter
Det er ikke nødvendigt at reducere dosering hos ældre patienter, hvis nyrerne ikke er nedsat.
Patienter med nyresvigt
Da Zodak® elimineres fra kroppen hovedsageligt af nyrerne (se Farmakokinetik-underafsnittet), hvis alternativ behandling ikke er mulig for patienter med nedsat nyrefunktion, bør doseringsregimen af ​​lægemidlet justeres afhængigt af nyrerne (værdien af ​​kreatinin-clearance).
QC for mænd kan beregnes ud fra koncentrationen af ​​serumkreatinin ifølge følgende formel:

QC for kvinder kan beregnes ved at multiplicere værdien opnået med en faktor på 0,85.

Patienter med nedsat leverfunktion Til patienter med nedsat leverfunktion er det ikke nødvendigt at justere doseringsregimen.
Hos patienter med nedsat leverfunktion og nyrefunktion anbefales dosisjustering (se tabel ovenfor).
børn
Anvendelse til børn fra 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.
Børn fra 6 til 12 måneder
2,5 mg (5 dråber) 1 gang pr. Dag.
Børn fra 1 til 6 år
2,5 mg (5 dråber) 2 gange om dagen. Børn fra 6 til 12 år
5 mg (10 dråber) 2 gange om dagen.
Børn over 12 år
10 mg (20 dråber) en gang dagligt.
Nogle gange kan en initialdosis på 5 mg (10 dråber) være tilstrækkelig, hvis det giver mulighed for at opnå tilfredsstillende kontrol med symptomer. For børn med nedsat nyrefunktion justeres dosis for CC og kropsvægt.

ZODAK

◊ Dråber til oral administration er transparente, fra farveløs til lysegul.

Hjælpestoffer: methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, glycerol, propylenglycol, natriumsaccharinatdihydrat, natriumacetattrihydrat, iseddikesyre, renset vand.

20 ml - mørke glasflasker (1) med stop-drop-kartonpakninger.

Cetirizin er en hydroxyzinmetabolit, tilhører gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister, blokerer histamin H1-receptorer.

Ud over antihistamin-effekten forhindrer cetirizin udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner: Ved en dosis på 10 mg en eller to gange om dagen hæmmer den sen fase af eosinofil aggregering i huden og bindehinden hos patienter, der er udsat for atopi. Efter oral administration fortsætter den anti-allergiske virkning af cetirizin i 24 timer.

Klinisk effektivitet og sikkerhed

Undersøgelser med raske frivillige har vist, at cetirizin ved doser på 5 eller 10 mg signifikant inhiberer reaktionen i form af udslæt og rødme på administration på huden i høje koncentrationer af histamin, men ikke en korrelation med effektivitet.

I en 6-ugers, placebokontrolleret undersøgelse med 186 patienter med allergisk rhinitis, bronkial astma og relaterede lunge og moderat strømning, er det vist, at tage cetirizin 10 mg 1 gang / dagen reducerer symptomerne på rhinitis og ingen virkning på lungefunktionen.

Resultaterne af denne undersøgelse bekræfter sikkerheden af ​​cetirizin hos patienter med allergi og bronchial astma af mild og moderat karakter.

En placebokontrolleret undersøgelse viste, at behandling med cetirizin i en dosis på 60 mg / dag i 7 dage ikke medførte en klinisk signifikant forlængelse af QT-intervallet.

Modtagelsen af ​​cetirizin i den anbefalede dosis viste en forbedring af livskvaliteten hos patienter med helårsåbning og sæsonbetinget allergisk rhinitis.

I et 35-dages studie med patienter i alderen 5-12 år blev der ikke fundet tegn på immunitet overfor antihistaminvirkningen af ​​cetirizin. Den normale reaktion af huden til histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter seponering af lægemidlet med dets gentagne anvendelse.

I en 7-dages placebokontrolleret undersøgelse af cetirizin i en lægemiddelform viste en sirup, der involverede 42 patienter i alderen 6 til 11 måneder, lægemidlets sikkerhed. Cetirizin blev administreret i en dosis på 0,25 mg / kg 2 gange / dag, hvilket omtrent svarer til 4,5 mg / dag (dosisintervallet var fra 3,4 til 6,2 mg / dag).

Anvendelse til børn i alderen 6 til 12 måneder er kun mulig på recept og under streng lægeovervågning.

