Prednison Nycomed - officielle brugsanvisninger

VEJLEDNING
om medicinsk brug af lægemidlet

Registreringsnummer

Handelsnavn: Prednisolone Nicomed

International ikke-proprietært navn:

Kemisk navn: (6 alpha, 11 beta) -11,17,21-trihydroxypregna-1,4-di-3,20-dion

Doseringsformular
tabletter; opløsning til intravenøs og intramuskulær administration.

struktur

1 tablet indeholder:
aktiv ingrediens - prednison 5 mg,
Hjælpestoffer: magnesiumstearat, talkum, majsstivelse, lactosemonohydrat.

1 ml opløsning indeholder:
aktiv ingrediens - prednison 25 mg,
Hjælpestoffer: glycerolformel, butanol, natriumchlorid, vand til injektion.

beskrivelse
Tabletter hvide, runde, flade på begge sider, med skrå kanter, x hak til opdeling af én side gravering og "PD" for delekærv ovenfor, og "5,0" nedenfor hakkene til opdeling.
Løsningen er en klar farveløs.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX kode: Н02АВ06.

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik.
Prednisolon Nicomed er et syntetisk glucocorticosteroid præparat, en dehydreret analog hydrocortison. Det har antiinflammatoriske, antiallergiske, immunosuppressive virkninger, øger følsomheden af ​​beta-adrenerge receptorer til endogene catecholaminer.
Interagerer med specifikke cytoplasmiske receptorer (receptorer for glucocorticosteroider (GCS) er til stede i alle væv, især i mange af deres lever) til dannelse af et kompleks, som inducerer dannelsen af ​​proteiner (herunder enzymer, regulatoriske celler vitale processer).
Delingen protein reducerer mængden af ​​globulin i plasma, øger syntesen af ​​albumin i leveren og nyrerne (med en stigning i albumin / globulin ratio), reducerer syntesen og forbedrer proteinkatabolisme i muskelvæv.
Lipidmetabolisme: Øger syntesen af ​​højere fedtsyrer og triglycerider, omfordeler fedt (fedtopsamling forekommer hovedsageligt i skulderbælte, ansigt, mave), fører til udvikling af hypercholesterolemi.
Kulhydratmetabolisme: øger absorptionen af ​​kulhydrater fra mave-tarmkanalen; øger aktiviteten af ​​glucose-6-phosphatase (forøget glukoseoptagelse fra leveren ind i blodbanen); forøger phosphoenolpyruvatcarboxylaseaktivitet og syntese af aminotransferaser (aktivering af gluconeogenese); bidrager til udviklingen af ​​hyperglykæmi.
Vand-eletrolitny deling forsinkelse natrium og vand i kroppen, stimulere udskillelsen af ​​kalium (mineralkortikoid aktivitet) nedsætter absorptionen af ​​calcium fra tarmkanalen, reducerer knoglemineralisering.
Den antiinflammatoriske virkning er forbundet med inhibering af frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer af eosinofiler og mastceller; inducerer dannelsen af ​​lipocortiner og reducerer antallet af mastceller, der producerer hyaluronsyre; med et fald i kapillærpermeabilitet; stabilisering af cellemembraner (især lysosomale) og organelle membraner. Virker på alle faser af den inflammatoriske proces: inhiberer prostaglandinsyntese for arachidonsyre niveau (Lipokortin inhiberer phospholipase A2 undertrykker liberatiou arachidonsyre inhiberer biosyntesen endoperekisey, leukotriener bidrage inflammation, allergier, etc.), Syntese af "proinflammatorisk cytokin" (interleukin 1, tumor nekrose faktor alfa og andre); øger modstanden af ​​cellemembranen til virkningen af ​​forskellige skadelige faktorer.
Immunosuppressiv virkning skyldes den kaldte involution af lymfevæv, inhibering af lymfocytproliferation (især T-lymfocytter), undertrykkelse af migrationen af ​​B-celler og interaktionen af ​​T- og B-lymfocytter, inhibering af frigivelse af cytokiner (interleukin-1, 2, gamma interferon) fra lymfocytter og makrofager og reduceret antistofproduktion.
Antiallergisk virkning skyldes et fald i syntese og sekretion af mediatorer af allergi, inhibering af frigivelse fra sensibiliserede mastceller og basofiler, histamin og andre biologisk aktive stoffer, hvilket reducerer antallet af cirkulerende basofiler, T- og B-lymfocytter, mastceller.; undertrykkelse af udviklingen af ​​lymfoid og bindevæv, nedsættelse af effektorcellernes følsomhed over for mediatorer af allergi, undertrykkelse af antistofproduktion, ændringer i kroppens immunrespons.
Når obstruktive luftvejssygdomme handling er hovedsageligt forårsaget af inhibering af inflammatoriske processer, forebyggelse eller reduktion af sværhedsgraden af ​​mucosal ødem, reduktion af eosinofilinfiltration bronkieepitel submukøs lag og aflejring i bronkialslimhinden af ​​cirkulerende immunkomplekser og erozirovaniya hæmning og mucosale afskalning. Øger følsomheden af ​​beta-adrenerge receptorer i bronkierne af små og mellemstore kaliber for endogene catecholaminer og exogene sympatomimetiske, reducerer viskositeten af ​​slim ved at reducere dens produktion.
Inhiberer syntesen og udskillelsen af ​​ACTH og sekundær syntese af endogene kortikosteroider.
Det hæmmer bindevævsreaktioner under den inflammatoriske proces og reducerer muligheden for dannelse af arvæv.

Farmakokinetik.
Når det tages oralt, absorberes prednison godt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale koncentration i blodet nås på 1-1,5 timer efter oral administration. Op til 90% af lægemidlet er bundet til plasmaproteiner: transcortin (cortisolbindende globulin) og albumin. Prednisolon metaboliseres i leveren, dels i nyrerne og andre væv, hovedsageligt ved konjugering med glucuronsyre og svovlsyrer. Metabolitter er inaktive.
Det udskilles med galde og urin ved glomerulær filtrering og er 80-90% reabsorberet af rørene. 20% af dosen udskilles af nyrerne uændret.
Halveringstiden for plasma efter oral administration er 2-4 timer, efter intravenøs administration 2-3,5 timer.

vidnesbyrd

Til oral administration:

  • Systemisk bindevævssygdom (systemisk lupus erythematosus, scleroderma, polyarteritis nodosa, dermatomyositis, rheumatoid arthritis).
  • Akut og kronisk inflammatorisk arthritis ledsygdom og psoriatisk arthritis, osteoarthritis (herunder posttraumatisk), arthritis (herunder senil), scapulo periarthritis, ankyloserende spondylitis (morbus Bechterew), juvenil arthritis, Stills syndrom hos voksne, bursitis, uspecifik tendosynovit, synovitis og epicondylitis.
  • Akut reumatisme, reumatisk carditis, lille chorea.
  • Bronchial astma, astmatisk status.
  • Akutte og kroniske allergiske sygdomme - herunder allergiske reaktioner på lægemidler og fødevarer, serumsygdom, urticaria, allergisk rhinitis, angioødem, stofudslæt, pollinose osv.
  • Hudsygdomme - pemphigus, psoriasis, eksem, atopisk dermatitis (almindelig neurodermitis), kontrakt dermatitis (påvirker en stor hudoverflader), lægemiddel reaktion, seborrheic dermatitis, exfoliativ dermatitis, toksisk epidermal nekrolyse (Lyell syndrom), bulløs herpetiformis dermatitis, Stevens-Johnson syndrom.
  • Cerebralt ødem (inklusiv på baggrund af hjerne tumor eller forbundet med kirurgi, strålebehandling eller hovedskade) efter forudgående parenteral administration.
  • Allergiske sygdomme i øjet - allergiske former for conjunctivitis.
  • Inflammatoriske øjensygdomme - sympatisk ophthalmia, alvorlig træg anterior og posterior uveitis, optisk neuritis.
  • Primær eller sekundær adrenal insufficiens (inklusive tilstand efter fjernelse af binyrerne).
  • Medfødt adrenal hyperplasi.
  • Sygdomme i nyrerne af autoimmun genese (herunder akut glomerulonefritis);
  • nefrotisk syndrom.
  • Subakut skjoldbruskkirtlen.
  • Sygdomme i blod og hæmatopoietiske system - agranulocytose, panmielopatiya, autoimmun hæmolytisk anæmi, lymfoide og myeloide leukæmier, limfogranulomatoz, thrombocytopenisk purpura, sekundær trombocytopeni hos voksne, erytroblastopeni (rødcelleanæmi), medfødt (erythroid) hypoplastisk anæmi.
  • Interstitiel lungesygdom - akut alveolitis, pulmonal fibrose, sarcoidose II-III århundrede.
  • Tuberkuløs meningitis, pulmonal tuberkulose, aspirationspneumoni (i kombination med specifik kemoterapi).
  • Berylliosis, Leffler syndrom (ikke tilgængelig for andre terapier); lungekræft (i kombination med cytostatika).
  • Multipel sklerose.
  • Ulcerativ colitis, Crohns sygdom, lokal enteritis.
  • Hepatitis, hypoglykæmiske tilstande.
  • Forebyggelse af graftafstødningsreaktion under organtransplantation.
  • Hypercalcemia på baggrund af kræft, kvalme og opkastning under cytostatisk terapi.
  • Myelom. parenteralt
  • Nødbehandling under forhold, der kræver en hurtig forøgelse af koncentrationen af ​​glukokortikosteroider i kroppen:
  • Shocktilstande (brænde, traumatisk, operationelle, giftige, cardiogene) - med den manglende effektivitet af vasokonstriktorer, plazmozameshchath narkotika og anden symptomatisk terapi.
  • Allergiske reaktioner (akutte alvorlige former), blodtransfusionschok, anafylaktisk shock, anafylaktoide reaktioner.
  • Cerebralt ødem (herunder på baggrund af en hjerne tumor eller forbundet med kirurgi, strålebehandling eller hovedskade).
  • Bronchial astma (svær), astmatisk status.
  • Systemiske sygdomme i bindevæv (systemisk lupus erythematosus, reumatoid arthritis).
  • Akut binyreinsufficiens.
  • Thyrotoksisk krise.
  • Akut hepatitis, hepatisk koma.
  • Reduktion af inflammation og forebyggelse af cicatricial sammentrækninger (i tilfælde af forgiftning med cauterizing væsker). Kontraindikationer.
    Til kortvarig brug af sundhedsmæssige grunde er den eneste kontraindikation overfølsomhed over for prednison eller lægemiddelkomponenter.
    Hos børn i vækstperioden bør GCS kun anvendes, hvis det er absolut angivet og under særlig omhyggelig overvågning af den behandlende læge. Med forsigtighed bør lægemidlet ordineres til følgende sygdomme og tilstande:
  • sygdomme i mave-tarmkanalen - mavesår og sår på tolvfingertarmen, øsofagitis, gastritis, akutte eller latent mavesår, nylig etableret intestinal anastomose, colitis ulcerosa, med truslen om perforering eller absces, diverticulitis;
  • parasitære og infektionssygdomme af viral, svampe- eller bakteriel art (aktuelt forekommende eller for nylig overført, herunder nylig kontakt med en patient) - herpes simplex, herpes zoster (viremic fase), kyllingepoks, mæslinger, amebiasis, strongyloidose; systemisk mycosis; aktiv og latent tuberkulose. Anvendelse i svære smitsomme sygdomme er kun tilladt på baggrund af specifik behandling.
  • præ- og postvaccinationsperiode (8 uger før og 2 uger efter vaccination), lymfadenitis efter BCG-vaccination
  • Immundefekttilstande (herunder AIDS eller HIV-infektion);
  • sygdomme i hjerte-kar-systemet, inkl. Nyligt myokardieinfarkt (hos patienter med akutte og subakutte myokardieinfarkt, kan nekrose-fokuset sprede sig, sænke dannelsen af ​​arvæv og følgelig brud på hjertemusklen), alvorlig kronisk hjertesvigt, arteriel hypertension, hyperlipidæmi;
  • endokrine sygdomme - diabetes mellitus (herunder nedsat kulhydrattolerance), thyrotoxicose, hypothyroidism, Itsenko-Cushings sygdom, fedme (fase III-IV);
  • alvorlig kronisk nyre- og / eller nedsat leverfunktion, nefroluritiasis
  • hypoalbuminæmi og tilstande som prædisponerer for forekomsten
  • systemisk osteoporose, myasthenia gravis, akut psykose, polio (med undtagelse af form af bulbar encephalitis), åben-vinkel-lukkede glaukom;
  • graviditet. Brug under graviditet og amning
    Under graviditet (især i første trimester), gælder kun af sundhedsmæssige årsager.
    Ved langvarig terapi under graviditet er muligheden for fostervækstforstyrrelse ikke udelukket. Ved anvendelse i graviditetens tredje trimester er der risiko for atrofi af binyrebarken hos fosteret, hvilket kan kræve erstatningsterapi hos nyfødte.
    Da glukokortikosteroider trænger ind i modermælken, om nødvendigt brug af stoffet under amning, anbefales det at amme anbefales at stoppe. Dosering og indgift
    Dosis af lægemidlet og behandlingsvarigheden bestemmes af lægen individuelt afhængigt af beviset og sygdommens sværhedsgrad. Tabletter. Hele den daglige dosis af lægemidlet anbefales at tage en enkelt eller dobbelt daglig dosis - hver anden dag under hensyntagen til den cirkulære rytme af endogen glukokortikosteroidsekretion i området fra kl. 6 til 8 om morgenen. En høj daglig dosis kan opdeles i 2-4 doser, med en stor dosis taget om morgenen. Tabletter skal tages under eller umiddelbart efter måltider med en lille mængde væske. Under akutte forhold og som erstatningsterapi, foreskrives voksne i den indledende dosis på 20-30 mg / dag, er vedligeholdelsesdosis 5-10 mg / dag. Om nødvendigt kan initialdosis være 15-100 mg / dag, der understøtter -5-15 mg / dag.
    For børn er initialdosis 1-2 mg / kg legemsvægt pr. Dag i 4-6 doser, der understøtter - 300-600 mg / kg pr. Dag.
