Instruktioner for brug af stoffer, analoger, anmeldelser

LÆGEMIDLER MED RECEPTIVE FERIE ER KUN TIL EN PATIENT KUN AF EN LÆGER. DENNE INSTRUKTION KUN FOR MEDARBEJDERE.

Beskrivelse af den aktive bestanddel Bakterier Allergen [Tuberculosis Recombinant] / Allergen bacterial [Tubercular recombinant].

Formlen, kemisk navn: rekombinant protein, som er fremstillet ved genetisk modificeret kultur af Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT og fortyndet i steril isotonisk phosphatpufferopløsning med et konserveringsmiddel; indeholder to antigener, der er til stede i virulente Mycobacterium tuberculosis stammer og er fraværende i BCG vaccinestammen.
Farmakologisk gruppe: diagnostiske værktøjer / immunobiologiske diagnostiske værktøjer.
Farmakologisk virkning: diagnostisk.

Farmakologiske egenskaber

Når det indgives intrakutant hos personer med tuberkuloseinfektion, forårsager stoffet en specifik hudreaktion, hvilket er en manifestation af hypersensitivitet af forsinket type. Personer vaccineret med BCG og ikke-inficeret med Mycobacterium tuberculosis har ingen reaktion på lægemidlet.

vidnesbyrd

Diagnose af tuberkulose og evaluering af aktiviteten af ​​processen differential diagnose af tuberkulose; differentiel diagnose af postvaccination og infektiøse allergier; overvågning af effektiviteten af ​​terapi med andre metoder.

Metoden til anvendelse af allergenet af bakterier [tuberkulose rekombinant] og dosis

Lægemidlet administreres kun intracutant.
Prøven skal udføres af en lægeuddannet sygeplejerske, der skal have adgang til at foretage intrakutane forsøg. Resultatet af testen vurderes efter 3 dage af lægen eller en uddannet sygeplejerske ved tværgående (med hensyn til underarmens akse) måling med en gennemsigtig linjal med størrelsen af ​​infiltrat og hyperæmi i millimeter. Hyperæmi tages kun i betragtning i fravær af infiltration. Reaktionen på testen anses for negativ - i fuldstændig fravær af hyperæmi og infiltration eller i nærvær af injektioner; tvivlsomt - i nærværelse af hyperæmi af enhver størrelse eller infiltration på 2 - 4 mm; positiv - i nærvær af infiltrat på 5 mm og mere. Reaktionen på lægemidlet betragtes som hyperergisk, når infiltrationsstørrelsen er 15 mm eller mere, med vesikulære nekrotiske forandringer og / eller lymfadenitis, lymphangitis, uanset størrelsen af ​​infiltrationen. Personer med positive og tvivlsomme reaktioner bør screenes for tuberkulose. Hos personer med tidlig tuberkuloseproces, hos patienter med svær tuberkulose, såvel som med comorbiditeter (viral hepatitis, aids og andre) kan reaktionen på testen være negativ.

Kontraindikationer

Akut og forværring af kroniske infektionssygdomme undtagen tilfælde, der mistænkes for tuberkulose; forværring af somatiske og andre sygdomme fælles hudpatologi epilepsi, allergiske tilstande.
I børnegrupper, hvor der er karantæne for infektioner i barndommen, udføres prøven først efter fjernelse af karantæne.

Begrænsninger i brugen af

Brug under graviditet og amning

Bivirkninger af bakterier allergen [rekombinant tuberkulose]

Malaise, feber, hovedpine.

Samspillet mellem allergenet af bakterier [rekombinant tuberkulose] med andre stoffer

Friske mennesker med et negativt resultat af denne test profylaktiske vaccinationer (med undtagelse af BCG) kan sættes straks efter evaluering af testresultatet. Formuleringen af ​​prøven med lægemidlet skal planlægges før profylaktiske vaccinationer. Hvis der allerede er udført profylaktiske vaccinationer, udføres prøven med lægemidlet ikke tidligere end 1 måned efter vaccination.

Bakteriel Allergen [Tuberkulose Rekombinant] (Bakterielle allergener [Tuberkulær rekombinant])

Russisk navn

Det latinske navn på stoffet er Allergen of Bacteria [Tuberculosis Recombinant]

Farmakologisk gruppe af stoffer bakterielt allergen [rekombinant tuberkulose]

Handelsnavne

  • Førstehjælpskasse
  • Online butik
  • Om virksomhed
  • Kontakt os
  • Forlagets kontakter:
  • +7 (495) 258-97-03
  • +7 (495) 258-97-06
  • E-mail: [email protected]
  • Adresse: Rusland, 123007, Moskva, st. 5th Mainline, 12.

Det officielle websted for koncernen RLS ®. Den vigtigste encyklopædi af narkotika og apotek sortiment af det russiske internet. Lægemiddelbogen Rlsnet.ru giver brugerne adgang til vejledning, priser og beskrivelser af lægemidler, kosttilskud, medicinsk udstyr, medicinsk udstyr og andre varer. Farmakologisk referencebog indeholder information om sammensætning og form for frigivelse, farmakologisk virkning, indikationer for anvendelse, kontraindikationer, bivirkninger, lægemiddelinteraktioner, anvendelsesmåde for lægemidler, farmaceutiske virksomheder. Narkotikabestemmelse indeholder priser for lægemidler og produkter på det farmaceutiske marked i Moskva og andre byer i Rusland.

Overførslen, kopiering, distribution af information er forbudt uden tilladelse fra RLS-Patent LLC.
Når der henvises til informationsmaterialer, der er offentliggjort på webstedet www.rlsnet.ru, henvises der til informationskilden.

Meget mere interessant

© 2000-2019. REGISTRERING AF MEDIA RUSLAND ® RLS ®

Alle rettigheder forbeholdes.

Kommerciel brug af materialer er ikke tilladt.

Information er beregnet til læger.

Brug Diaskintest til at opdage Mycobacterium tuberculosis

Anvendes til diagnostiske formål, er et rekombinant tuberkuloseallergen ved standardfortynding kendt som Diaskintest. Det er en subkutan opløsning indeholdende proteinet af genetisk modificerede kulturer af bakterien E. coli. Testen anvendes til diagnosticering af tuberkulose, hvilket resulterer i, at patienten udvikler et immunhudrespons, hvilket anses for tegn på sygdommen.

Beskrivelse og angivelser til brug

Den undersøgte test tillader at evaluere det humane respons på indførelsen af ​​tuberkulose antigener produceret af ren, genetisk modificeret kultur af Escherichia coli. Det bærer proteiner indeholdt i virulente former for tuberkulosebakterier, men ikke i BCG-vaccinen.

En enkelt dosis af injektionen - kun 0,1 ml.

Den indeholder:

  • 2 mikrogram rekombinant tuberkulært protein;
  • 46 mg natriumchloridsalt
  • 3876 milligram natriumphosphat;
  • 063 mikrogram kaliumphosphat;
  • 005 mikrogram af polysorbatkomponenten;
  • 25 milligram phenolstof
  • ca. 0,01 ml fremstillet vandinjektion.

Formen af ​​fabrikkens frigivelsesdiaskine - 3 ml glasflasker, leveret i pakninger med 1 til 10 stk. Hver beholder er lukket med en gummiprop, indrullet med en aluminiumshætte, som gør det muligt at opdage, om ampullen er åbnet. Efter frigivelse er produktet egnet til brug i to år, hvis det opbevares korrekt: i temperaturforhold fra 2 til 8 grader på et tørt og mørkt sted. Må ikke fryse stoffet.

Undervisningen fastslår, at indholdet fra det øjeblik, hvor ampullen åbnes, skal anvendes senest 120 minutter.

Det er nødvendigt at strengt overholde kravene i gyldighedsperioden! Påfør testen efter udløbet kan ikke, skal produktet bortskaffes.

Virkningsmekanismen er forekomsten hos bærere af tuberkulose af et særligt immunrespons af kroppen til de indførte antigener. I nærvær af mykobakterier udvikles en hudreaktion, hvilket er tegn på sygdommen.

Diaskin er vist til alle grupper af mennesker til diagnose af tuberkulose ved intradermal metode. Testning giver dig mulighed for at evaluere scenen i den patologiske proces, hvis den er aktiv, og risikoen ved sygdommen kommer ud af latent tilstand, hvis mycobakterierne i kroppen stadig er passive.

Denne teknik anvendes i differentialdiagnosen til at skelne tuberkulose fra andre patologier med lignende symptomer. Hun vurderer, hvor effektiv behandlingen er.

Det skal huskes, at Diaskine ikke kan bruges som erstatning for en tuberkulinprøve for at identificere borgere, som har brug for primær vaccination med BCG (eller revaccination), da protein ikke forårsager den ønskede type reaktion.

En undersøgelse med tuberkuloseprotein er ordineret til grupper af patienter:

  • Personer henvist til en tubal dispensary for yderligere diagnostik;
  • med høj risiko for denne patologi
  • borgere, der har modtaget en henvisning til en fisiolog efter tuberkulinforskning.

Anvendelsen af ​​lægemidlet som en metode til differentiel diagnose udføres i et kompleks sammen med andre procedurer - fluoroskopi og andre kliniske laboratorieteknikker.

En anden indikation for allergitestning er at overvåge betingelsen for personer, der opholder sig på TB-optegnelser. Med et interval på 3 måneder til et halvt år udføres kontrolundersøgelser i en anti-tuberkulose institution, herunder denne metode.

ansøgning

Som tidligere nævnt er Diaskintest et lægemiddel til intradermal brug. Værktøjet bør kun administreres af medicinsk personale, der har gennemgået særlig træning, og som ejer de relevante teknikere. Diagnose af alle patienter, uanset om de er børn eller voksne, udføres kun til medicinske formål. Værktøjet injiceres under huden med en speciel tuberkulinsprøjte, udstyret med en kort nål med skråt snit.

Sørg for at kontrollere, om opløsningen ikke er udløbet, både i opløsning og i sprøjter! Når der anvendes udløbne midler, er der en alvorlig risiko for komplikationer.

  • personen skal sidde
  • lægen tager to fulde doser af stoffet ind i sprøjten (hvilket er 0,2 milliliter);
  • så frigives delen i en steril medicinsk bomuldspindel for at forlade nøjagtigt 0,1 milliliter (volumen styres ved sprøjtemærkning);
  • huden på indersiden af ​​underarmen (i den midterste tredjedel af sådan) behandles med en medicinsk alkohol sammensætning;
  • lægen trækker huden og sætter nålen ind i de øverste lag i en retning parallelt med overfladen;
  • en indsprøjtning af opløsningen er lavet.