De farmakokinetiske parametre for cetirizin, når det anvendes i doser fra 5 til 60 mg, varierer lineært.

Cmax nået på ca. 30-60 minutter og er 300 ng / ml. Forskellige farmakokinetiske parametre, såsom Cmax og AUC er homogene. Måltid påvirker ikke den fuldstændige absorption af cetirizin, selvom dens hastighed falder.

Biotilgængeligheden af ​​forskellige doseringsformer af cetirizin (opløsning, kapsler, tabletter) er sammenlignelig.

Plasmaproteinbinding er ca. 93 ± 0,3%. V værdid gør 0,5 l / kg. Cetirizin påvirker ikke binding af warfarin til proteiner.

Cetirizin undergår ikke omfattende primær metabolisme.

Cetirizin metaboliseres dårligt i leveren og danner en inaktiv metabolit.

Ved indtagelse i en daglig dosis på 10 mg i 10 dage blev kumulation af cetirizin ikke observeret.

T1/2 er ca. 10 timer. Ca. 2/3 af den accepterede dosis af lægemidlet udskilles i urinen uændret.

Farmakokinetik i særlige kliniske situationer

Ældre patienter. Hos 16 ældre patienter med en enkelt dosis af lægemidlet i en dosis på 10 mg T1/2 var højere med 50%, og clearance var lavere med 40% sammenlignet med yngre patienter. Reduktion af clearance af cetirizin hos ældre patienter er sandsynligvis forbundet med et fald i nyrefunktionen i denne patientgruppe.

Patienter med nyresvigt. Hos patienter med mild nyresvigt (CC> 40 ml / min) er farmakokinetiske parametre ligner dem hos raske frivillige med normal nyrefunktion. Hos patienter med moderat nyresvigt og hos patienter i hæmodialyse (CC 10 ml / min er der behov for korrektion af doseringsregimen);

- epilepsi og øget krampeberedskab

- patienter med prædisponerende faktorer for urinretention (rygmarvs læsioner, prostatahyperplasi)

- Ældre patienter (med aldersrelateret nedgang i GFR)

- børn under 1 år

- amningstid

Indvendigt, dryp i en ske eller opløs i vand. Mængden af ​​vand til opløsning af lægemidlet bør svare til mængden af ​​væske, som patienten (især barnet) er i stand til at sluge. Løsningen bør tages umiddelbart efter forberedelsen.

10 mg (20 dråber) 1 gang / dag.

Ældre patienter

Det er ikke nødvendigt at reducere dosis hos ældre patienter, hvis nyrerne ikke er nedsat.

Patienter med nyresvigt

Da cetirizin elimineres fra kroppen hovedsageligt af nyrerne, kan doseringsregimen ikke justeres afhængigt af nyrefunktionen (CC-værdi), når alternativ behandling ikke kan gives til patienter med nedsat nyrefunktion.

QC for mænd kan beregnes ud fra koncentrationen af ​​serumkreatinin ifølge følgende formel:

QC for kvinder kan beregnes ved at multiplicere værdien opnået med en faktor på 0,85.

Dosering hos voksne patienter med nyresvigt

Zodak

Beskrivelse pr. 24. oktober 2015

  • Latin navn: Zodac
  • ATC-kode: R06AE07
  • Aktiv ingrediens: Cetirizin (Cetirizin)
  • Producent: Zentiva k.s (Tjekkiet)

struktur

Zodak tabletter indeholder den aktive ingrediens cetirizin dihydrochlorid samt supplerende komponenter: majsstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat, povidon 30. Tabletterne består af makrogol 6000, hypromellose 2910/5, talkum, titandioxid, simethicone SE4-emulsion.

Præparatet i form af en sirup middel indbefatter den aktive ingrediens cetirizindihydrochlorid, og yderligere stoffer - propylparahydroxybenzoat, propylenglycol, methylparahydroxybenzoat, sorbitol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsaccharin dihydrat, smagsstoffer, iseddikesyre, vand.

Præparatet i form af dråber indeholder den aktive komponent cetirizindihydrochlorid og yderligere stoffer: propylparhydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, propylenglycol, glycerol, natriumacetattrihydrat, natriumsaccharinatdihydrat, iseddikesyre, vand.

Frigivelsesformular

Lægemidlet er tilgængeligt i tabletter såvel som i form af sirup og dråber.