    Ved langvarig brug af lægemidlet bør den daglige dosis reduceres gradvist. Langtidsbehandling bør ikke stoppes pludselig! Løsning til intravenøs og intramuskulær administration. Prednisolon Nicomed indgives intravenøst ​​(streamet eller dryp) eller intramuskulært. Intravenøst ​​injiceres stoffet normalt først med en stråle og dråber derefter. Lægemidlet er en klar løsning. Det er ikke tilladt at fortynde det i alle infusions- og injektionsopløsninger!
    Ved akut binyrebarkufficiens er en enkelt dosis af lægemidlet 100-200 mg, daglig 300-400 mg.
    Ved alvorlige allergiske reaktioner administreres Prednisolone Nicomed i en daglig dosis på 100-200 mg i 3-16 dage.
    I tilfælde af bronchial astma indgives lægemidlet afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen og effektiviteten af ​​kompleks behandling fra 75 til 675 mg pr. Behandlingsforløb fra 3 til 16 dage; i svære tilfælde kan dosis øges til 1.400 mg pr. behandlingsforløb og mere med et gradvist fald i dosis.
    I astmatisk tilstand indgives Prednisolone Nicomede i en dosis på 500-1200 mg dagligt efterfulgt af en reduktion til 300 mg pr. Dag og omskiftning til vedligeholdelsesdoser.
    I en thyrotoksisk krise administreres 100 mg af lægemidlet i en daglig dosis på 200-300 mg; om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 1000 mg. Indgivelsens varighed afhænger af den terapeutiske effekt, normalt op til 6 dage. I tilfælde af stød resistent over for standard terapi, får Prednisone Nycomed normalt en stråle i begyndelsen af ​​behandlingen, og derefter skiftes den til dryp. Hvis blodtrykket i løbet af 10-20 minutter ikke øges, gentages stråleindsprøjtningen af ​​lægemidlet. Efter fjernelse fra chok fortsætter dryppet med at stabilisere blodtrykket. En enkeltdosis er 50-150 mg (i svære tilfælde, op til 400 mg). Re-drug administreres i 3-4 timer. Den daglige dosis kan være 300-1200 mg (med en efterfølgende reduktion i dosis).
    I tilfælde af akut nyresvigt og leversvigt (i tilfælde af akut forgiftning, postoperative og postpartumperioder osv.) Administreres Prednisolone Nicomed ved 25-75 mg pr. Dag; i tilstedeværelsen af ​​indikationer kan den daglige dosis øges til 300-1500 mg om dagen og derover.
    I tilfælde af reumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus administreres Prednisolone Nicomed ud over den systemiske indgivelse af lægemidlet i en dosis på 75-125 mg pr. Dag i ikke mere end 7-10 dage.
    Ved akut hepatitis administreres Prednisolone Nicomede ved 75-100 mg dagligt i 7-10 dage.
    I tilfælde af forgiftning med cauterizing væsker med forbrændinger i fordøjelseskanalen og øvre luftvej, ordineres Prednisolone Nicomede i en dosis på 75-400 mg dagligt i 3-18 dage.
    Når intravenøs administration er umulig, administreres Prednisolone Nicomed intramuskulært i samme doser. Efter lindring af en akut tilstand indgives Prednisolone Nicomed oralt i tabletter efterfulgt af et gradvist fald i dosis. Ved langvarig brug af lægemidlet bør den daglige dosis reduceres gradvist. Langtidsbehandling bør ikke stoppes pludselig! Bivirkninger Hyppigheden af ​​udvikling og alvorligheden af ​​bivirkninger afhænger af varigheden af ​​brugen, størrelsen af ​​den anvendte dosis og evnen til at overholde den circadianiske rytme af Prednisolone Nycomed. Når du bruger Prednisolone Nicomed, kan du bemærke:
    Fra endokrine system: reduktion af glucosetolerance, steroid diabetes eller en manifestation af latent diabetes mellitus, adrenal suppression, Cushings syndrom (fuldmåneansigt, fedme, hypofyse typen, hirsutisme, forhøjet blodtryk, dysmenoré, amenoré, muskelsvaghed, striae), forsinket seksuel udvikling hos børn.
    Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, pancreatitis, steroid mavesår og sår på tolvfingertarmen, erosiv øsofagitis, gastrointestinal blødning og perforation af væggen i mavetarmkanalen, øget eller nedsat appetit, fordøjelsesbesvær, flatulens, hikke. I sjældne tilfælde - øget aktivitet af levertransaminaser og alkalisk fosfatase.
    Siden hjerte-kar-systemet: arytmier, bradykardi (op til hjertestop); udvikling (hos disponerede patienter) eller forøget sværhedsgrad af hjertesvigt, elektrokardiografiske ændringer er typiske for hypokaliæmi, hypertension, hyperkoagulation, trombose. Hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt - spredningen af ​​nekrose, hvilket nedsætter dannelsen af ​​arvæv, hvilket kan føre til brud på hjertemusklen.
    Fra nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, maniodepressiv psykose, depression, paranoia, øget intrakranielt tryk, nervøsitet eller angst, søvnløshed, svimmelhed, vertigo, pseudotumor cerebellum, hovedpine, kramper.
    Fra sanserne: bageste subkapsulær katarakter, forhøjet intraokulært tryk med eventuel beskadigelse af synsnerven, tilbøjeligheden til at udvikle sekundære bakterie-, svampe- eller virusinfektioner i øjnene, trofiske ændringer hornhinde, exophthalmos, pludseligt synstab (når de indgives parenteralt i hoved, hals, nasal skaller, skalp mulig deponering af krystaller af lægemidlet i øjnene i øjet).
    På grund af metabolisme: Forøget udskillelse af calcium, hypocalcæmi, øget kropsvægt, en negativ nitrogenbalance (forøget proteininddeling), forøget svedtendens.
    Konditioneret mineralocorticoid aktivitet - væske og natriumretention (perifert ødem), hypernatremi, hypokalæmisk syndrom (hypokalæmi, arytmi, myalgi eller muskelspasmer, usædvanlig svaghed og træthed).
    På den del af bevægeapparatet: aftagende vækst og ossifikation hos børn (for tidlig lukning af epifyserne vækstzoner), osteoporose (meget sjælden - patologiske frakturer, aseptisk nekrose af caput humeri og femur), brud på sener muskler, steroid myopati, reduceret muskelmasse (atrofi).
    For hud og slimhinder: forsinket sårheling, petekkier, blodudtrædning, udtynding af huden, hyper- eller hypopigmentering, steroid akne, striae, modtagelighed for udviklingen af ​​pyoderma og candidiasis.
    Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, anafylaktisk shock, lokale allergiske reaktioner.
    Lokal med parenteral indgift: Forbrænding, følelsesløshed, smerte, prikking på injektionsstedet, infektion på injektionsstedet, sjældent nekrose af omgivende væv, ardannelse på injektionsstedet; atrofi af huden og subkutant væv efter i / m administration (introduktion til deltoidmuskel er særlig farlig).
    Andre: Udviklingen eller forværringen af ​​infektioner (i kombination med immunosuppressive midler og vaccination bidrager til forekomsten af ​​denne bivirkning), leukocyturia, "withdrawal" syndrom, med / i introduktionen - "skylninger" af blod til ansigtet. overdosis
    Mulig forbedring af de ovenfor beskrevne bivirkninger. Det er nødvendigt at reducere dosis Prednisolone Nicomed. Behandlingen er symptomatisk. Interaktion med andre lægemidler
    Farmaceutisk uforenelighed med prednisolon med andre intravenøst ​​injicerede lægemidler er muligt - det anbefales at injicere det separat fra andre lægemidler (i / i bolus eller gennem en anden dryp som anden opløsning). Ved blanding af en opløsning af prednisolon med heparin dannes et bundfald. Samtidig udnævnelse af prednison med:
    induktorer af levermikrosomale enzymer (phenobarbital, rifampicin, phenytoin, theophyllin, rifampicin, efedrin) fører til et fald i koncentrationen heraf;
    diuretika (især "thiazid" og kulsyreanhydrasehæmmere) og amfotericin B - kan føre til øget udskillelse af kalium og en øget risiko for hjerteinsufficiens;
    kulsyreanhydrasehæmmere og "loopback" diuretika kan øge risikoen for osteoporose;
    med natriummedicin - til udvikling af ødem og højt blodtryk
    hjerte glycosider - deres tolerance forværres, og sandsynligheden for ventrikulær ekstrasitolia forøges (på grund af den inducerede hypokalæmi);
    indirekte antikoagulantia - svækker (sjældent forbedrer) deres virkning (dosisjustering er påkrævet);
    antikoagulantia og trombolytika - øger risikoen for blødning fra sår i mavetarmkanalen;
    ethanol og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) - øget risiko for eroderende-ulcerøs læsioner i mave-tarmkanalen og på blødning (i kombination med NSAID'er til behandling af arthritis kan reduceres dosis glucocorticosteroider til terapeutisk virkning summation);
    Indomethacin - øger risikoen for bivirkninger af prednison (forskydning af prednison ved indomethacin fra forbindelsen med albumin);
    paracetamol - øger risikoen for hepatotoksicitet (induktion af hepatiske enzymer og dannelse af en toksisk metabolit af paracetamol)
    acetylsalicylsyre - fremskynder udskillelsen og reducerer koncentrationen i blodet (med afskaffelse af prednison, forhøjes salicylatniveauet i blodet og øger risikoen for bivirkninger);
    insulin og orale hypoglykæmiske lægemidler, antihypertensive midler - mindsker deres effektivitet;
    vitamin D - reduceret dets virkning på absorptionen af ​​Ca 2+ i tarmen;
    somatotrop hormon - reducerer sidstnævntes effektivitet og med praziquantel - dets koncentration;
    M-holinoblokatorami (herunder antihistaminer og tricykliske antidepressiva) og nitrater - hjælper med at øge intraokulært tryk;
    isoniazid og meksiletin - øger deres metabolisme (især i "slow" acetylatorer), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer.
    ACTH forbedrer virkningen af ​​prednison.
    Ergocalciferol og parathyroidhormon forhindrer udviklingen af ​​osteopati forårsaget af prednison.
    Cyclosporin og ketoconazol, der nedsætter metabolismen af ​​prednison, kan i nogle tilfælde øge dets toksicitet.
    Samtidig udnævnelse af androgener og steroidanabolske lægemidler med prednison fremmer udviklingen af ​​perifert ødem og hirsutisme, udseendet af acne.
    Østrogener og østrogenholdige præventionsmidler reducerer clearance af prednison, hvilket kan ledsages af en forøgelse af sværhedsgraden af ​​dens virkning.
    Mitotan og andre hæmmere af binyrebarkens funktion kan nødvendiggøre en forøgelse af dosen af ​​prednison.
    Ved samtidig anvendelse af levende antivirale vacciner og mod baggrunden for andre former for immunisering øges risikoen for aktivering af vira og udvikling af infektioner.
    Immunsuppressiva stoffer øger risikoen for at udvikle infektioner og lymfomer eller andre lymfoproliferative lidelser forbundet med Epstein-Barr-viruset.
    Antipsykotika (neuroleptika) og azathioprin øger risikoen for udvikling af katarakter, når prednison er ordineret.
    Samtidig udnævnelse af antacida reducerer absorptionen af ​​prednison.
    Samtidig brug med antithyroid-lægemidler falder og med skjoldbruskkirtelhormoner - øger clearance af prednisolon. Særlige instruktioner.
    Under behandling med Prednisolone Nicomed (især langtid) er det nødvendigt at observere en økolog, overvåge blodtryk, vand og elektrolytbalance samt billeder af perifert blod og blodglukoseniveauer.
    For at reducere bivirkninger kan du ordinere antacida, samt øge kaliumindtaget i kroppen (kost, kaliumtilskud). Mad bør være rig på proteiner, vitaminer, med en begrænset mængde fedt, kulhydrater og salt.
    Virkningen af ​​lægemidlet er forbedret hos patienter med hypothyroidisme og levercirrhose. Lægemidlet kan forværre eksisterende følelsesmæssige ustabilitet eller psykotiske lidelser. Når man henviser til psykose i Prednisolon Nicomeds historie i høje doser, der er foreskrevet under en streng læge.
    Det skal anvendes med forsigtighed ved akut og subakut myokardieinfarkt - spredningen af ​​nekrose, der nedsætter dannelsen af ​​arvæv og brud på hjertemusklen er mulig.
    I stressede situationer under vedligeholdelsesbehandling (fx kirurgi, traume eller infektionssygdomme) bør dosis af lægemidlet justeres på grund af det øgede behov for glukokortikosteroider.
    Man bør omhyggeligt overvåge patienten i et år efter afslutningen af ​​langvarig terapi med Prednisolone Nicomed på grund af den mulige udvikling af binyrebarkens relative insufficiens i stressfulde situationer.
    Ved en pludselig afbrydelse, især ved tidligere brug af høje doser, er udviklingen af ​​"annulleringssyndrom" (anoreksi, kvalme, sløvhed, generaliseret muskuloskeletale smerte, generel svaghed) såvel som eksacerbation af sygdommen, hvorom Prednisolone Nycomed blev ordineret, mulig.
    Under behandling med Prednisolone Nicomed bør vaccination ikke gives på grund af et fald i dets effektivitet (immunrespons).
    Ved forskrivning af Prednisolon Nicomed til sammenfaldende infektioner, septiske tilstande og tuberkulose er det nødvendigt samtidig at behandle antibiotika med en bakteriedræbende effekt.
    Hos børn under langvarig behandling med Prednisolone Nicomede er nøje overvågning af vækst og udviklingsdynamik nødvendig. Børn, der var i kontakt med mæslinger eller kyllingepokke i behandlingsperioden, foreskrives specifikt immunoglobuliner profylaktisk.
    På grund af den svage mineralocorticoid effekt til erstatningsterapi for adrenal insufficiens, anvendes Prednisone Nycomed i kombination med mineralocorticoid.
    Hos patienter med diabetes mellitus skal blodglukosen overvåges, og om nødvendigt korrigere behandlingen.
    Røntgenkontrol af det osteoartikulære system er vist (billeder af rygsøjlen, hånden).
    Prednisolon Nicomede hos patienter med latente infektionssygdomme i nyrer og urinveje kan forårsage leukocyturi, som kan have diagnostisk værdi.
    Prednisolon Nicomed øger indholdet af metabolitter 11- og 17-hydroxyketiske kortikosteroider. Frigivelsesformular
    5 mg tabletter. 10 tabletter i en blister. 1, 3, 4 og 10 blister sammen med brugsanvisning placeres i en papkasse.
    Løsning til intravenøs og intramuskulær administration af 25 mg / ml i 1 ml ampuller. 3, 5, 25, 50 eller 100 ampuller sammen med brugsvejledningen placeres i en papkasse. Opbevaringsforhold
    Ved en temperatur på 18-25 ° C på et mørkt sted og uden for rækkevidde af børn. Liste B. Udløbsdato
    5 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er trykt på pakningen. Salgsvilkår for apotek
    Ifølge opskriften.