For de fleste, umiddelbart efter proceduren, dannes en lille hvidlig farvet papule, der minder om en citronskal omkring 7-10 millimeter.

Terapi begynder 5 dage før den planlagte studietid, og fortsætter i to dage efterpå. Lægen vælger medicin i hver specifik situation.

Fortolkning af resultater

Det er muligt at tale om resultaterne af testen med dette lægemiddel 72 timer efter proceduren, resultatet vurderes af lægen eller en uddannet sygeplejerske. Kriteriet er den tværgående størrelse af den resulterende region af hyperæmisk væv og papuler. Værdien måles i millimeter ved hjælp af en gennemsigtig lineal; under hensyntagen til rødhedens pletter udføres kun i fuldstændig fravær af infiltration.

  1. Negativ. Der er ingen rødme, papule opdages ikke, eller størrelsen af ​​formationerne er ikke mere end 2 millimeter i diameter.
  2. Tvivlsomt. Papulen er ikke synlig, men der er et hyperemisk område på mere end 2 mm.
  3. Positiv. Patienten har en infiltrationszone med en diameter på 2-14 millimeter.

Der er grader af respons:

  • patienten har en svag reaktion - papul 2-5 millimeter;
  • moderat effekt - inden for 5-9 mm
  • hyperergiske fænomener (stærkt udtalt respons) - ca. 10 og op til 14 millimeter. Det kan også ledsages af lymfadenitis eller vesikulært nekrotisk vævsændringer.

Hvis resultatet af testen er positivt eller i tvivl, bliver personen rettet til yderligere diagnostiske test.

Der er mulighed for fuldstændig manglende reaktion, en negativ siger om:

  • menneskers sundhed - der er ingen mykobakterier i hans krop;
  • hærdning af patienten af ​​tuberkulose;
  • mulig indledende fase af sygdommen eller nylig infektion;
  • inaktiv form for infektion i inficeret med patogenet.

I nogle tilfælde påvises en negativ reaktion hos individer i det afsluttende behandlingsstadium. Den modsatte faktor er svær tuberkulose, ledsaget af immunopatologiske lidelser, så vil testen ikke vise de korrekte data. Nogle comorbiditeter, såsom HIV, påvirker immuniteten og kan fordreje data.

Ved udførelsen af ​​diagnosen skal lægen anføre navnet på lægemidlet i dokumenterne, hvor og af hvem det blev produceret, serien og nummeret samt udløbsdatoen. Datoen for afprøvning og det sted, hvor injektionen blev taget, registreres. Ifølge resultaterne er injektionens virkning lavet i papiret.

Bivirkninger og yderligere oplysninger

På trods af medicinsk relativ sikkerhed, er nogle af dem, der søger lægehjælp, ikke ordineret det eller gør det med forsigtighed:

  • Brug ikke injektioner af et rekombinant tuberkuloseallergen til personer med kroniske infektiøse patologier i den akutte fase og akutte lidelser af lignende oprindelse - undtagen situationer hvor lægen mistænker tuberkulose i menigheden;
  • kontraindikationer er somatiske lidelser i det akutte stadium
  • med epilepsi
  • nogle hudsygdomme
  • med forskellige bekræftede allergier.

Diaskin bruges ikke i børnepasningsfaciliteter, hvis de er i karantæne. Efter fjernelse af det sidste forbud løftes.

Proteinpræparatet i spørgsmålet er generelt sikkert, men kan være i konflikt med komponenter i andre vaccinationer, så opbevaring kan ske inden vaccination eller en måned efter, at den er givet. Oplysninger om bivirkningerne af en overdosis af det aktive stof er ikke tilgængelige i dag.

Rekombinant Allergen

Komponenter af allergener

De vigtigste komponenter, der:

  • forårsage sygdom
  • krydsreaktive komponenter.

Et allergen består af flere elementer, som også kan forårsage negative reaktioner i kroppen.

Sådanne tests til påvisning af overfølsomhed som en allergisk test og RAST-testen er ikke i stand til effektivt at identificere præcist, hvilket stof reaktionen tager.

Det rekombinante allergen er nødvendigt for den effektive adfærd af specifik immunterapi, da analysen med individuelle komponenter gør det muligt for dig at identificere stoffet, som patienten udviser øget følsomhed mere præcist.

Tidligere blev undersøgelser udført ved hjælp af ekstrakter af allergener, hvilket i nogle tilfælde gav et fejlagtigt resultat. Og opdeling af ekstraktet i enkelte komponenter er meget vanskeligt, så forskere har afledt et syntetisk protein - et rekombinant allergen.

Rekombinant Allergi Tuberkulose

I Esherichia coli udtrykkes næsten alle eksisterende rekombinante proteiner. Ved deres egenskaber falder de sammen med naturlige proteiner, er meget følsomme og specifikke i in vitro-test (uden for en levende organisme) og in vivo (i en levende organisme). Rekombinant tuberkuloseprotein er ikke giftigt og har ingen sensibiliserende virkning. Når der udføres immunterapi hos patienter med tuberkulose, observeres en specifik hudreaktion.

Tuberkulose Allergen Protein Injection

Test med rekombinant tuberkulose allergen

Tuberkulose rekombinant allergen øger effektiviteten af ​​diagnosen af ​​sygdommen. Dens anvendelse udelukker muligheden for infektion, da lægemidlet, der anvendes til prøven, ikke indeholder tuberkulosens forårsagende midler. Nøjagtigheden af ​​den rekombinante tuberkulose allergen test er nitti procent, mens effektiviteten af ​​Mantoux allergi testen ikke overstiger halvfjerds procent.

Formålet med testen for tuberkuloseinfektion med et rekombinant allergen er ordineret til voksne patienter og børn fra et år i sådanne tilfælde:

  • at bestemme sygdommen og stadium i den tuberkuløse proces
  • at skelne tuberkulose fra andre sygdomme med lignende symptomer
  • skelne allergier med Mantoux-vaccine mod infektiøse allergier
  • evaluering af fremskridt i behandlingen af ​​tuberkulose.

Intradermal Mantoux test

Kontraindikationer til test

  • infektiøse, somatiske, hud- og andre sygdomme (undtagen tuberkulose);
  • forværring af en allergisk tilstand
  • epilepsi.

Gennemførelse af en prøve for tuberkulose med et rekombinant allergen skal udføres før eller efter profylaktiske vaccinationer, efter en måned.

Reaktioner på en allergitest

Der er tre typer reaktioner på allergitest:

  1. negativ - når der ikke er hudreaktioner (behandling er ikke ordineret, udføres gentagen allergitest efter 3 og 12 måneder);
  2. tvivlsomt - rødmen af ​​huden uden infiltration (behandling udføres, testen gentages efter 3 og 12 måneder i tilfælde af gentagen negativ reaktion, fjernelse fra registret efter et år)
  3. positiv - infiltrering fremkommer (behandling i op til seks måneder, gentagne forsøg efter 3, 6 og 12 måneder, observationsperioden er op til 2 år).

Ifølge størrelsen af ​​infiltratet (papulerne) sondres sådanne svar på testen med et rekombinant tuberkuløst allergen:

  • Papir op til 5 millimeter i størrelse - mild hudreaktion;
  • infiltrere 5 til 9 mm i diameter - moderat alvorlig;
  • Papule 10-15 millimeter vil afspejle et udtalt svar;
  • infiltration større end 15 millimeter indikerer en hyperergisk reaktion.

Hvis du finder en fejl i teksten, skal du sørge for at lade os vide om det. For at gøre dette skal du blot markere teksten med en fejl og trykke på Skift + Enter eller blot klikke her. Mange tak!

Tak for at lade os vide om fejlen. I den nærmeste fremtid vil vi rette alt og stedet bliver endnu bedre!

Tillæg N 2. Anbefalinger til anvendelse af rekombinant tuberkulose allergen i standard fortynding (opløsning til intradermal administration)

Oplysninger om ændringer:

Ved bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations ministerium for sundhedsvæsen og social udvikling af 29. oktober 2009 N 855 suppleres dette tillæg med bilag N 2

Tillæg N 2
til brugsanvisningen
tuberkulinprøve

anbefalinger
om brugen af ​​rekombinant tuberkulose allergen i standard fortynding (opløsning til intradermal administration)

Allergen rekombinant tuberkulose i standardfortynding (i det følgende - lægemidlet) er et rekombinant protein produceret af den genetisk modificerede Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultur. Lægemidlet indeholder to sammenkoblede antigener, CFP10 og ESAT6, der findes i virulente Mycobacterium tuberculosis stammer, herunder M. tuberculosis og M. bovis. Disse antigener er fraværende i BCb-stammerne fra M.bovis, hvorfra tuberkulosevacciner - BCG og BCG-M fremstilles. En dosis (0,1 ml) af præparatet indeholder: rekombinant protein CFP10-ESAT6 (0,2 μg), phenol (0,25 mg) som konserveringsmiddel, polysorbat 80 (tween 80) som stabilisator, natriumphosphat disubstitueret 2 - vand, natriumchlorid, kaliumphosphatsyre, monosubstitueret, vand til injektion - op til 0,1 ml.

Biologiske og immunologiske egenskaber.

Lægemidlet er beregnet til at forbedre kvaliteten af ​​diagnosen tuberkuloseinfektion. Virkningen af ​​lægemidlet er baseret på påvisningen af ​​den cellulære immunrespons på mycobacterium-specifik tuberkulose (i det følgende omtalt som MBT) antigener.

Lægemidlet har ingen sensibiliserende virkning, ikke-toksisk. Når det indgives intrakutant, hos personer med tuberkuløs infektion, forårsager det en specifik hudreaktion af en hypersensitiv forsinket type (i det følgende benævnt HRT).

Ifølge resultaterne af undersøgelsen blev det fastslået, at følsomheden (frekvensen af ​​positive reaktioner hos patienter med aktiv tuberkuloseinfektion) af en intrakutan test med et lægemiddel er sammenlignelig med en tuberkulinprøve, og dens specificitet (hyppigheden af ​​intet respons på lægemidlet hos raske individer) er højere end for tuberkulin som i modsætning til tuberkulin i vaccineret BCG, men ikke inficeret med personkontoret, forårsager stoffet ikke et svar på HRT. På grund af det faktum, at lægemidlet ikke forårsager en HRT-reaktion forbundet med BCG-vaccination, kan prøven med lægemidlet ikke anvendes i stedet for tuberkulinprøven til udvælgelse af personer til primær vaccination og revaccination af BCG.