Tabletter Zodak hvid eller næsten hvid, aflang, med risiko for på den ene side tabletter. De er indeholdt i blister med 7 eller 10 stykker. Blisterpakninger sættes i papemballage.

Zodak sirup er gennemsigtig, den kan være helt farveløs eller have en lysegul farvetone. Pakket i mørke glasflasker på 100 ml. Flasken og måleskelen sættes i en papkasse.

Zodak dråber er gennemsigtige, de kan være helt farveløse eller have en lysegul farvetone. Indeholdt i mørke glasflasker på 20 ml, ud over flasken i kartonemballagerne indlejret cap-dropper.

Farmakologisk aktivitet

Denne medicin er et andet generations antiallergisk middel, som har en langvarig virkning. Annotation til lægemidlet indikerer, at den aktive komponent cetirizin er inkluderet i gruppen af ​​konkurrencedygtige histaminantagonister. Stoffet giver blokering af H1-histaminreceptorer, men har samtidig næsten ikke antiserotonin og anticholinerg virkning. Det har en udpræget anti-allergisk virkning, mens den virker som et anti-eksudativt og antipruritisk middel.

Allerede i begyndelsen af ​​allergiske reaktioner reducerer deres sværhedsgrad. Reducerer graden af ​​cellemigration af inflammation. Det har en deprimerende virkning på processen med at isolere mediatorer, der er involveret i den sene allergiske reaktion.

Cetirizin lindrer også glat muskelspasmer og reducerer kapillarpermeabilitet, hvilket hjælper med at forhindre vævsødem. Det giver en reduktion i hudreaktion på indførelsen af ​​specifikke allergener, histamin, til hypotermi (med manifestation af kold urticaria).

Anvendelsen af ​​lægemidlet i terapeutisk dosering fører ikke til manifestation af en beroligende virkning på kroppen og forårsager ikke døsighed.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Efter tabletterne er dråber eller sirup taget oralt, det aktive stof absorberes hurtigt fra mave-tarmkanalen. Den højeste koncentration af den aktive komponent observeres 30-60 minutter efter at have taget medicinen.

Fødeindtag har ingen signifikant effekt på absorptionsgraden, men hvis lægemidlet blev taget i færd med at spise, falder dets absorptionshastighed en smule.

Med blodproteiner binder midlet ca. 93%. Gennem blod-hjernebarrieren trænger ikke ind, falder ikke ind i cellerne.

Hvis Zodak tages inden for 10 dage i en dosis på 10 mg, akkumuleres stoffet i kroppen ikke.

Hoveddelen vises uændret af nyrerne. Efter at lægemidlet er taget en gang, er halveringstiden ca. 10 timer. Ved medicin fra børn fra 2 til 12 år reduceres halveringstiden til 5-6 timer.

Hvis en patient har nedsat nyrefunktion eller er i hæmodialyse, bliver halveringstiden mere end tre gange, og clearance falder også med 70%.

Indikationer for brug

Zodak medicin i forskellige former for frigivelse er ordineret til følgende sygdomme:

Kontraindikationer

Nogle kontraindikationer til brugen af ​​Zodak er også bestemt:

  • Alderen på et barn under 6 år (når der tages dråber og sirup, henholdsvis børn under 1 og 2 år)
  • graviditet og amning
  • udtalt følsomhed over for komponenterne i værktøjet.

Zodak er omhyggeligt ordineret til personer med kronisk nyresvigt såvel som ældre patienter.

Bivirkninger

Værktøjet tolereres som regel godt tolereret. Men nogle gange i færd med at tage lægemidlet kan der forekomme visse bivirkninger, hvorfra Zodak-tabletter samt andre former for medicin skal tages omhyggeligt.

Sådanne bivirkninger er mulige:

  • fordøjelsessystem: dyspepsi, tør mund
  • nervesystem: træthed, agitation, svimmelhed, døsighed, hovedpine, migræne.
  • allergiske manifestationer: urticaria, hududslæt, angioødem.

Instruktioner til brug Zodak (metode og dosering)

Zodak medicin bør kun bruges efter en læge recept for at forhindre forekomsten af ​​komplikationer. Lægemidlet er beregnet til oral administration, og fødeindtag betyder ikke noget.