    prednisolon

    Prednisolon er en syntetisk glucocorticoid hormon (glucocorticosteroid) ligner spektret af terapeutisk aktivitet af dem, der normalt produceres i den menneskelige binyre.

    Corticosteroider, herunder prednisolon, benyttes inde i en pille, systemisk ved injektion, og lokalt - salven påføres huden og øjnene. Lægemidlet har antiinflammatoriske, antiallergiske, anti-chok, anti-eksudative, anti-proliferative, anti-pruritiske og immunosuppressive virkninger.

    I denne artikel vil vi overveje, hvorfor læger ordinerer lægemidlet Prednisolon, herunder brugsvejledninger, analoger og priser for dette lægemiddel i apoteker. Hvis du allerede har brugt Prednisolon, skal du give feedback i kommentarerne.

    Sammensætning og frigivelsesform

    Klinisk-farmakologisk gruppe: GCS til oral administration.

    • Aktiv ingrediens: 1 ml opløsning indeholder prednisolonnatriumphosphat med hensyn til prednisolon - 30 mg;
    • Hjælpestoffer: Vandfrit natriumhydrogenphosphat, natriumdihydrogenphosphatdihydrat, propylenglycol, vand til injektion.

    Produktform: 1 ml eller 2 ml af opløsningen i ampullen. På 3, 5 eller 10 ampuller i en pakning.

    Hvad anvendes Prednisolon til?

    Inflammatoriske leddssygdomme:

    • akut og subakut bursitis;
    • epicondylitis;
    • akut tendovaginitis
    • posttraumatisk slidgigt.
    • akut og kronisk leukæmi
    • lymfom;
    • brystkræft;
    • prostatacancer;
    • multiple myelom.
    • reumatoid arthritis, juvenil reumatoid arthritis (i tilfælde resistente over for andre behandlingsmetoder);
    • psoriasisartritis;
    • ankyloserende spondylitis;
    • akut gigtgigt
    • akut revmatisk feber
    • myocarditis (herunder reumatisk);
    • dermatomyositis;
    • systemisk lupus erythematosus;
    • mesoarteritis granulomatøs giant celle;
    • systemisk sklerodermi;
    • periarteritis nodosa;
    • tilbagevendende polychondritis;
    • reumatisk polymyalgi (Hortons sygdom);
    • systemisk vaskulitis.
    • adrenal insufficiens: primær (Addison's sygdom) og sekundær;
    • adrenogenital syndrom (medfødt adrenal hyperplasi);
    • akut insufficiens af binyrebarken;
    • før kirurgiske indgreb og i alvorlige sygdomme og skader hos patienter med adrenal insufficiens;
    • subacut thyroiditis.

    Alvorlige allergiske sygdomme resistente over for andre terapier:

    • kontakt dermatitis;
    • atopisk dermatitis;
    • serumsygdom
    • overfølsomhedsreaktioner over for lægemidler;
    • vedvarende eller sæsonbetinget allergisk rhinitis
    • anafylaktisk reaktion;
    • angioødem.
    • eksfoliativ dermatitis;
    • herpetiformis bullous dermatitis;
    • alvorlig seborrheisk dermatitis
    • svær erythema multiforme (Stevens-Johnsons syndrom);
    • svamp mycosis;
    • pemphigus;
    • svær psoriasis
    • svære former for eksem
    • pemphigoid.
    • erhvervet autoimmun hæmolytisk anæmi
    • medfødt aplastisk anæmi;
    • idiopatisk trombocytopenisk purpura (Verlgof's sygdom) hos voksne;
    • hæmolyse.
    • alkoholisk hepatitis med encephalopati;
    • kronisk aktiv hepatitis.
    • tuberkuløs meningitis med subarachnoid blok
    • multipel sklerose i den akutte fase;
    • myasthenia gravis

    Øjenlidelser (alvorlige akutte og kroniske allergiske og inflammatoriske processer):

    • alvorlig træg anterior og posterior uveitis
    • optisk neuritis;
    • sympatiske oftalmier.

    Respiratoriske sygdomme:

    • bronchial astma
    • berylliosis;
    • Leffler syndrom;
    • symptomatisk sarkoidose;
    • fulminant eller dissemineret pulmonal tuberkulose (i kombination med kemoterapi mod tuberkulose);
    • kronisk lungeemfysem (resistent over for behandling med aminophyllin og beta-adrenomimetika).

    Ved transplantation af organer og væv til forebyggelse og behandling af graftafstødning (i kombination med andre immunosuppressive lægemidler).

    Farmakologisk aktivitet

    Prednisolon er en syntetisk analog af hormonerne cortison og hydrocortison udskilt af binyrens cortex. Prednisolon er 4-5 gange mere aktiv end kortison og 3-4 gange mere hydrocortison, når den anvendes indeni. I modsætning til kortison og hydrocortison forårsager prednison ikke en mærkbar forsinkelse af natrium og vand og øger kun lidt udskillelse af kalium.

    Lægemidlet har en udpræget anti-inflammatorisk, anti-allergisk, anti-eksudativ, anti-chok, antitoksisk virkning.

    Instruktioner til brug

    Doseringsregimen indstilles individuelt afhængigt af beviset, effektiviteten af ​​behandlingen og patientens tilstand. I overensstemmelse med den daglige rytme af udskillelse af endogene glucocorticoider anbefales lægemidlet at blive taget 1 gang om dagen om morgenen. I nogle tilfælde er hyppigere brug af stoffet påkrævet. Efter at have opnået den ønskede terapeutiske virkning anbefales det gradvist at reducere dosen til det minimale effektive.

    1. Prednisolon tabletter. Ved begyndelsen af ​​behandlingen af ​​akutte og svære tilstande skal du tage 50 - 75 mg (10-15 tabletter) om dagen og kroniske sygdomme - 20 - 30 mg dagligt (4-6 tabletter). Når staten er normaliseret, reduceres dosen af ​​Prednisolon til 5-15 mg dagligt og fortsætter med at tage piller. Varigheden af ​​behandlingen bestemmes af lægen, og afhænger af den generelle tilstand af personen og effektiviteten af ​​behandlingen.
    2. Prednisolon ampuller. Når chokeret administreres, administreres 50-150 mg Prednisolon (2-5 ml 3% (30 mg / ml) opløsning på én gang. Indtast samme mængde opløsning hver 3. til 4. time i løbet af den første dag. Derefter afgør lægen om der er behov for at fortsætte Prednisolon injektioner eller de kan stoppes. I tilfælde af akut insufficiens i binyrerne og leveren samt i allergiske reaktioner administreres 100 til 200 mg prednisolon hver 8. time. Ved astmatisk status indgives 500-1.200 mg Prednisolon en gang, på den anden dag reduceres doseringen til 300 mg, den tredje til 150 mg og den fjerde til 100 mg. Den 5. til 6. dag kan Prednisolon opsiges, hvis den astmatiske status ikke længere gentages.
    3. Salve Prednisolon. Salven påføres på den berørte hud med et tyndt lag 1 til 3 gange om dagen i 6 til 14 dage. Brug af salven skal stoppes straks, så snart den terapeutiske effekt er opnået. Det anbefales ikke at påføre salve under en tætslange dressing, da dette kan provokere optagelsen af ​​en stor mængde salve i blodbanen med udviklingen af ​​systemiske bivirkninger. Salve må ikke bruges i mere end 14 dage uden afbrydelse.

    Prednisolon tabletter og opløsning administreres optimalt fra 6 til 8 om morgenen, og i disse timer skal du tage hele eller det meste af den daglige dosis (mindst 2/3). Når der opstår en stresssituation hos en person, der tager glukokortikoider, bør Prednisolon administreres, indtil denne stresspåvirkning passerer.