Lægemidlet anvendes i alle aldersgrupper til:

1) diagnose af tuberkulose og evaluering af procesens aktivitet

2) Differentiel diagnose af tuberkulose

3) Differentiel diagnose af postvaccination og infektiøse allergier (Forsinket overfølsomhed).

4) overvågning af effektiviteten af ​​behandlingen i kombination med andre metoder.

Til praktisk anvendelse anvendes den intradermale prøve med lægemidlet i anti-tuberkuloseanlæg eller, i fravær deraf, som foreskrevet af en TB-læge og med hans metodologiske støtte.

Til tidlig påvisning af tuberkulose udføres en intradermal test med lægemidlet:

Personer henvist til en tuberkulose institution for yderligere undersøgelse for forekomsten af ​​en tuberkulose proces

Personer, der tilhører højrisikogrupper for tuberkulose under hensyntagen til epidemiologiske, medicinske og sociale risikofaktorer;

Personer henviste til en TB læge baseret på resultaterne af massetuberkulin diagnose.

Høje risikofaktorer for tuberkulose er:

1) epidemiologisk (kontakt med et menneske eller dyr med tuberkulose)

diabetes, mavesår, neuropsykiatrisk patologi, hyppige akutte respiratoriske virusinfektioner i historien;

kroniske sygdomme i forskellige organer og systemer med torpid, bølgende kursus og ineffektiviteten af ​​traditionelle behandlingsmetoder

langvarig brug (mere end en måned) af cytostatiske, glukokortikoidlægemidler, immunosuppressiva;

HIV-infektion, perinatal kontakt hos børn til hiv-infektion.

alkoholisme, stofmisbrug, ophold i fængsel, arbejdsløshed;

hjemløse for børn og unge, børn, der kommer i børnehjem, børnehjem, sociale centre mv.

Til differentialdiagnose af tuberkulose og andre sygdomme udføres en intrakutan prøve med lægemidlet i forbindelse med klinisk, laboratorie- og radiologisk undersøgelse under tuberkuloseinstitutionens betingelser.

For at overvåge patienter registreret hos en fisiolog med forskellige manifestationer af tuberkuloseinfektion i en tuberkuloseinstitution (alle PTD-kontingenter) udføres en intradermal test med lægemidlet ved opfølgningsundersøgelse i alle grupper af dispensarregistrering med et interval på 3-6 måneder.

Metode til påføring og dosering.

Udnævnelsen og metodisk vejledning af testen udføres af en TB-læge. Prøven udføres til børn, unge og voksne af en specialuddannet sygeplejerske, der har lov til at foretage intrakutane tests. Lægemidlet administreres strengt intracutant. Til gennemførelse af testen anvendes kun tuberkulinprøjter og tynde korte nåle med skråt snit. Kontroller deres udgivelsesdato og udløbsdato inden brug. Det er forbudt at anvende sprøjter til insulininjektioner.

Gummiproppen på flasken med præparatet behandles med 70% ethylalkohol. Den samme sprøjte, som vil blive brugt til injektion, bruges til at samle lægemidlet fra hætteglasset (SP 3.3.2342-08 af 03/03/2008) Hvis tuberkulinsprøjterne har aftagelige nåle, punkteres hætteglassets kork med en separat subkutan eller intramuskulær injektionsnål, som efter hver prøve af lægemidlet I en sprøjte skal du forlade i en papirstop, dækket af en steril serviet. Brug en tuberkulin sprøjte til at trække 0,2 ml (to doser) af præparatet, og slip opløsningen til 0,1 ml mærket i en steril vatpind. Flasken med lægemidlet efter åbning må ikke opbevares mere end 2 timer på et mørkt sted.

Prøven udføres i en siddestilling. Efter behandling af huden på den indre overflade af midten af ​​underarmen med 70% ethylalkohol injiceres 0,1 ml af præparatet i de øvre lag af den strakte hud parallelt med overfladen. Ved testning dannes der som regel en papul i huden i form af en hvidlig "citronskal" med en diameter på 7-10 mm. Hvis en test med tuberkulin blev anbragt på en underarm, injiceres lægemidlet i den anden underarme.

Personer med en historie med manifestationer af uspecifik allergi anbefales det at teste baggrunden for at tage desensibiliserende stoffer i 7 dage (5 dage før testen og 2 dage efter det).

Regnskab og fortolkning af resultater.

I optegnelserne efter testen med lægemidlet noteret:

a) lægemidlets navn

b) fabrikant, batchnummer, udløbsdato

c) datoen for prøven

d) Resultatet er reaktionen på prøven.

Resultatet af testen evalueres af lægen eller en uddannet sygeplejerske efter 72 timer fra testens tidspunkt ved at måle hypermetems størrelse og i infiltrater (millimeter) i millimeter med en gennemsigtig linie. Hyperæmi tages kun i betragtning i fravær af infiltration.

Svaret på prøven er:

negativ - i fuldstændig fravær af infiltration og hyperæmi eller i nærværelse af "prikreaktion";

tvivlsomt - i nærvær af hyperæmi uden infiltration

positiv - i nærværelse af infiltration (papler) af enhver størrelse.

Kondensielt skelne mellem følgende hudreaktioner på lægemidlet:

lidt udtalt - i tilstedeværelsen af ​​infiltrere op til 5 mm i størrelse.

moderat udtalt - med infiltreret størrelse på 5-9 mm;

udtalt - med infiltreret størrelse på 10 mm og derover

hyperergisk - med et infiltrat på 15 mm eller derover med vesiculo-necrotiske ændringer og (eller) lymphangitis, lymfadenitis, uanset størrelsen af ​​infiltratet.

I kontrast til reaktionen af ​​HRT observeres der som regel hudangivelser af uspecifik allergi (hovedsageligt hyperæmi) til lægemidlet umiddelbart efter testen, og efter 48-72 timer forsvinder de sædvanligvis.

Negativ reaktion på prøven.

Kutan HRT til lægemidlet er som regel fraværende:

1) gader, der ikke er inficeret af kontoret

2) hos personer tidligere inficeret med kontoret med inaktiv tuberkulose infektion.

3) hos patienter med tuberkulose i perioden for fuldførelse af invasionen af ​​tuberkuløse ændringer i fravær af kliniske røntgen-tomografiske instrumenter og laboratorie tegn på aktiviteten af ​​processen

4) hos personer, der er helbredt af tuberkulose.

Samtidig kan en prøve med et lægemiddel være negativt hos patienter med tuberkulose med alvorlige immunopatologiske lidelser forårsaget af et alvorligt forløb af tuberkuloseprocessen hos mennesker i de tidlige stadier af infektion med MBT i de tidlige stadier af tuberkuloseprocessen hos mennesker med ledsagende sygdomme ledsaget af en immunsvigtstilstand. I nærværende forbindelse bør en negativ reaktion på lægemidlet i nærvær af karakteristiske kliniske og radiologiske tegn på tuberkulose ikke forhindre yderligere foranstaltninger til diagnosticering af tuberkuloseinfektion.

Personer med tvivlsom og positiv reaktion på lægemidlet bør screenes for tuberkulose.

Personer over 18 år, der har en tvivlsom eller positiv test med et lægemiddel for første gang, er blevet etableret, er underkastet en fuldstændig klinisk og røntgenundersøgelse ved en tuberkuloseautomat. Ifølge resultaterne af undersøgelsen viste man, at der ikke var tegn på lokal tuberkulose i den angivne gruppe af personer, at de observerede en phthisiatrician på "0" dispensarregistreringsgruppen med terapeutiske og forebyggende foranstaltninger (hvis angivet).

For børn og unge, hvis der er en tvivlsom eller positiv reaktion på stoffet, vises en fuld screening for tuberkulose med efterfølgende behandling og opfølgning i den relevante gruppe af dispensarregistreringen. Hvis reaktionen på lægemidlet er negativ, er behandling for tuberkuloseinfektion ikke indiceret. Genprøve - 2 måneder.

Kontraindikationer til testning:

1) akut og kronisk (i eksacerbationsperioden) infektionssygdomme bortset fra tilfælde, der mistænkes for tuberkulose

2) somatiske og andre sygdomme i eksacerbationsperioden

3) fælles hudsygdomme

4) allergiske tilstande

I børnegrupper, hvor der er karantæne for infektioner i barndommen, udføres prøven først efter fjernelse af karantæne.

I tilfælde af differentiel diagnose af lokal tuberkulose og andre sygdomme, undtagen individuel intolerance af tuberkulin, er der ingen kontraindikationer for formuleringen af ​​prøven med lægemidlet.

Hos personer, som i forbindelse med tuberkulindiagnose, kan der være kortvarige tegn på en generel uspecifik reaktion: utilpashed, hovedpine, feber.

Interaktion med andre lægemidler.

Profylaktiske vaccinationer (bortset fra BCG) kan udføres til raske personer med et negativt testresultat umiddelbart efter vurdering og under hensyntagen til testresultatet.

Hvis der allerede er udført profylaktiske vaccinationer, udføres prøven med lægemidlet ikke tidligere end 1 måned efter vaccination.

ANBEFALINGER TIL ANVENDELSE AF ALLERGEN TUBERCULOSIS RECOMBINANT I STANDARDDIVISION (LØSNING FOR INTRAKODICA INTRODUKTION)

(som ændret ved bekendtgørelsen fra Den Russiske Føderations ministerium for sundhed og social udvikling af 29. oktober 2009 nr. 855)

Allergen rekombinant tuberkulose i standardfortynding (i det følgende - lægemidlet) er et rekombinant protein produceret af den genetisk modificerede Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT kultur. Lægemidlet indeholder to sammenkoblede antigener, CFP10 og ESAT6, der findes i virulente Mycobacterium tuberculosis stammer, herunder M. tuberculosis og M. bovis. Disse antigener er fraværende i BCb-stammerne fra M.bovis, hvorfra tuberkulosevacciner - BCG og BCG-M fremstilles. En dosis (0,1 ml) af præparatet indeholder: rekombinant protein CFP10-ESAT6 (0,2 μg), phenol (0,25 mg) som konserveringsmiddel, polysorbat 80 (tween 80) som stabilisator, natriumphosphat disubstitueret 2 - vand, natriumchlorid, kaliumphosphatsyre, monosubstitueret, vand til injektion - op til 0,1 ml.

Biologiske og immunologiske egenskaber.

Lægemidlet er beregnet til at forbedre kvaliteten af ​​diagnosen tuberkuloseinfektion. Virkningen af ​​lægemidlet er baseret på påvisningen af ​​den cellulære immunrespons på mycobacterium-specifik tuberkulose (i det følgende omtalt som MBT) antigener.