Zodak tabletter, brugsanvisning

Tabletterne svelger hele, vaskes med vand. Børn over 12 år og voksne får 1 fane. 1 gang om dagen. Børn i alderen 6 til 12 år modtager 1 tablet om dagen eller en halv tablet om morgenen og aftenen. Det er vigtigt, at lægen ordinerer doseringen af ​​lægemidlet til ældre patienter. Doseringen af ​​tabletter til patienter med nedsat nyrefunktion bestemmes også individuelt.

Zodak sirup, brugsanvisning

Voksne patienter og børn efter 12 år modtager 2 scoops af lægemidlet en gang om dagen. Patienter i alderen 6 til 12 modtager en gang dagligt 2 scoops af lægemidlet eller 1 skje om morgenen og aftenen. Patienter fra 2 til 6 år skal modtage 1 måleske hver dag eller en halv skje om morgenen og aftenen. Personer med nedsat nyrefunktion bør reducere dosis med halvdelen. Ældre personer, hvis nyrefunktion ikke er nedsat, kan ikke justere dosis.

Når du bruger lægemidlet, skal du følge reglerne for brug af sikkerhedshætten. Hvis andre lægemidler anvendes parallelt (piller, salve mv.), Skal du først rådføre sig med en læge.

Drops Zodak, brugsanvisning

Dråber påføres indeni, inden du tager dem inde, skal du opløse dråberne i væsken. Voksne og børn efter 12 år bør tage 20 dråber Zodak en gang om dagen. Det anbefales at tage værktøjet om aftenen. Børn i alderen 6 til 12 år skal tage 20 dråber af stoffet en gang om dagen eller 10 dråber af lægemidlet om morgenen og om aftenen. Børn fra 1 til 2 år modtager 5 dråber to gange om dagen. For personer med nedsat nyrefunktion halveres doseringen af ​​Zodac dråber. Abstrakte dråber indikerer, at patienter med raske nyrer i alderen modtager den sædvanlige dosis. Det skal tages i betragtning, at medicinflasken er lukket med en sikkerhedsdæksel.

overdosis

I tilfælde af overdosering af lægemidler kan følgende negative manifestationer forekomme: En følelse af sløvhed og døsighed, hovedpine, høj træthed og svaghed, takykardi. Irritabilitet kan udvikle sig, urinretention, forstoppelse og tør mund er også bemærket.

Ved overdosering er symptomatisk behandling indikeret. Der er ingen specifik modgift. Gastrisk skylning påføres, indgivelse af aktiverede trækul tabletter er indikeret.

interaktion

Hvis du tager lægemidlet Zodak til allergi, tager patienten flere midler fra allergi og andre sygdomme, er det vigtigt at overveje sandsynligheden for interaktion.

Ved samtidig brug af cetirizin og Theophyllin (400 mg / dag) observeres et fald i den samlede clearance af cetirizin, og kinetikken af ​​theophyllin ændres ikke.

I processen med at studere de farmakokinetiske parametre for interaktionen mellem cetirizin og ketoconazol, Pseudoephedrin, Cimetidin, Erythromycin, Azithromycin, blev der ikke fundet nogen ændringer. I kombination med makrolider eller ketoconazol blev der ikke fundet nogen ændringer i den elektrokardiografiske profil (klinisk signifikant).

Cetirizin påvirker ikke warfarins evne til at binde til blodproteiner. Med denne kombination ændres mængden af ​​absorption ikke, men absorptionshastigheden falder.

Salgsbetingelser

Du kan købe Zodak uden lægens recept.

Opbevaringsforhold

Alle former for lægemidlet bør opbevares på et sted, der er utilgængeligt for børn, ved t 10-25 ° С, beskyttet mod fugt.

Holdbarhed

Særlige instruktioner

Der skal udvises forsigtighed ved indtagelse af Zodak-midler til personer i alderdommen såvel som for patienter med nedsat lever- og nyrefunktion. Det er vigtigt, at en specialist udpeger en ældre agent individuelt.

Alkohol bør ikke tages under behandlingsperioden samt lægemidler, som har en deprimerende effekt på centralnervesystemet.

Det er tilrådeligt ikke at øve kørselskøretøjer og arbejde med farlige mekanismer i perioden med lægemiddelbehandling.

Da dråberne ikke indeholder sukker, kan de ordineres til personer, der har diabetes.

Zodac Analoger

Analoger af Zodak er Allertek, Letizen, Zetrinal, Alerza, Parlazin, Cetirizin, Zyntset, Cetrin, Zyrtec-lægemidler. Inden du tager nogen af ​​disse stoffer til børn og voksne, skal du altid rådføre dig med din læge.