    Hvis en person tidligere har haft psykoser, bør der kun tages højdoser af Prednisolon under en læges vejledning.

    Fundet svoret fjende MUSHROOM negle! Negle vil blive rengjort i 3 dage! Tag det.

    Prednisolon Nicomed injektion til 1 ml (25 mg) i ampull nummer 25

    Frigivelsesformular

    Injektion,

    struktur

    Prednisolon Nicomed-opløsning til injektion

    1 ml opløsning indeholder:

    pakning

    Injektionsvæske, opløsning i 1 ml ampuller, i en pakning med 3, 5, 25 og 50 stk.

    Farmakologisk aktivitet

    Prednisolon - glucocorticoid, antiallergisk, antiinflammatorisk.

    farmakodynamik

    Syntetiske kortikosteroider med en udtalt antiinflammatorisk virkning (effekten af ​​5 mg prednisolon svarer til virkningen af ​​4 mg methylprednisolon, 4 mg triamcinolon, 0,75 mg dexamethason, 0,6 mg betamethason, 20 mg hydrocortison). Dens mineralocorticoid effekt er ca. 60% af hydrocortisonaktiviteten. Det hæmmer udviklingen af ​​symptomer på inflammation. Det hæmmer ophobningen af ​​makrofager, leukocytter og andre celler inden for inflammationsområdet. Inhiberer fagocytose, frigivelsen af ​​lysosomale enzymer, såvel som syntese og frigivelse af inflammatoriske mediatorer. Det forårsager et fald i kapillærpermeabilitet, inhibering af leukocytmigration. Forbedrer syntesen af ​​lipomodulin, en phospholipase A inhibitor2, frigivelse af arachidonsyre fra phospholipidmembraner med samtidig inhibering af dens syntese.

    Immunsuppressiv virkning. Mekanismen er ikke fuldt ud forstået. Det er kendt, at prednison reducerer antallet af T-lymfocytter, monocytter og acidofile granulocytter. Det reducerer bindingen af ​​immunglobuliner til receptorer på celleoverfladen og inhiberer syntesen eller frigivelsen af ​​interleukiner ved at reducere blastogenese af T-lymfocytter og reducere det tidlige immunologiske respons. Det hæmmer penetrationen af ​​immunologiske komplekser gennem membraner og reducerer koncentrationen af ​​komponenter, komplement og immunoglobuliner.

    Effekt på vand og elektrolytbalance. Det virker på den distale del af nyretubuli, der øger reabsorptionen af ​​natrium og vand, samt øger udskillelsen af ​​kalium- og hydrogenioner.

    Andre virkninger. Hæmmer sekretionen af ​​ACTH ved hypofysen, hvilket fører til et fald i produktionen af ​​kortikosteroider og androgener ved binyren. Efter langvarig brug af store doser kan adrenalfunktionen genoprette i ca. et år, og hos nogle patienter er der vedvarende undertrykkelse af deres funktion.

    Forbedrer proteinkatabolisme og inducerer enzymer involveret i metabolisme af aminosyrer. Det hæmmer syntesen og forstærker proteinkatabolisme i lymfatiske, binde-, muskel- og hudvæv. Ved længerevarende brug kan der udvikles atrofi af disse væv.

    Forøger koncentrationen af ​​glukose i blodet ved induktion af enzymer af gluconeogenese i leveren, stimulering af proteinkatabolisme (hvilket øger mængden af ​​aminosyrer til gluconeogenese) og reduktion af glukoseforbrug i perifere væv. Dette fører til en ophobning af glycogen i leveren, en stigning i koncentrationen af ​​glucose i blodet og en stigning i insulinresistens. Det forbedrer lipolyse og mobiliserer fedtsyrer fra fedtvæv, hvilket øger koncentrationen af ​​fedtsyrer i blodserumet. Ved langvarig behandling kan omfordeling af fedtvæv omdannes. Inhiberer dannelsen af ​​knoglevæv og øger dets resorption, reducerer koncentrationen af ​​calcium i blodserumet, hvilket fører til den sekundære hyperfunktion af parathyroidkirtlerne, samtidig stimulering af osteoklaster og hæmning af osteoblaster. Disse virkninger sammen med et sekundært fald i mængden af ​​proteinkomponenter som følge af proteinkatabolisme kan føre til undertrykkelse af knoglevækst hos børn og unge og udvikling af osteoporose hos patienter i alle aldre.

    Forbedrer virkningen af ​​endogene og eksogene catecholaminer.

    Farmakokinetik (tabletter)

    Efter oral administration er biotilgængeligheden 70-90%. Cmax i serum opnås inden for 1-2 timer efter administration. Fødevarer nedsætter absorptionen af ​​prednisolon i den indledende fase, men påvirker ikke den samlede biotilgængelighed af lægemidlet. Binding til serumproteiner er 90-95%. Metaboliseret hovedsageligt i leveren, i mindre grad i nyrerne. Udskåret fra kroppen med urin i form af inaktive metabolitter, i små mængder - uændret. T1/2 fra blodserum er 2,1-3,5 timer, fra væv - 18-36 timer. Virkningstiden for lægemidlet er 1,25-1,5 dage. Passerer gennem placenta barrieren, mindre end 1% af dosen trænger ind i modermælken.

    Prednisolon Nycomed, indikationer for brug

    • Endokrine sygdomme: primær adrenal insufficiens (Addisons sygdom) og sekundære, akut adrenal insufficiens, adrenogenitalt syndrom (medfødt dysfunktion af binyrebarken) før kirurgi og for alvorlige sygdomme og skader hos patienter med binyreinsufficiens, subakut thyroiditis;
    • alvorlige allergiske sygdomme resistente over for andre behandlingsmetoder: kontakt og atopisk dermatitis, serumsygdom, lægemiddeloverfølsomhedsreaktioner, vedvarende eller sæsonbetinget allergisk rhinitis, anafylaktiske reaktioner, angioødem;
    • reumatoid arthritis, tilbagevendende polychondritis, reumatisk polymyalgi, Hortons sygdom, systemisk vaskulitis;
    • dermatologiske sygdomme: eksfolierende og alvorlig seborrheisk dermatitis, herpetiform pungeløs dermatitis, alvorlig erythema multiforme (Stevens-Johnson syndrom), svamp mycosis, pemphigus, svær psoriasis, svær eksem, pemphigoid;
    • hæmatologiske sygdomme: erhvervet autoimmun hæmolytisk anæmi, medfødt aplastisk anæmi, idiopatisk trombocytopenisk purpura (Verlhof sygdom) hos voksne, anæmi som følge af selektiv knoglemarvshypoplasi, sekundær trombocytopeni hos voksne, hæmolyse;
    • leversygdomme: alkoholisk hepatitis med encephalopati, kronisk aktiv hepatitis;
    • hypercalcæmi hos maligne neoplasmer eller sarcoidose;
    • inflammatoriske sygdomme i leddene: akut og subakut bursitis, epicondylitis, akut tendovaginitis, posttraumatisk slidgigt;
    • onkologiske sygdomme: akutte og kroniske leukæmier, lymfomer, brystkræft, multiple myelom, prostatacancer;
    • neurologiske sygdomme: tuberkuløs meningitis med subarachnoid blok, multipel sklerose i perioden for eksacerbation, myastheni;
    • øjenlidelser (alvorlige akutte og kroniske allergiske og inflammatoriske processer): træg anterior og posterior uveitis, optisk neuritis, sympatisk ophthalmia;
    • pericarditis;
    • respiratoriske sygdomme: bronchial astma, berylliosis, Leffler syndrom, symptomatisk sarcoidose, fulminant eller dissemineret lungetuberkulose (i kombination med antituberkulosekemoterapi), kronisk lungeemfysem (resistent mod behandling med aminophyllin eller beta-adrenomimetisk);
    • i transplantation af organer og væv til forebyggelse og behandling af transplantafstødning i kombination med andre immunosuppressive lægemidler.

    Kontraindikationer

    Overfølsomhed over for prednison og andre stoffer i lægemidlet; systemiske svampeinfektioner.

    Dosering og indgift

    Injektionsvæske, opløsning

    Prednisolons dosis og behandlingens varighed bestemmes af lægen individuelt afhængigt af beviset og sværhedsgraden af ​​sygdommen.

    Prednisolon indgives i / in (dryp eller jet) eller i / m. In / i lægemidlet administreres normalt første stråle og dråber derefter.

    Med akut binyrebarksufficiens en enkeltdosis på 100-200 mg i 3-16 dage.

    I tilfælde af bronchial astma indgives lægemidlet afhængigt af sværhedsgraden af ​​sygdommen og effektiviteten af ​​kompleks behandling fra 75 til 675 mg pr. Behandlingsforløb fra 3 til 16 dage; i svære tilfælde kan dosis øges til 1.400 mg pr. behandlingsforløb og mere med et gradvist fald i dosis.

    Ved astmatisk status indgives Prednisolon i en dosis på 500-1200 mg / dag efterfulgt af reduktion til 300 mg / dag og omskiftning til vedligeholdelsesdoser.

    I en thyrotoksisk krise administreres 100 mg af lægemidlet i en daglig dosis på 200-300 mg; om nødvendigt kan den daglige dosis øges til 1000 mg. Indgivelsens varighed afhænger af den terapeutiske effekt, normalt op til 6 dage.

    I chok, der er resistent over for standard terapi, administreres Prednisolon i starten af ​​behandlingen normalt og injiceres. Hvis blodtrykket inden for 10-20 minutter ikke øges, gentages injektionen af ​​lægemidlet. Efter tilbagetrækning fra chok fortsætter dryppet med at stabilisere blodtrykket. En enkeltdosis er 50-150 mg (i svære tilfælde, op til 400 mg). Lægemidlet administreres igen efter 3-4 timer. Den daglige dosis kan være 300-1200 mg (med efterfølgende reduktion af dosis).

    I tilfælde af akut nyresvigt og leversvigt (i tilfælde af akut forgiftning, postoperative og postpartumperioder osv.) Administreres prednisolon ved 25-75 mg / dag; i tilstedeværelsen af ​​indikationer kan den daglige dosis øges til 300-1500 mg / dag og højere.

    Ved rheumatoid arthritis og systemisk lupus erythematosus prednisolon administreret foruden system, som modtager lægemidlet i en dosis på 75 -125 mg / dag, ikke mere end 7-10 dage.

    Ved akut hepatitis administreres Prednisolon ved 75-100 mg / dag i 7-10 dage.

    I tilfælde af forgiftning med cauterizing væsker med forbrændinger i fordøjelseskanalen og det øvre luftveje, ordineres Prednisolon i en dosis på 75-400 mg / dag i 3-18 dage.

    Når det er umuligt at / i introduktionen af ​​Prednisolon indgivet i / m i de samme doser. Efter at have stoppet den akutte tilstand administreres prednisolon oralt i tabletter efterfulgt af et gradvist fald i dosis.

    Ved langvarig brug af lægemidlet bør den daglige dosis reduceres gradvist. Langtidsbehandling bør ikke stoppes pludselig!

    Brug under graviditet og amning

    Når graviditet (især i første trimester) kun anvendes af sundhedsmæssige årsager. Ved langvarig terapi under graviditet er muligheden for fostervækstforstyrrelse ikke udelukket. Ved anvendelse i graviditetens tredje trimester er der risiko for atrofi af binyrebarken hos fosteret, hvilket kan kræve erstatningsterapi hos nyfødte.

    Da kortikosteroiderne trænger ind i modermælk, om nødvendigt brug af lægemidlet under amning, anbefales det at amme anbefales at stoppe.

    Bivirkninger

    Fra endokrine system: reduktion af glucosetolerance, steroid diabetes eller en manifestation af latent diabetes mellitus, adrenal suppression, Cushings syndrom (fuldmåneansigt, fedme, hypofyse typen, hirsutisme, forhøjet blodtryk, dysmenoré, amenoré, muskelsvaghed, striae), forsinket seksuel udvikling hos børn.

    Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, pancreatitis, steroid mavesår og sår på tolvfingertarmen, erosiv øsofagitis, gastrointestinal blødning og perforation af væggen i mavetarmkanalen, øget eller nedsat appetit, fordøjelsesbesvær, flatulens, hikke. I sjældne tilfælde - øget aktivitet af hepatiske transaminaser og alkalisk fosfatase.

    Siden hjerte-kar-systemet: arytmier, bradykardi (op til hjertestop); udvikling (hos prædisponerede patienter) eller forøget sværhedsgrad af hjerteinsufficiens, ændringer i elektrokardiogrammet, karakteristisk for hypokalæmi, forhøjet blodtryk, hyperkoagulation, trombose. Hos patienter med akut og subakut myokardieinfarkt - spredningen af ​​nekrose, hvilket nedsætter dannelsen af ​​arvæv, hvilket kan føre til brud på hjertemusklen.

    Fra nervesystemet: delirium, desorientering, eufori, hallucinationer, maniodepressiv psykose, depression, paranoia, øget intrakranielt tryk, nervøsitet eller angst, søvnløshed, svimmelhed, vertigo, pseudotumor cerebellum, hovedpine, kramper.

    Fra sanserne: bageste subkapsulær katarakter, forhøjet intraokulært tryk med eventuel beskadigelse af synsnerven, tilbøjeligheden til at udvikle sekundære bakterie-, svampe- eller virusinfektioner i øjnene, trofiske ændringer hornhinde, exophthalmos, pludseligt synstab (når de indgives parenteralt i hoved, hals, nasal skaller, skalp mulig deponering af krystaller af lægemidlet i øjnene i øjet).

    På grund af metabolisme: Forøget udskillelse af calcium, hypocalcæmi, øget kropsvægt, en negativ nitrogenbalance (forøget proteininddeling), forøget svedtendens.

    Betinget mineralkortikoid aktivitet: natrium- og væskeretention (perifert ødem), hypernatriæmi, hypokalemic syndrom (hypokaliæmi, arytmi, myalgi eller muskelkramper, usædvanlig svaghed og træthed).

    På den del af bevægeapparatet: aftagende vækst og ossifikation hos børn (for tidlig lukning af epifyserne vækstzoner), osteoporose (meget sjælden - patologiske frakturer, aseptisk nekrose af caput humeri og femur), brud på sener muskler, steroid myopati, reduceret muskelmasse (atrofi).

    For hud og slimhinder: forsinket sårheling, petekkier, blodudtrædning, udtynding af huden, hyper- eller hypopigmentering, steroid akne, striae, modtagelighed for udviklingen af ​​pyoderma og candidiasis.

    Allergiske reaktioner: Hududslæt, kløe, anafylaktisk shock, lokale allergiske reaktioner.

    Lokal med parenteral indgift: Forbrænding, følelsesløshed, smerte, prikking på injektionsstedet, infektion på injektionsstedet, sjældent nekrose af omgivende væv, ardannelse på injektionsstedet; atrofi af huden og subkutant væv efter i / m administration (introduktion til deltoidmuskel er særlig farlig).

    Andre: udvikling eller forværring af infektioner (i fællesskab anvendt immunosuppressiva og vaccination bidrager til forekomsten af ​​denne bivirkning), leukocyturi, "withdrawal" syndrom.

    Særlige instruktioner

    Under behandling med Prednisolon (især langsigtet) er det nødvendigt at observere en oculist, overvåge blodtryk, vand og elektrolytbalance samt billeder af perifert blod og blodglukoseniveauer.
    For at reducere bivirkninger kan du ordinere antacida såvel som øge indtagelsen af ​​K + i kroppen (diæt, kaliumlægemidler). Mad bør være rig på proteiner, vitaminer, med en begrænset mængde fedt, kulhydrater og salt.
    Virkningen af ​​lægemidlet er forbedret hos patienter med hypothyroidisme og levercirrhose. Lægemidlet kan forværre eksisterende følelsesmæssige ustabilitet eller psykotiske lidelser. Når man henviser til psykose i historien, foreskrives Prednisolon i høje doser under en streng læge.
    Det skal anvendes med forsigtighed ved akut og subakut myokardieinfarkt - spredningen af ​​nekrose, der nedsætter dannelsen af ​​arvæv og brud på hjertemusklen er mulig.
    I stressede situationer under vedligeholdelsesbehandling (fx kirurgi, traume eller infektionssygdomme) bør dosis af lægemidlet justeres på grund af det øgede behov for glukokortikosteroider.
    Det bør overvåges nøje for patienter i løbet af året efter afslutningen af ​​langvarig behandling med Prednison på grund af den mulige udvikling af binyrens relative insufficiens i stressfulde situationer.
    Med en pludselig aflysning, især ved tidligere brug af høje doser, kan udviklingen af ​​"annulleringssyndromet" (anoreksi, kvalme, sløvhed, generaliseret muskuloskeletale smerte og generel svaghed) samt eksacerbation af sygdommen, for hvilken Prednisolon blev ordineret, forekomme.
    Under behandling med Prednisolon bør vaccination ikke gives på grund af et fald i dets effekt (immunrespons).
    Samtidig med at Prednisolon ordineres til sammenfaldende infektioner, septiske tilstande og tuberkulose, er det nødvendigt samtidig at behandle antibiotika med en bakteriedræbende effekt.
    Hos børn med langvarig behandling med Prednisolon er nøje overvågning af vækst og udviklingsdynamik nødvendig. Børn, der var i kontakt med mæslinger eller kyllingepokke i behandlingsperioden, foreskrives specifikt immunoglobuliner profylaktisk.
    På grund af den svage mineralocorticoid effekt til erstatningsterapi for adrenal insufficiens, anvendes Prednisolon i kombination med mineralocorticoid.
    Hos patienter med diabetes mellitus skal blodglukosen overvåges, og om nødvendigt korrigere behandlingen.
    Røntgenkontrol af det osteoartikulære system er vist (billeder af rygsøjlen, hånden).
    Prednison hos patienter med latente infektionssygdomme i nyrerne og urinvejen kan forårsage leukocyturi, som kan have diagnostisk værdi.
    Prednisolon øger indholdet af metabolitter 11 - og 17 - oxykethocorticosteroider.

    Drug interaktion

    Prednisolon øger toksiciteten af ​​hjerteglycosider (på grund af den resulterende hypokalæmi øger risikoen for at udvikle arytmier). Fremskynder elimineringen af ​​ASA, reducerer koncentrationen i blodet (med afskaffelsen af ​​prednison, koncentrationen af ​​salicylater i blodet øges og risikoen for bivirkninger øges). Når det anvendes samtidigt med levende antivirale vacciner og mod baggrunden for andre typer immuniseringer, øges risikoen for virusaktivering og udvikling af infektioner. Øger metabolismen af ​​isoniazid, meksiletin (især i "hurtige" acetylatorer), hvilket fører til et fald i deres plasmakoncentrationer. Forøger risikoen for hepatotoksiske reaktioner af paracetamol (induktion af "lever" enzymer og dannelse af en toksisk metabolit af paracetamol). Øger (med langtidsbehandling) indholdet af folinsyre. Hypokalæmi forårsaget af GCS kan øge sværhedsgraden og varigheden af ​​muskelblokade på baggrund af muskelafslappende midler. I høje doser reduceres effekten af ​​somatropin. Antacida reducerer absorptionen af ​​kortikosteroider. Prednisolon reducerer virkningen af ​​hypoglykæmiske lægemidler; forbedrer antikoagulerende virkning af coumarinderivater. Svækker effekten af ​​D-vitamin på absorptionen af ​​Ca2 + i tarmlumen. Ergocalciferol og parathyroidhormon forhindrer udviklingen af ​​osteopati forårsaget af GCS. Reducerer koncentrationen af ​​praziquantel i blodet. Cyclosporin (hæmmer metabolismen) og ketoconazol (reducerer clearance) øger toksiciteten. Thiaziddiuretika, kulsyreanhydrasehæmmere mv. GCS og amphotericin B øger risikoen for hypokaliæmi, Na + -holdige lægemidler - ødem og øger blodtrykket. NSAID'er og ethanol øger risikoen for sårdannelse i slimhinden i mavetarmkanalen og blødning, i kombination med NSAID'er til behandling af arthritis, kan reducere dosis af GCS på grund af summen af ​​den terapeutiske virkning. Indomethacin, der fortrækker prednison fra dets association med albumin, øger risikoen for bivirkninger. Amphotericin B og kulsyreanhydrasehæmmere øger risikoen for osteoporose. Den terapeutiske virkning af kortikosteroider reduceres under påvirkning af phenytoin, barbiturater, efedrin, theophyllin, rifampicin og andre inducere af "lever" mikrosomale enzymer (øget metabolisk hastighed). Mitotan og andre hæmmere af binyrebarkens funktion kan nødvendiggøre en forøgelse af dosis af GCS. Afslutningen af ​​GKS stiger på baggrund af skjoldbruskkirtelhormoner. Immunsuppressiva stoffer øger risikoen for at udvikle infektioner og lymfomer eller andre lymfoproliferative lidelser forbundet med Epstein-Barr-virus. Østrogener (herunder oral østrogenholdige præventionsmidler) reducerer GC-clearance, forlænger T1 / 2 og deres terapeutiske og toksiske virkninger. Fremkomsten af ​​hirsutisme og acne bidrager til samtidig anvendelse af andre steroidhormonale stoffer - androgener, østrogener, anabolske steroider, orale præventionsmidler. Tricykliske antidepressiva kan øge sværhedsgraden af ​​GCS-induceret depression (ikke indiceret til behandling af disse bivirkninger). Risikoen for udvikling af katarakt øges, når den anvendes på baggrund af andre kortikosteroider, antipsykotiske lægemidler (neuroleptika), carbutamid og azathioprin. Den samtidige udnævnelse med m-holinoblokatorami (herunder antihistaminer, tricykliske antidepressiva), nitrater bidrager til udviklingen af ​​øget intraokulært tryk.