Lægemidlet har ingen sensibiliserende virkning, ikke-toksisk. Når det indgives intrakutant, hos personer med tuberkuløs infektion, forårsager det en specifik hudreaktion af en hypersensitiv forsinket type (i det følgende benævnt HRT).

Ifølge resultaterne af undersøgelsen blev det fastslået, at følsomheden (hyppigheden af ​​positive reaktioner hos patienter med aktiv tuberkuloseinfektion) af en intrakutan test med et lægemiddel er sammenlignelig med en tuberkulinprøve, og dets specificitet (hyppigheden af ​​intet respons på lægemidlet hos raske individer) er højere end tuberkulinprøven som i modsætning til tuberkulin hos mennesker vaccineret med BCG, men mennesker, der ikke er smittet med MBT, forårsager stoffet ikke et HRT-respons. På grund af det faktum, at lægemidlet ikke forårsager en HRT-reaktion forbundet med BCG-vaccination, kan prøven med lægemidlet ikke anvendes i stedet for tuberkulinprøven til udvælgelse af personer til primær vaccination og revaccination af BCG.

Lægemidlet anvendes i alle aldersgrupper til:

1) diagnose af tuberkulose og evaluering af procesens aktivitet

2) Differentiel diagnose af tuberkulose

3) Differentiel diagnose af postvaccination og infektiøse allergier (Forsinket overfølsomhed).

4) overvågning af effektiviteten af ​​behandlingen i kombination med andre metoder.

Til praktisk anvendelse anvendes den intradermale prøve med lægemidlet i anti-tuberkuloseanlæg eller, i fravær deraf, som foreskrevet af en TB-læge og med hans metodologiske støtte.

Til tidlig påvisning af tuberkulose udføres en intradermal test med lægemidlet:

Personer henvist til en tuberkulose institution for yderligere undersøgelse for forekomsten af ​​en tuberkulose proces

Personer, der tilhører højrisikogrupper for tuberkulose under hensyntagen til epidemiologiske, medicinske og sociale risikofaktorer;

Personer henviste til en TB læge baseret på resultaterne af massetuberkulin diagnose.

Høje risikofaktorer for tuberkulose er:

1) epidemiologisk (kontakt med et menneske eller dyr med tuberkulose)

diabetes, mavesår, neuropsykiatrisk patologi, hyppige akutte respiratoriske virusinfektioner i historien;

kroniske sygdomme i forskellige organer og systemer med torpid, bølgende kursus og ineffektive traditionelle behandlingsmetoder;

langvarig brug (mere end en måned) af cytostatiske, glukokortikoidlægemidler, immunosuppressiva;

HIV-infektion, perinatal kontakt hos børn til HIV-infektion;

alkoholisme, stofmisbrug, ophold i fængsel, arbejdsløshed;

hjemløse for børn og unge, børn, der kommer i børnehjem, børnehjem, sociale centre mv.

Til differentialdiagnose af tuberkulose og andre sygdomme udføres en intrakutan prøve med lægemidlet i forbindelse med klinisk, laboratorie- og radiologisk undersøgelse under tuberkuloseinstitutionens betingelser.

For at overvåge patienter registreret hos en phthisiatrician med forskellige manifestationer af tuberkuloseinfektion, under tuberkuloseinstitutionens betingelser (alle PTD-kontingenter), udføres en intradermal prøve med lægemidlet under opfølgende undersøgelser i alle grupper af dispensarregistrering med et interval på 3-6 måneder.

Metode til påføring og dosering.

Udnævnelsen og metodisk vejledning af testen udføres af en TB-læge. Prøven udføres til børn, unge og voksne af en specialuddannet sygeplejerske, der har lov til at foretage intrakutane tests. Lægemidlet administreres strengt intracutant. Til gennemførelse af testen anvendes kun tuberkulinprøjter og tynde korte nåle med skråt snit. Kontroller deres udgivelsesdato og udløbsdato inden brug. Det er forbudt at anvende sprøjter til insulininjektioner.

Gummiproppen på flasken med præparatet behandles med 70% ethylalkohol. Den samme sprøjte, der skal bruges til injektion, bruges til at tage lægemidlet ud af hætteglasset (SP 3.3.2342-08 fra 03.03.2008). Hvis tuberkulinsprøjterne har aftagelige nåle, er hætteglassets kork gennemboret med en separat hypodermisk eller intramuskulær injektionsnål, som efter hver prøve af lægemidlet i sprøjten efterlades i proppen, dækket af en steril serviet. En tuberkulinsprøjte tager 0,2 ml (to doser) af lægemidlet og frigiver opløsningen til 0,1 ml mærket i en steril vatpind. Flasken med lægemidlet efter åbning må ikke opbevares mere end 2 timer på et mørkt sted.

Prøven udføres i en siddestilling. Efter behandling af huden på den indre overflade af midten af ​​underarmen med 70% ethylalkohol injiceres 0,1 ml af præparatet i de øvre lag af den strakte hud parallelt med overfladen. Ved testning dannes der som regel en papul i huden i form af en hvidlig "citronskal" med en diameter på 7-10 mm. Hvis en test med tuberkulin blev anbragt på en underarm, injiceres lægemidlet i den anden underarme.

Personer med en historie med manifestationer af uspecifik allergi anbefales det at teste baggrunden for at tage desensibiliserende stoffer i 7 dage (5 dage før testen og 2 dage efter det).

Regnskab og fortolkning af resultater.

I optegnelserne efter testen med lægemidlet noteret:

a) lægemidlets navn

b) fabrikant, batchnummer, udløbsdato

c) datoen for prøven

d) Resultatet er reaktionen på prøven.

Resultatet af testen evalueres af lægen eller en uddannet sygeplejerske efter 72 timer fra testens tidspunkt ved at måle hypermetems størrelse og i infiltrater (millimeter) i millimeter med en gennemsigtig linie. Hyperæmi tages kun i betragtning i fravær af infiltration.

Svaret på prøven er:

negativ - i fuldstændig fravær af infiltration og hyperæmi eller i nærværelse af "prikreaktion";

tvivlsomt - i nærvær af hyperæmi uden infiltration

positiv - i nærværelse af infiltration (papler) af enhver størrelse.

Kondensielt skelne mellem følgende hudreaktioner på lægemidlet:

lidt udtalt - i tilstedeværelse af infiltrere op til 5 mm i størrelse;

moderat udtalt - med infiltreret størrelse på 5-9 mm;

udtalt - med infiltreret størrelse på 10 mm og derover

hyperergisk - med et infiltrat på 15 mm eller derover med vesiculo-necrotiske ændringer og (eller) lymphangitis, lymfadenitis, uanset størrelsen af ​​infiltratet.

I modsætning til GST-reaktionen observeres sædvanligvis hudangivelser af uspecifik allergi (hovedsageligt hyperæmi) til lægemidlet umiddelbart efter testen og forsvinder sædvanligvis efter 48 - 72 timer.

Negativ reaktion på prøven.

Kutan HRT til lægemidlet er som regel fraværende:

1) hos personer, der ikke er smittet med kontoret

2) hos personer, der tidligere er smittet med kontoret med en inaktiv tuberkuloseinfektion

3) hos patienter med tuberkulose i perioden for fuldførelse af invasionen af ​​tuberkuløse ændringer i fravær af kliniske røntgen-tomografiske instrumenter og laboratorie tegn på aktiviteten af ​​processen

4) hos personer, der er helbredt af tuberkulose.

Samtidig kan en prøve med et lægemiddel være negativt hos patienter med tuberkulose med alvorlige immunopatologiske lidelser forårsaget af et alvorligt forløb af tuberkuloseprocessen hos mennesker i de tidlige stadier af infektion med MBT i de tidlige stadier af tuberkuloseprocessen hos mennesker med ledsagende sygdomme ledsaget af en immunsvigtstilstand. I nærværende forbindelse bør en negativ reaktion på lægemidlet i nærvær af karakteristiske kliniske og radiologiske tegn på tuberkulose ikke forhindre yderligere foranstaltninger til diagnosticering af tuberkuloseinfektion.

Personer med tvivlsom og positiv reaktion på lægemidlet bør screenes for tuberkulose.

Personer over 18 år, der har en tvivlsom eller positiv test med et lægemiddel for første gang, er blevet etableret, er underkastet en fuldstændig klinisk og røntgenundersøgelse ved en tuberkuloseautomat. Ifølge resultaterne af undersøgelsen viste man, at der ikke var tegn på lokal tuberkulose i den angivne gruppe af personer, at de observerede en phthisiatrician på "0" dispensarregistreringsgruppen med terapeutiske og forebyggende foranstaltninger (hvis angivet).

For børn og unge, hvis der er en tvivlsom eller positiv reaktion på stoffet, vises en fuld screening for tuberkulose med efterfølgende behandling og opfølgning i den relevante gruppe af dispensarregistreringen. Hvis reaktionen på lægemidlet er negativ, er behandling for tuberkuloseinfektion ikke indiceret. Genprøve - 2 måneder.

Kontraindikationer til testning:

1) akut og kronisk (i eksacerbationsperioden) infektionssygdomme med undtagelse af tilfælde, der mistænkes for tuberkulose

2) somatiske og andre sygdomme i eksacerbationsperioden

3) fælles hudsygdomme

4) allergiske tilstande

I børnegrupper, hvor der er karantæne for infektioner i barndommen, udføres prøven først efter fjernelse af karantæne.

I tilfælde af differentiel diagnose af lokal tuberkulose og andre sygdomme, undtagen individuel intolerance af tuberkulin, er der ingen kontraindikationer for formuleringen af ​​prøven med lægemidlet.

Hos personer, som i forbindelse med tuberkulindiagnose, kan der være kortvarige tegn på en generel uspecifik reaktion: utilpashed, hovedpine, feber.

Interaktion med andre lægemidler.

Profylaktiske vaccinationer (bortset fra BCG) kan udføres til raske personer med et negativt testresultat umiddelbart efter vurdering og under hensyntagen til testresultatet.

Hvis der allerede er udført profylaktiske vaccinationer, udføres prøven med lægemidlet ikke tidligere end 1 måned efter vaccination.

Bilag N 5
til bekendtgørelse af Ruslands ministerium for sundhed
dateret 21. marts 2003 N 109

Rekombinant tuberkulose allergen som screeningsmetode til tidlig påvisning af tuberkulose hos børn og unge under massescreening inspektioner Natalia Moiseeva

Afhandlingen - 480 rubler., Levering 10 minutter, døgnet rundt, syv dage om ugen og helligdage.