Zodak til børn

Anmeldelser viser, at der til behandling af allergier ofte anvendes dråber til børn. Lægemidlet klarer effektivt med alvorlige symptomer på allergier. Det er vigtigt, at doseringen udføres som angivet i instruktionerne til dråber til børn. Det er vigtigt ikke blot at overveje, hvordan man tager Zodak-behandling til børn, men også i hvilken alder denne eller den anden form for dette middel er kontraindiceret for barnet. Så tabletter kan bruges til patienter efter 6 år, sirup - for børn, der er vendt 2 år, dråber - for patienter efter at have nået 1 år.

Zodak under graviditet og amning

Værktøjet er kontraindiceret under graviditet, såvel som i hele ammestiden.

Zodack Anmeldelser

De fleste anmeldelser online om dette værktøj er positive. Det bemærkes, at lægemidlet er relativt billigt, men det hjælper hurtigt med at reducere de negative symptomer forbundet med allergier. Positive anmeldelser af Zodack drops forlader ofte forældre, der brugte dette værktøj til børn. Dråber er nemme at tage, mens der ikke tages nogen negative virkninger op. Anmeldelser af Zodack tabletter er ofte skrevet af dem, der har lider af allergi i mange år, og bemærker, at disse tabletter har forbedret deres tilstand betydeligt i perioder med sygdom.

Pris Zodak hvor man kan købe

Omkostningerne afhænger af udgivelsesform og salgssted. Pris Zodak tabletter 10 mg (10 stk.) I gennemsnit er 120-140 rubler. Allergipiller kan købes uden recept. Hvor meget koster stoffet i tabletter, afhænger af emballagen. Zodak pris i dråber - 200-220 rubler pr. Pakke på 20 ml. Prisen på sirup er 100 ml - i gennemsnit 180 rubler pr. Pakke.

Zodak (dråber): brugsanvisning

Doseringsformular

Dråber, 10 mg / ml, 20 ml

struktur

20 ml af præparatet indeholder

aktiv ingrediens - cetirizin dihydrochlorid 0,200 g,

excipienser: methylparhydroxybenzoat, propylparhydroxybenzoat, glycerin 85%, propylenglycol, natriumsaccharin, natriumacetat, iseddikesyre, renset vand.

beskrivelse

Klar, farveløs eller svagt gul opløsning

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistamin systemiske lægemidler.

Piperazinderivater. Cetirizin.

ATX kode R06AE07

Farmakologiske egenskaber

Stabile maksimale plasmakoncentrationer af cetirizin er ca. 300 ng / ml og nås efter 1,0 ± 0,5 h. De farmakokinetiske parametre for den maksimale blodkoncentration Сmax og området under AUC-farmakokinetisk kurve har en top. Fødeindtag påvirker ikke graden af ​​absorption, men absorptionshastigheden er lidt reduceret. Biotilgængeligheden er ens, når der anvendes cetirizin i form af en opløsning, kapsler eller tabletter. Det tilsyneladende fordelingsvolumen er 0,50 l / kg. Cetirizin-binding til plasmaproteiner er 93 ± 0,3%. Cetirizin påvirker ikke binding af warfarin til plasmaproteiner. Cetirizin udviser lineær kinetik i dosisområdet fra 5 til 60 mg. Cetirizin undergår ikke signifikant metabolisme under den første passage gennem leveren. Halveringstiden er ca. 10 timer. Ca. 2/3 af dosen udskilles uændret med urin.

Særlige patientgrupper

Ældre: Efter en enkeltdosis på 10 mg øges halveringstiden med ca. 50%, og clearance reduceres med 40%. Sænket clearance af cetirizin hos ældre er sandsynligvis forbundet med et fald i deres nyrefunktion.

Børn, spædbørn og småbørn: Halveringstiden for cetirizin er cirka 6 timer hos børn i alderen 6-12 år og 5 timer hos børn 2-6 år. Hos spædbørn og småbørn 6-24 måneder falder den til 3,1 timer.

Patienter med nedsat nyrefunktion: Lægemidlets farmakokinetik er ens hos patienter med svagt nedsat nyrefunktion (kreatininclearance over 40 ml / min). Hos patienter med moderat nyresvigt er der en forøgelse af halveringstiden på 3 gange og et fald i clearance på 70%.