Abstrakt - fri, levering 10 minutter, døgnet rundt, syv dage om ugen og helligdage

Natalia Moiseeva. Rekombinant tuberkulose allergen som screeningsmetode til tidlig påvisning af tuberkulose hos børn og unge under massescreeningsundersøgelser: afhandling. Kandidat i Medicinsk Videnskab: 14.01.16 / Moiseeva Natalia Nikolaevna; [Beskyttelsessted: Første Moskva Statens Medicinske Universitet opkaldt efter I.М. Sechenov Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation], 2016

Indholdet af afhandlingen

KAPITEL 1 Litteraturoversigt 16

1.1 Tuberkulinhudtest, historie og anvendelse under moderne forhold 19

1.2 M. tuberculosis genom, specifikke antigener til diagnosticering af tuberkuloseinfektion 23

1.3 Anvendelse af hudprøver baseret på nye antigener til påvisning af tuberkuloseinfektion 28

1.4 Anvendelse af lægemidlet "Diaskintest" i klinisk praksis 30

KAPITEL 2. Materialer og forskningsmetoder 43

2.1 Karakteristik af klinisk materiale 43

2.2 Undersøgelsesmetoder 57

2.3 Metoder til vurdering af effektiviteten af ​​behandlingen 58

2.4 Statistisk databehandling 59

KAPITEL 3. Allergen tuberkulose rekombinant diaskintest som screeningsmetode til undersøgelse af natuberkulose 60

3.1 Tuberkulindiagnos rolle i forbindelse med detektion af tuberkulose hos børn og unge.63

3.2 Resultater af brugen af ​​et rekombinant tuberkulose allergen Diaskintest ved undersøgelse af børn fra risikogrupper under tuberkulosevilkår.71

3.3. Resultaterne af anvendelsen af ​​rekombinant tuberkulose allergen "Diaskintest" i en screeningsundersøgelse af børn over 8 år i et generelt medicinsk netværk.75

KAPITEL 4. Effektivitet af forskellige modeller af immunodiagnostik af tuberkulose. Farmakoøkonomisk analyse 100

4.1.Resultater af omkostningsanalyse i forskellige ordninger for immunodiagnostik af tuberkulose hos børn 102

4.2.Resultater af analyse af omkostningseffektivitet 107

KAPITEL 5. Det phthisiologiske steds arbejde ved anvendelse af forskellige ordninger for immunodiagnose af tuberkulose 110

5.1 Resultater af den traditionelle tuberkulin diagnose af floden Mantau på stedet 111

5.2 Resultater af brugen af ​​lægemidlet Diaskintest på stedet for massediagnose af tuberkulose hos skolebørn 115

5.2.1 Karakteristika for tuberkulose risikogruppen identificeret som resultat af screening Diaskintest 123

5.2.2 Kendetegn for børn og unge, som ifølge screeningen "Diaskintest" havde en specifik patologi 132

5.2.3 Vurdering af dynamikken i niveauet af prøver "Diaskintest" efter gennemførelse af forebyggende behandling 146

5.3 Opbygningen af ​​risikogrupper for tuberkulose hos børn og unge på phthisiatrician site med forskellige tuberkulose immunodiagnose ordninger 153

Referencer 2

Introduktion til arbejde

Relevans af emnet

De sidste syv år i Rusland har der været en klar tendens
reducere forekomsten af ​​tuberkulose. Fra 2007 til 2014 indikator
forekomsten af ​​den samlede population af aktive former for tuberkulose er faldet siden
83,2 til 59,5 pr. 100.000 indbyggere. Dynamik af forekomst satser
ungdoms tuberkulose falder sammen med summen og faldt fra 40,4 pr. 100.000
befolkning i 2007 til 27,8 i 2014. Selvfølgelig er dette

bekræftelse af effektiviteten af ​​tuberkuloseforanstaltninger i vores land. Samtidig er der ikke nogen stabil nedadgående tendens i børnelidelsessatserne (2007.16.6, 2014, 13.3 pr. 100.000 indbyggere), hvilket tyder på behovet for yderligere at forbedre tuberkulosearbejdet blandt børn. Ifølge verdenslitteraturen hører prioriteten til forebyggelse af tuberkulose hos personer med latent tuberkuloseinfektion.

Indtil for nylig var brugen af ​​en hudt tuberkulinprøve til massescreening den eneste metode til kontrol af spredning af tuberkulose i Rusland. I barndommen opstår der vanskeligheder ved differentieret diagnose af postvaccination og infektiøse allergier (PM er i alle tilfælde positivt) i tilfælde af massevaccineforebyggelse af tuberkulose. De fleste unge og voksne er allerede smittet med MBT, og PM kan ikke bruges til tidlig påvisning af sygdommen. Desværre er tuberkulin-diagnose som en metode til tidlig påvisning af tuberkulose ikke effektiv nok. I ungdomsårene opdages sygdommen primært ved fluorografi, mens antallet af nyligt diagnosticerede børn med resterende post-tuberkuloseændringer forbliver høj.

Udviklingen af ​​genteknologi, immunologi, allergologi, molekylærbiologi i slutningen af ​​det sidste århundrede tillod at dechifrere PM-mekanismen. Det blev konstateret, at tuberkulin er et totalt ekstrakt af M. tuberculosis antigener, dette bestemmer PM's lave niveau af specificitet. At opdage

antigener kun iboende M. tuberculosis, mislykkedes efter afslutning
undersøgelser af den primære struktur af M. tuberculosis genomet. efter den
En række undersøgelser inden for molekylærbiologi inden for mykobakterier var
gener slettet fra mycobacterium vaccine stamme
M.bovis (BCG), RD1-regionen og mycobakterie-specifikke

tuberkulose blev klonet, og de tilsvarende proteiner blev opnået, især
ESAT-6 og CFP-10. Ved anvendelse af rekombinante antigener ESAT-6 og CFP-
10, specifikt til stede i M.tuberculosis, men fraværende fra
M.bovis (BCG) og de fleste ikke-patogene mykobakterier, er test blevet oprettet til
diagnose af tuberkulose infektion. I løbet af de sidste 7 år i praksis
QuantiFERON (QFT), T-SPOT.TB-test indført til tuberkulose-tjenesten
"Tubiferon" baseret på brugen af ​​T-celler, deres produkter interferon-
(IGRA - Interferon-Gamma Release Assays). I 2008 blev Molecular Research Institute
medicin mma
til dem. IM Sechenov udviklede et nyt lægemiddel til allergisk diagnose
tuberkulose - rekombinant tuberkulose allergen (ATP), produceres under
handelsnavn "DIASKINTEST" (V.I. Kiselev, P.M.Baranovsky).
Hud diagnostisk test. Det er et rekombinant protein
produceret af genetisk modificeret kultur af Escherichia coli BL 21
(DE3) / CFP-ESAT. Indeholder to sammenkoblede antigener - CFP-10 og
ESAT-6, der findes i virulente Mycobacterium tuberculosis stammer, i
herunder M.tuberculosis og M.bovis. Disse antigener er fraværende i stammerne.
M.bovis (BCG), inklusiv Rusland, hvorfra vacciner fremstilles
tuberkulose - BCG og BCG-M. Evaluering af effektiviteten af ​​ATP i
forskellige kliniske situationer giver dig mulighed for at forudsige muligheden for udskiftning
traditionel tuberkulin diagnose på diagnosen ATP i massen
screening af børn og unge for tuberkuloseinfektion.

Således forbliver problemerne med at forbedre effektiviteten af ​​metoder til tidlig påvisning af tuberkulose generelt i de teoretiske og praktiske aspekter.

uafklaret, hvilket fastslog relevansen af ​​denne undersøgelse og fik lov til at formulere formålet med dette arbejde.

Formålet med undersøgelsen

Forbedre effektiviteten af ​​tidlig opdagelse af tuberkulose hos børn med

massepræventive undersøgelser ved at indføre ATP screening hos børn i forbindelse med et generelt medicinsk netværk.

Forskningsmål

1. Evaluer den rolle, som traditionel tuberkulin-diagnose spiller for at identificere
tuberkulose hos børn og unge i Stavropol Territory i perioden 2008-2012
år.

Evaluere effektiviteten ved at bruge ATP-prøven til at opdage tuberkulose hos børn og unge i risikogrupper med hensyn til tuberkulose-tjenester.

Vurder effektiviteten ved at bruge ATP-prøven som en screeningsmetode til detektion af tuberkulose hos børn og unge i det generelle medicinske netværk.

At karakterisere risikogrupperne for tuberkulose blandt børn og unge på phthisiatricians websted for forskellige immunodiagnoseplaner.

Gennemfør en farmakoøkonomisk analyse af brugen af ​​ATP og PM hos børn under massepræventive undersøgelser.

Videnskabelig nyhed

I undersøgelsen blev for første gang forskellige metoder til screening af børn og unge for tuberkuloseinfektion ved hjælp af ART undersøgt.

For første gang er der blevet bevist en forbedring af kvaliteten af ​​diagnosticering af tuberkulose.

infektioner, når de indfører i praksis af det generelle medicinske netværk af ATP.

For første gang blev der opnået data om dannelsen af ​​nye risikogrupper til udvikling af tuberkulose ved ændring af screeningsmetoder.

For første gang studerede karakteristika risikogrupper for tuberkulose

phthisiatrician site med forskellige metoder til immunodiagnostik af tuberkulose.

Bevis for den økonomiske levedygtighed ved at erstatte
traditionel tuberkulin screening for ATP screening af hele barndommen

befolkning over 8 år gammel.

Den praktiske betydning af arbejdet

Effektiviteten af ​​brugen af ​​ATP i massescreening af børn og unge til tuberkuloseinfektion har vist sig i bred klinisk praksis. Forbedring af kvaliteten af ​​tidlig diagnose af tuberkulose bidrager til en mere fuldstændig helbredelse af de forskellige manifestationer af tuberkuloseinfektion hos børn og unge og for at forbedre effektiviteten af ​​tuberkulosebehandling af børn og unge generelt.

En stigning i effektiviteten af ​​tidlig påvisning af tuberkulose hos børn under massepræventive undersøgelser ved at indføre ATP-screening i forbindelse med et generelt medicinsk netværk er blevet etableret.

De vigtigste bestemmelser for forsvaret

1. Anvendelse af en hudprøve med ATP til detektion af tuberkulose hos børn og

unge fra risikogrupper med hensyn til tuberkulose-tjenester kan forbedre kvaliteten af ​​diagnosen tuberkulose hos børn og unge.

2. Klinisk effektivitet ved anvendelse af hudprøve med ATP til

årlige screeningstest for tuberkulose af hele barnets befolkning over 8 år under betingelserne i det generelle medicinske netværk var væsentligt højere end den traditionelle tuberkulindiagnose og yderligere undersøgelse af børn fra risikogrupper under tuberkulosetilstandsbetingelserne.

3. Indførelsen af ​​en ny immunodiagnoseplan for tuberkulose hos børn har ført til fremkomsten af ​​nye risikogrupper for tuberkulose i TB-specialistens område og ændringer i strukturen af ​​PTD-kontingenter.

4. Den økonomiske effektivitet ved at anvende ATP-hudprøven til screening af årlig tuberkulosescreening for hele barnets befolkning over 8 år under betingelser i et generelt medicinsk netværk er betydeligt højere end den traditionelle

tuberkulin diagnose og yderligere undersøgelse af børn fra risikogrupper med hensyn til tuberkulose tjenester.

Test af resultaterne af undersøgelsen

Afhandlingsmaterialerne blev præsenteret og diskuteret på det videnskabelige og praktiske
Begivenheder på forskellige niveauer, de vigtigste er: Jeg All-Russian Scientific
praktisk konference med international deltagelse "Aktuelle spørgsmål
forebyggelse, diagnose og behandling af tuberkulose hos børn og unge "(Moskva,
28-29.03.2013), II All-Russian Scientific Conference med

international deltagelse "Faktiske problemer med forebyggelse, diagnose og
behandling af tuberkulose hos børn og unge "(Moskva, 26-28.03.2014), Forum med
international deltagelse "Health and resort medicin" (Kislovodsk,
Maj 14-16, 2014), III Kongres af National Association of Phthisiatricians (St. Petersborg,
27-29.11.2014), III all-russisk videnskabelig og praktisk konference med

international deltagelse "Faktiske problemer med forebyggelse, diagnose og
behandling af tuberkulose hos børn og unge "(Moskva den 25.-25. marts 2015)

All-Russisk videnskabelig-praktisk konference med international deltagelse
"Fysiologi i dag: fra grundforskning til klinisk praksis"
dedikeret til hukommelsen af ​​akademiker af det russiske akademi for medicinsk videnskab M.I. Perelman (Moskva, 11-
11.13.2015), IV All-Russisk Videnskabelig og Praktisk Konference med
international deltagelse "Faktiske problemer med forebyggelse, diagnose og
behandling af tuberkulose hos børn og unge "(Jalta, 03.30-01.04.2016).

Forfatterens personlige bidrag

Materialer af officiel statistik og data af primære

lægejournaler. Analyseres resultaterne af screening

undersøgelser af børn og unge med ATP. Klinisk udført

en undersøgelse af personer, der har en positiv undersøgelse under en masseprøve

reaktion på ATP. Gennemført statistisk behandling af dataene.

Effektiviteten af ​​forskellige metoder til tidlig påvisning af tuberkulose blev vurderet.

tuberkulose infektion hos børn og unge. Estimeret økonomisk

hensigtsmæssigheden af ​​at anvende prøven med lægemidlet ATP i stedet for PM at

massescreening for tuberkulose. Konklusioner trækkes og praktiske anbefalinger udvikles.

Gennemførelse af forskningsresultater

Resultaterne opnået ved forskning med ATP til
massediagnostik i skolebørn i 2012, blev brugt, når
udarbejdelsen af ​​ordrer fra sundhedsministeriet i Stavropol Territory nr. 01-05 / 462 af 25. juli 2014 "På
midlertidig anvendelse af et rekombinant tuberkuløst allergen i

standard fortynding "DIASKINTEST" i almen uddannelse

institutionerne i byen Stavropol ", Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr. 951 af 29. december 2014" Ved godkendelse
retningslinjer for forbedring af diagnose og behandling
tuberkulose i åndedrætssystemet ", Sundhedsministeriet i Stavropol Territory nr. 01-05 / 217 fra

04/17/2015 "Om brugen af ​​et rekombinant tuberkulose allergen i
standard fortynding "DIASKINTEST" i almen uddannelse

institutioner og medicinske organisationer i det statslige system

sundhedspleje i Stavropol Territory. "

publikation

På emnet for afhandlingen offentliggjorde 6 publikationer, herunder 4 værker i publikationer anbefalet på listen over HAC.

Afhandlingens omfang og struktur

Anvendelse af hudprøver baseret på nye antigener til påvisning af tuberkuloseinfektion

Den forårsagende middel til tuberkulose, Mycobacterium tuberculosis, blev opdaget i 1882 af tysk mikrobiolog Robert Koch. Han er forfatteren af ​​et lægemiddel kaldet tuberculin. Den gamle Koch tuberculin (Alttuberculinum Koch - Altutuberculin Koch, ATK) er et filtrat af en 6-9 ugers kultur af mycobacterium tuberculosis på 5,0% glycerolbuljongkødpeston steriliseret ved strømning af damp i 1 time og koncentreret til volumen ved temperatur 90 [Koch R., 1890]. Clemens Pirke var den første til at bruge tuberkulin til diagnostiske formål, han foreslog en dermal scarification metode til introduktion af tuberkulin, som senere blev kaldt Pirke sonden. I 1910 introducerede Charles Mantu den intradermale tuberkulinprøve i praksis [226,236]. Mantoux-testen var mere følsom end kutane tuberkulinprøver og tillod nøjagtig måling af tuberkulin. Mantoux-testen begyndte at blive anvendt som den vigtigste metode til tuberkulindiagnose i undersøgelser af børn og unge, der blev udført for at detektere den primære infektion med Mycobacterium tuberculosis. Old Koch tuberculin (ATK) forårsagede ofte uspecifikke reaktioner. Efterfølgende år har videnskabsfolk perfekeret tuberkulin for at øge sin specificitet. I 1930'erne udviklede Florence Zeibert (F.B. Seibert) en nedbørsteknik ved anvendelse af ammoniumsulfat til isolering af proteiner fra autoklaverede filtrater af tuberkulose mycobacteriumkulturer [236]. Resultatet er en ny type tuberkulin PPD. I 1939 F.Sibert forberedte et stort parti PPD tuberkulin, som blev anvendt som standard for specifik aktivitet. Senere blev denne serie frysetørret og foreslået som en international standard PPD; Det blev godkendt i 1952. Verdenssundhedsorganisationen (WHO), som den internationale standard for tørt, renset tuberkulin. I udlandet anvendes 2 typer tuberkuliner, der betragtes som ækvivalente - disse er 2 PPD RT23 enheder (Danmark) og 5 PPD-S enheder (USA). I vores land anvendes tørrenset tuberkulin, baseret på det, der blev opnået i 1939. M.A. Linnikova-tuberculin PPD-L, som er et filtrat af kulturerne af Mycobacterium tuberculosis og Mycobacterium bovis dræbt ved opvarmning. Mere end et århundredes historie om brug af Mantau-floden har akkumuleret stor erfaring, og der er mange undersøgelser om dette emne i litteraturen. Intensiv udvikling af allergologi, genetik, immunologi, molekylærbiologi, genteknologi tillod at etablere egenskaberne for tuberkulin og dechifere mekanismen for Mantoux-reaktionen. Akkumulerede data om den lave informativitet af Mantoux-reaktionen. Det har vist sig, at allergiske manifestationer, hudsygdomme, profylaktiske vaccinationer og tidligere sygdomme kan påvirke reaktionens resultat [6,78,122,123,175,176,181]. Væsentlig usikkerhed i forbindelse med diagnosticering af tuberkulose infektion i floden Mantau er bragt ved manifestationer af postvaccination eller uspecifik allergi [89]. Dette skyldes indholdet i tuberkulin af det komplette sæt mycobakterielle antigener, i alt indeholder tuberkulin 17 proteiner, der findes i mykobakterier af forskellige arter. På grund af denne sammensætning af tuberkulin er den eksisterende tuberkulin-diagnose af Mantau-floden begrænset i sine evner. Det har ikke kun lav specificitet hos vaccinerede børn, men tillader heller ikke at skelne den aktive tuberkuloseinfektion fra den tidligere infektion [167.168.170]. Tuberkulinprøver er immunologiske overfølsomhedsreaktioner af en forsinket type [202]. For at inkludere et svar i tuberkulose er nøglen handlingen hos T-hjælperen. Differentieringen af ​​t-hjælperceller styres af cytokiner. Nøglecytokinerne for Th1-responsen er IL-2 og interferon. Th1 udfører funktionerne for cellulær immunitet, implementeret af specifikke makrofager og cytotoksiske lymfocytter. Th2 producerer et kompleks af cytokiner, fremmer produktionen af ​​IgE og realiseringen af ​​andre manifestationer af allergiske reaktioner. Th2 er hjælpere af det humorale immunrespons. Antagonisme eksisterer mellem Th1 og Th2. Tyndinficerede cytokinprofiler er mere karakteristiske for TB-inficerede individer [41,95,96,97,98,99,100,111]. I befolkningen i ca. 10% af børnene med normal immunitet med aktiv tuberkulose er responsen på Mantoux-testen negativ [238.240.243]. Tuberkulinfølsomhed er blevet undersøgt i forskellige former for sygdommen. Med intakt immunitet er tuberkulinprøver negative i 17% af tilfælde af miliær tuberkulose og kun 3% af tilfælde af lungetuberkulose [85]. Diagnostisk værdi af tuberkulinprøver for HIV-infektion er begrænset. Mange forfattere indikerer, at tuberkulinhudtesten er mindre følsom hos mennesker smittet med hiv end hos dem uden HIV [74,221,222,234,166]. Dette skyldes hivets evne til at forårsage forringelser i immunstatus, mere forbundet med T-lymfocytter, hvilket fører til et fald i responset på tuberkulin. Afhængigheden af ​​sværhedsgraden af ​​reaktionen på tuberkulin (10 TE) på antallet af CD4T-lymfocytter blev påvist: infiltration på mere end 5 mm blev registreret hos børn med CD4-celler mere end 500 V μl i 88,0% tilfælde med CD4-celler mindre end 400 μl, denne andel var signifikant ved. Litteraturen indeholder data om undersøgelser af små grupper af børn med HIV-infektion og tuberkulose. Det er blevet konstateret, at blandt dem er andelen af ​​negative reaktioner på tuberkulin meget højere end ved tuberkulose hos børn uden HIV-infektion [196.208.223.235.239.241.243]. Tuberkulinfølsomhed er negativ hos en tredjedel (35,2%) af patienterne og afhænger af graden af ​​immundefekt. Når antallet af CD4-lymfocytter er mindre end 200 celler / μl (mindre end 15%), overstiger frekvensen af ​​positive reaktioner over for tuberkulin ikke 13,4%, mens CD4 over 500 celler / μl (mere end 25%) - sammenlignelig med den hos børn uden HIV infektioner (86,4%, 99,0%, p 0,05) [81]. Publikationer [165] giver data om hyppigheden af ​​positive og negative reaktioner på Mantoux-testen med 2 TE (inklusive tuberkulose), der blev opnået under undersøgelse af børn født til kvinder med HIV-infektion. Udtalte og hyperergiske reaktioner på tuberkulin i dette tilfælde er påvist i 15-33%, negativ - inden for 15% af tilfældene.

De akkumulerede data om Manta-flodens begrænsede diagnostiske egenskaber og dens lave specificitet var således drivkraften for søgningen efter nye, mere avancerede diagnostiske metoder.

Metoder til evaluering af effektiviteten af ​​behandlingen

Under screeningen af ​​APR i 2012 (bilag D) blev 4.745 mennesker undersøgt i TB-sektionen, viste 4.702 mennesker negative reaktioner på prøven med Diaskintest, hvilket udgør 99,1% af alle undersøgte personer, 2 personer med tvivlsomme prøver, som er 0, 04% af alle undersøgte, 41 personer registrerede positive reaktioner på Diaskintest, hvilket er 0,86% af alle undersøgte. Således blev 43 børn og unge ud af 4745 undersøgt underkastet undersøgelse af en phthisiolog, som er 0,9%.

Ifølge resultaterne af en masseundersøgelse af skolebørn med ATP-lægemidlet i 2013 (bilag D) blev følgende resultater opnået: i 4639 personer ud af 4.691 undersøgte (i 99% af tilfældene) blev der påvist negative reaktioner på CT hos 7 personer ud af 4 691 undersøgte (i 0,1%) tilfælde) blev tvivlsomme prøver påvist, hos 45 ud af 4691 undersøgte personer var 0,9% af prøverne med PDT positive. For første gang blev en positiv reaktion på ATP påvist hos 27 børn, hvilket er 0,57% af det samlede antal undersøgte.

Strukturen af ​​risikogrupper for tuberkulose blandt børn og unge på phthisiatricianstedet under forskellige immunodiagnoseordninger for tuberkulose fremgår af tabel 7. Med den traditionelle diagnose af PM på phthisiatrician-sektionen på 9334 børn i alderen 0 til 17 år er de registreret hos en phthisiatrician i risikogrupper tuberkulose 437 personer. Blandt dem: i VI "A" GDU 375 mennesker, hvilket er 85,5% af det samlede antal børn i risikogrupper; VI "B" GDU 20 personer, hvilket er 4,6% af det samlede antal børn i risikogrupper; вVI "В" GDU 7 personer, hvilket er 1,6% af det samlede antal børn i risikogrupper; i IV GDU er der 23 personer, hvilket svarer til 5,3% af det samlede antal børn i risikogrupper; 0 GDU 12 personer, hvilket er 2,7% af det samlede antal børn i risikogrupper.

Når man skifter til det nye ATP-regime, hos phthisiologistens afdeling af 10352 børn i alderen 0 til 17 år, er 315 personer registreret hos en phthisiatrician i risikogrupperne for tuberkulose. Af dem: i VI "A" GDU 218 personer, hvilket er 69,2% af det samlede antal børn i risikogrupper; VI "B" GDU 12 personer, hvilket er 3,8% af det samlede antal børn i risikogrupper; вVI "В" GDU 31 personer, hvilket er 9,8% af det samlede antal børn i risikogrupper; i IV GDU 50 personer, hvilket er 15,9% af det samlede antal børn i risikogrupper; i 0 GDU 4 personer, hvilket er 1,3% af det samlede antal børn i risikogrupper. Ved regelmæssig diagnostik med ATP-lægemidlet er der hos phthisiologistens afdeling af 10337 børn i alderen fra 0 til 17 år registreret på en dispensary clinic med en fisioterapeut med risiko for tuberkulose. I VI "A" GDU 224 mennesker, hvilket er 72,3% af det samlede antal børn i risikogrupper. ВVI "B" GDU10 personer, hvilket er 3,2% af det samlede antal børn i risikogrupper. I VI "B" GDU 17 personer, hvilket er 5,5% af det samlede antal børn i risikogrupper. I IV GDU er 54 personer, hvilket er 17,4% af det samlede antal børn i risikogrupperne. I 0 GDU 5 personer, hvilket er 1,6% af det samlede antal børn i risikogrupper.

Alder strukturgrupper risiko for tuberkulose hos børn og unge i området ved forskellige ordninger phthisiatrician immundiagnose tuberkulose er vist i tabel 8. I konventionel diagnostisk kredsløb for PM phthisiatrician del af 9334 børn i alderen 0 til 17 består i det apotek risikogrupper phthisiatrician 437 mennesker med tuberkulose. I en alder af 0 til 2 år er der 7 personer, hvilket er 1,6% af det samlede antal børn i risikogrupper. I alderen 3 til 7 år er 254 personer, hvilket er 58,1% af det samlede antal børn i risikogrupper. I alderen 8 til 14 år er 151 personer, hvilket er 34,6% af det samlede antal børn i risikogrupper. I en alder af 15 til 17 år er der 25 personer, hvilket er 5,7% af det samlede antal børn i risikogrupper.

Når man skifter til det nye ATP-regime, hos phthisiologistens afdeling af 10352 børn i alderen 0 til 17 år, er 315 personer registreret hos en phthisiatrician i risikogrupperne for tuberkulose. I en alder fra 0 til 2 år er der 6 personer, hvilket udgør 1,9% af det samlede antal børn i risikogrupper. I en alder af 3 til 7 år er 222 personer, hvilket er 70,5% af det samlede antal børn i risikogrupper. I alderen 8 til 14 år er der 48 personer, hvilket er 15,2% af det samlede antal børn i risikogrupper. I en alder af 15 til 17 år er 39 personer, hvilket er 12,4% af det samlede antal børn i risikogrupper.

Ved regelmæssig diagnostik med ATP-lægemidlet er der hos phthisiologistens afdeling af 10337 børn i alderen fra 0 til 17 år registreret på en dispensary clinic med en fisioterapeut med risiko for tuberkulose. I en alder af 0 til 2 år er der 3 personer, hvilket er 1% af det samlede antal børn i risikogrupper. I en alder af 3 til 7 år er 230 personer, hvilket er 74,2% af det samlede antal børn i risikogrupper. I alderen 8 til 14 år er der 40 personer, hvilket er 12,9% af det samlede antal børn i risikogrupper. I en alder af 15 til 17 år er der 37 personer, hvilket er 11,9% af det samlede antal børn i risikogrupper. 2.2. Undersøgelsesmetoder

Diagnosen af ​​tuberkulose er indstillet på baggrund af hele sættet af standard kliniske, radiologiske, mikrobiologisk, instrumentale undersøgelser, i henhold til de føderale retningslinjer for diagnostik og behandling af latent TB-infektion hos børn fra maj 2013. Undersøgelsen omfattede sygehistorie (studiet af "TB" historie inkluderet tilstedeværelse eller fravær i den tidligere behandling af PTP, observation på phthisiatrician site i risikogrupper for tuberkulose - IV og VI GDU); objektiv inspektion fuldføre blodtal urinanalyse; biokemiske blodprøver (totale protein- og proteinfraktioner, leverfunktionsindikatorer (ALAT, AsAT, bilirubin og dets fraktioner), indikatorer for nyrefunktion (urea, kreatinin), glukoseniveau); en blodprøve for hiv, hepatitis markører; bakterioskopisk undersøgelse af materialet på kontoret; såningsmateriale på kontoret undersøgelse af materialet på MW ved anvendelse af PCR; røntgen-tomografisk undersøgelse af brystet; MSCT i brystet; Ultralyd i bukhulen og retroperitoneal rummet På baggrund af en specifik behandling blev patienter i dynamikken undersøgt af en oculist og otorhinolaryngolog. Om nødvendigt blev der foretaget en bronkoskopisk undersøgelse.

Efter diagnosen aktiv tuberkulose blev etableret for hver patient blev der udfyldt en meddelelse (Formular nr. 089 T / U-2003).

Forebyggende behandling blev ordineret i overensstemmelse med føderale kliniske retningslinjer. 2.3. Metoder til evaluering af effektiviteten af ​​forebyggende behandling

Under anvendelse af PTP til profylaktiske formål blev den generelle tilstand hos børn og unge med klinisk og radiologisk undersøgelse også evalueret i dynamik i overensstemmelse med Ruslands metodologiske dokumenter. Ved afslutningen af ​​forebyggelsesforløbet og under fjernelse fra kontrollen blev karakteren af ​​ATP-følsomhed vurderet.

Resultaterne af brugen af ​​rekombinant tuberkulose allergen Diaskintest under screening af børn over 8 år under betingelser i et generelt medicinsk netværk

Analysen af ​​effektiviteten af ​​forskellige ordninger for immunodiagnose af tuberkuloseinfektion hos børn og unge i byen Stavropol baseret på resultaterne af arbejdet i 2011 og 2012 blev udført. Farmakokonomiske modeller for tre immunodiagnoseplaner for tuberkuloseinfektion hos skolebørn i Stavropol over 8 år blev bygget - 36.541 personer. Kernen i simuleringen: - Resultater af traditionel tuberkulin diagnose ved hjælp af PM i denne gruppe af børn i 2011. - resultaterne af den supplerende undersøgelse af børn fra gruppe 6 i DM i 2011 i overensstemmelse med ordre nr. 855 (kombineret anvendelse af PM og ATP) - Resultater af diagnostik hos skolebørn i Stavropol ved hjælp af APR i november-december 2012. Den første model er en massiv diagnose af PM. Primær diagnose af tuberkulose infektion med traditionel tuberkulin diagnose af PM. Arbejd i overensstemmelse med ordrenummer 109. 2,1% er underlagt yderligere undersøgelse i en tuberkulose dispensar indstilling. Tuberkulose sygdom blev påvist hos 1 barn. Den diagnostiske effektivitet var 0,003%.

Den anden model er massediagnosen af ​​PM, ATP under undersøgelsen af ​​risikogrupper for tuberkulose. Primær diagnose af tuberkulose infektion udføres ved traditionel tuberkulin diagnose af PM. I fase med yderligere undersøgelse af risikogrupper anvendes ATP. Kombineret ordning (arbejde i overensstemmelse med ordre nr. 855). I den supplerende undersøgelse blev svaret på ATP noteret i 6% af tilfældene (4,6% af positive prøver,

101 1,4% af tvivlsomme prøver). Disse børn udførte desuden computertomografi på brystet. En lille form for tuberkulose af de intrathoraciske lymfeknuder blev fundet hos et barn. Total tuberkulose blev påvist hos 2 børn. Den diagnostiske effektivitet var 0,006%.

Den tredje model er massediagnostikken af ​​ATP. Den primære diagnose af tuberkulose infektion er ATP. Kun 0,9% af børnene er underlagt yderligere undersøgelser ved hjælp af ATP til massediagnostik. Dette er signifikant mindre end ved traditionel tuberkulin diagnose 2,1%. Yderligere undersøgelse udføres ved brug af computertomografi. Tuberkulose sygdom blev påvist hos 19 personer. Af disse blev 15 sygdomme påvist i fase med omvendt udvikling. Effektiviteten af ​​diagnosen tuberkulose var 0,024%. Generelt var andelen af ​​patienter med patologiske ændringer 0,1% af det samlede antal patienter.

Beregningen af ​​omkostningerne ved diagnose og behandling af tuberkuloseinfektion blev foretaget i overensstemmelse med prislisten for sundhedsinstitutionen KKTD IC pr. 1. juli 2015 (tabel 8). Omkostningsstrukturen omfattede: a). omkostningerne ved den primære diagnose af tuberkuloseinfektion - indstilling af ATP-prøve 124 rubler.01 kopecks. og PM 146 rubler. 83 cop. b). omkostningerne ved yderligere undersøgelser - modtagelse af en phthisiatrician primære 299 rubler. 97 cop., Modtagelse af phthisiatric gentaget 261 rubler. 28 kop., Survey radiografi af lungerne 250 rubler. 92 til., SCT på brystet, 1 tusinde. 606 rubler. 95 cop., CT af brystet med en gevinst på 5.569 rubler. 23 cop., Fuldstændig blodtælling 430 gnid, urinalyse 218 gnid. 20 kopecks., Biokemisk analyse af blod (bilirubin, transaminaser) 227 rubler. 16 kop., Gentagne prøver af PM og ATP; c). udgifterne til profylaktisk behandling (Pris på anti-TB lægemidler gives i overensstemmelse med staten register grænse salgspriser for lægemidler [] af isoniazid 0,3 №100 67 rubler. 74 øre, pyrazinamid 0,5 №100 113 gnide. 94 øre, ethambutol 0 4 №100 153 gnide. 37 betjent., 25 ftizopiram №100 pakker 8434 RUB. 41 betjent., 25 ftizoetam №100 pakker 7028 RUB. 67 cop.)

Omkostninger til den første diagnostiske model. Den første model (Figur 16) blev bygget til traditionel tuberkulindiagnose og observations- og behandlingsplanen i overensstemmelse med ordre nr. 109. Primær diagnose af tuberkulose infektion udføres af PM. Det samlede antal børn 36 541 146 rubler. 83 kopecks = 5 millioner. 365 tusind 315 rubler. Den identificerede risikogruppe er 2,1% af 710 personer med en "tur" af tuberkulinprøver, 55 personer med hyperergisk reaktion på tuberkulin. I overensstemmelse med bekendtgørelse nr. 109 er disse børn underlagt yderligere undersøgelse og forebyggende behandling med anti-tuberkulosemediciner. Alle børn vil have en radiografi af brystorganerne, og profylaktisk behandling vil blive udført med 1 anti-tuberkulosemedicin i 3 måneder. 969 tusind 124 rubler vil blive brugt til yderligere undersøgelse og forebyggende behandling. En anden 312 tusind 204 rubler vil koste en kontrolundersøgelse efter 6 måneder. Undersøgelse af en afregistrering koster 1 million 30 rubler. Samlet samlede omkostninger til den første diagnose af PM udgjorde 7 millioner 646 tusind 674 rubler. Omkostningerne ved den primære diagnose af tuberkuloseinfektion pr. Barn med traditionel tuberkulindiagnose er 209 rubler. Effektiviteten af ​​diagnosen er 0,003%.

Karakteristik af risikoen for udvikling af tuberkulose identificeret som resultat af screening Diaskintest

Fra sygdommens anamnese. Går ind i synsvinklen på TB dispensar baseret på resultaterne af ATP screening i skolen i september 2013, ATP 25 mm. Ankom til skolen i 2013, indvandrere fra Kaukasus. Dynamik af PM fra 2 TE: indtil 2005 er der ingen medicinsk dokumentation, 2005 15 mm, 2006 10 mm, 2007 negativ, 2008 12 mm, 2009 15 mm, 2010 8 mm, 2011 5 mm, 2012 13 mm. På skulderen er en ar 4 mm. I lægejournalerne er der ingen observationsdata fra TB-lægen, og kontakt med en tuberkulosepatient var skjult.

Fra livets anamnese. Født i sigt, fuldtidsophold, obstetrisk historie og tidlig udviklingsperiode uden funktioner. Fra tidligere sygdomme - SARS, chicken pox. Et barn fra en stor familie.

Under eksamen. Komplet blodtælling fra 12/20/2013: hæmoglobin 140 g / l; røde blodlegemer 4,93-10 / l; leukocytter 3,51-10 / 1; ESR 5 mm / h; leukocytformel E 1%, L 40%, M 17%, P 8%, C 33%. Urinalyse uændret.

Radiografisk: På SKT-serien af ​​tomogrammer af brystorganerne den 12/20/2013 blev der opnået billeder af brysthulrummet, brystet er symmetrisk, de mellemliggende rum ikke forlænges. I lysfokus og infiltrative ændringer er ikke defineret. Bronchernes overførbarhed bevares indtil subsegmenter. Rødderne er strukturelle. Mediastinale organer uden træk, er øget intrathorakal lymfeknuder ikke defineret i tvedeling, bronchopulmonære lymfeknudeceller grupper på begge sider af forkalkning på 3-4 mm. Væsker i pleurhulrumene opdages ikke (figur 19).

Konklusion. Den unge patient har identificeret risikofaktorer for tuberkulose: Specifik (epidemiologisk - kontakt med en slægtning med en patient med tuberkulose) og ikke-specifik (social). "Virage" af tuberkulinprøver blev udeladt, ingen kontakt med en patient med tuberkulose blev observeret, og der blev ikke udført profylaktisk behandling. Det givne kliniske eksempel viser et betydeligt antal indvandrerbørn med aktiv tuberkulose, der ikke nåede phthisiatricianen, og der kunne bevises manglende observation af børn fra tuberkulosefokus på infektion. risikogrupper (det er nødvendigt at udstyre tuberkulosepapirer med passende udstyr), der udfører kontrolleret forebyggende behandling yderligere m nutidens diagnostiske effektivitets tal vil være lavere. Ved regelmæssig undersøgelse vil et stigende antal mennesker med positive reaktioner på ATP blive detekteret uden lokale manifestationer af tuberkuloseinfektion.

ATP-papirer i størrelse fra 5 til 9 mm blev registreret, når de blev taget til dispensarregistrering hos 27,9% (95% CI: 17,2% -41,2%) af børn. Efter behandling var antallet af børn med moderat alvorlige reaktioner 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%), værdien af ​​den nøjagtige Fisher test = 0,0068, forskellene er signifikante.

Efter behandling var der en reversering af positive ATP-prøver til negativ i 18,6% (95% CI: 10,0% -30,7%) af tilfældene, Fishers eksakte testværdi var p = 0,0055, forskellene var signifikante.

Andelen af ​​børn med hyperergiske reaktioner på lægemiddel-ATP inden starten af ​​forebyggende behandling var 20,9% (95% CI: 11,8% -33,4%). Efter behandlingen faldt andelen af ​​børn med ATP-papler med dimensioner på 15 mm og derover til 11,6% (95% CI: 5,3% -22,1%), Fisher's eksakte testværdi var p = 0,3816, forskellene er ikke signifikante.

Ved reaktion på ATP-prøven i form af hyperæmi blev det noteret i 4,7% (95% CI: 1,5% -12,3%) af børn. Efter behandling steg antallet af tvivlsomme prøver til 16,3% (95% CI: 8,4% -27,9%), men denne stigning var ikke statistisk signifikant, værdien af ​​Fishers eksakte test var p = 0,1561.

Svage reaktioner på lægemidlet, hvor størrelsen af ​​ATP-papulerne er mindre end 5 mm, blev påvist med samme frekvens både før behandling og efter (2,3% -2,3%), Fisher's nøjagtige testværdi var p = 0,0577, forskellene var ikke signifikant)

Efter behandling blev antallet af udtrykte og moderat udtrykte prøver derfor statistisk signifikant reduceret. En væsentlig del af børnene havde også en reversering af positive prøver til negative. Et fald i antallet af hyperergiske reaktioner og en stigning i tvivlsomme er ikke statistisk signifikant. Den gennemsnitlige størrelse af ATP-papirer blev også undersøgt inden starten af ​​forebyggende kemoterapi og efter at have gennemført et forløb af forebyggende behandling efter et års observation. Resultatet var henholdsvis 10.095 ± 0.9474 mm og 8.0 + 1.523 mm, den parrede t Student t-test for afhængige sæt t = 1.614, p 0.05, dvs. Sammenligning af niveauet af ATP-prøven viste ikke en signifikant dominans af ATP-størrelsen på tidspunktet for registreringen vedrørende prøvestørrelsen efter gennemførelse af forebyggende behandling efter et års observation.

Efter en forebyggende behandling blev der efter et observationsår således set en reversering af tidligere positive reaktioner på ATP-prøven: i 19% af børnene blev prøverne negative, 16% tvivlsomme. I 32% af tilfældene forblev responsen på ATP positiv efter forebyggende behandling, men efter et år blev ingen af ​​dem syge. I 18% af tilfældene kunne børnets skæbne ikke spores, da de forlod Stavropol. Det kan hævdes, at den forebyggende behandling, der er udført, har stoppet udviklingen af ​​den smitsomme proces og forhindret udviklingen af ​​lokale former for tuberkulose. Baseret på faldet i niveauet af ATP-prøver efter forebyggende behandling efter et års observation og fraværet af tilfælde af tuberkulose kan man hævde, at forebyggende kemoterapi udført for børn var effektiv.

Personer med resterende post-tuberkuloseændringer er en gruppe med høj risiko for reaktivering af tuberkuloseprocessen, udviklingen af ​​en tilbagevenden af ​​sygdommen i fremtiden [39,73,220,169,170]. Ved identifikation af resterende ændringer i spontant hærdet tuberkulose hos børn og unge, skal de gennemgå en behandling med anti-tilbagefald med anti-tuberkulosemediciner.