Hos patienter med hæmodialyse (kreatininclearance mindre end 7 ml / min), når der blev taget en enkelt dosis cetirizin 10 mg, var der en forøgelse af halveringstiden på 3 gange og et fald i clearance på 70%. Cetirizin udskilles dårligt ved hæmodialyse. Patienter med moderat og alvorligt nyresvigt kræver dosisvalg.

Patienter med leversvigt: Hos patienter med kroniske leversygdomme (hepatocellulær, kolestatisk og galde cirrhose), der fik 10-20 mg cetirizin en gang, var der en forøgelse af halveringstiden for cetirizin med 50%, mens reduktionen blev reduceret med 40%. Valg af dosis er nødvendig for patienter med leversvigt, der har samtidig nyreinsufficiens.

Zodak®, en hydroxyzinmetabolit, er en selektiv antagonist af perifere H1-histaminreceptorer.

I in vitro-receptorbindingsforsøg blev der ikke påvist nogen målbar affinitet af lægemidlet for andre receptorer end H1.

Ud over anti-H1-effekten demonstrerede Zodak® antiallergisk aktivitet, når der tages en dosis på 10 mg, når den tages 1 eller 2 gange om dagen: lægemidlet hæmmer sen fase-eosinofil migration i huden og ind i konjunktivslimhinden hos mennesker, der lider af atopi efter en provokerende test med et allergen.

Undersøgelser af raske frivillige har vist, at cetirizin i en dosis på 5 og 10 mg hæmmer det tredobbelte respons (en "blomstrende" hudreaktion) forårsaget af meget høje koncentrationer af histamin i huden, men der er ikke identificeret nogen forbindelse med effekt.

Der var ingen tilfælde af afhængighed af cetirizins antihistamin effekt i løbet af 35-dages behandlingsforløb for børn i alderen 5-12 år (undertrykkelse af blærer og rødme).

Den sædvanlige reaktion fra huden til histamin blev genoprettet inden for 3 dage efter afslutning af behandlingsforløbet, hvilket indebærer gentagen administration af cetirizin.

I et 6-ugers placebokontrolleret studie, der involverede patienter med allergisk rhinitis og mild eller moderat astma, førte daglig indtagelse af 10 mg cetirizin til en forbedring af symptomerne på rhinitis uden at påvirke lungefunktionen negativt. Denne undersøgelse viste sikkerheden ved at tage Zodak® af patienter, der lider af allergi og mild eller moderat astma på samme tid.

Under en placebokontrolleret undersøgelse forårsagede cetirizin i høje doser på 60 mg i syv dage ikke statistisk signifikant forlængelse af QT-intervallet.

Ved den anbefalede dosis viste Zodak® en forbedring af livskvaliteten hos patienter med året rundt og sæsonbetinget allergisk rhinitis.

Indikationer for brug

Lindre symptomer på allergiske sygdomme hos voksne og børn over 2 år:

- sæsonbestemt allergisk rhinitis og conjunctivitis (polinoz, høfeber)

- året rundt allergisk rhinitis og conjunctivitis

- kronisk idiopatisk urticaria

Dosering og indgift

Børn i alderen 2 til 6 år: 2,5 mg to gange om dagen (5 dråber to gange om dagen).

Børn i alderen 6-12 år: 5 mg to gange dagligt (10 dråber to gange om dagen)

Voksne og teenagere over 12 år: 10 mg en gang dagligt (20 dråber).

Ældre patienter: Det er ikke nødvendigt at nedsætte dosen hos ældre, underkastet normal nyrefunktion.

Patienter med moderat eller alvorlig nyreinsufficiens: Der er ingen data vedrørende lægemidlets effekt / sikkerhedsforhold for patienter med nedsat nyrefunktion. I mangel af alternative behandlingsmetoder er det nødvendigt at ændre doseringsintervaller på individuel basis afhængigt af nyrefunktionen (da den vigtigste måde at fjerne cetirizin på er nyrerne).

Tabellen nedenfor viser de nødvendige dosisændringer. For at bruge denne tabel er det nødvendigt at bestemme CC'et i ml / min. QC-værdien (ml / min) kan bestemmes ud fra serumkreatinin (mg / dL) ved anvendelse af formlen:

[140 - alder (år)] x vægt (kg)

72 x serumkreatinin (mg / dl)

For kvinder: multiplicer den resulterende værdi med 0,85

Doser Zodak® til voksne patienter med nedsat nyrefunktion: