Aleron Neo

Beskrivelse pr. 30. november 2014

• Latin navn: Aleron
• ATC-kode: R06AE09
• Aktiv ingrediens: levocetirizinhydrochlorid
• Producent: Emcure Pharmaceuticals (Indien)

struktur

Sammensætningen af ​​tabletterne fra levocetirizin dihydrochlorid er indeholdt som en aktiv bestanddel, og også yderligere bestanddele: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, majsstivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, kolloidt silica.

Frigivelsesformular

Aleron fås i pilleform, der dækker skallen. I en blister - 10 tabletter hver, i en papkasse - 1 eller 3 blister.

Farmakologisk aktivitet

Antiallergic, som tilhører gruppen af ​​antihistaminlægemidler 3 generationer. Det aktive stof i Aleron, levocetirizin, cetirizin R-enantiomer. Dette stof er et aktivt derivat af hydroxyzin. Lægemidlet giver antipruritiske, anti-allergiske, anti-eksudative, antiinflammatoriske virkninger på kroppen. Der er også en udtalt antihistamin effekt. Levocetirizin blokerer perifere H1-histaminreceptorer og forhindrer frigivelse af histamin på grund af stabilisering af mastcellemembraner. Der er en høj selektivitet af levocetirizin i forhold til H1-histaminreceptorerne, en udtalt blokeringsvirkning i forhold til dem.

Lægemidlet har ingen virkning på serotonin og M-cholinerge receptorer.

For at opnå en klinisk effekt er det tilstrækkeligt at have to gange mængden af ​​levocetirizin sammenlignet med cetirizin på grund af det faktum, at levocetirizin danner en mere udtalt forbindelse med receptoren. Under påvirkning af lægemidlet reduceres produktionen af ​​kemokiner og proinflammatoriske cytokiner, kemotaksen og adhæsionen af ​​eosinofiler, hæmmelsen af ​​adhæsionsmolekyler. Under indflydelse af levocetirizin reduceres IgE-afhængig frigivelse af histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4. Lægemidlet har også en depressiv virkning på hud- og blodpladeaktiverende faktor.

Som følge heraf reducerer Aleron-tabletter signifikant sværhedsgraden af ​​forskellige allergiske reaktioner (herunder allergisk rhinitis). Personer, der lider af sæsonbetingede allergier, kan bruge dette lægemiddel som middel til at forhindre allergiske manifestationer.

Værktøjet er effektivt i manifestationer af kold urticaria, med bronchial astma. Samtidig hæmmer levocetirizin ikke centralnervesystemet, påvirker ikke hjertet toksisk.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Efter indtagelse absorberes lægemidlet hurtigt i mave-tarmkanalen, absorptionen af ​​fødevarer har ringe effekt på absorptionen, men reducerer kun i en vis grad absorptionshastigheden. Levocetirizins biotilgængelighed er 100%. Den højeste koncentration af det aktive stof i blodet observeres efter 0,9-1 time, binder til blodproteiner med 90%. En lille del af stoffet metaboliseres i leveren, hvilket resulterer i, at en inaktiv metabolitt dannes. Halveringstiden for kroppen - 7-10 timer. I 96 timer er den helt elimineret fra kroppen. Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne, en lille del (ca. 13%) udskilles fra kroppen gennem tarmene.

Indikationer for brug

Det er foreskrevet med henblik på behandling, samt forebyggelse af allergiske sygdomme, der har et akut og kronisk kursus. Lægemidlet er indiceret til sådanne sygdomme:

• konjunktivitis, allergisk rhinitis;
• nældefeber;
• høfeber;
• angioødem;
• allergisk dermatose, hvor der er symptomer på forbrænding, kløe, udslæt på huden og slimhinder.

Kontraindikationer

Det kan ikke bruges til behandling af Aleron i sådanne sygdomme og tilstande:

• høj følsomhed over for bestanddelene af midlet og til piperazinderivater;
• alvorlig nyresvigt
• galaktoseintolerans, svækket fordøjelse af galactose og glucose;
• alder op til 6 år.

Bivirkninger

Følgende bivirkninger er sandsynlige ved behandling af lægemidler:

• Kardiovaskulær system: en følelse af hjertebanken.
• CNS: alvorlig træthed, døsighed, hovedpine, svaghed, aggressivitet, kramper, angst.
• Hepatobiliært system: hepatitis.
• Vision: sløret syn.
• Immunsystemet: anafylaksi, ødem;
• Åndedrætssystem: åndenød.
• Mave-tarmkanalen: kvalme, mundtørhed.
• Hud: urticaria, udslæt, kløende hud.
• Andre manifestationer: mavesmerter, vægtforøgelse, myalgi.

Instruktioner for Aleron (metode og dosering)

Værktøjet er tildelt voksne patienter, såvel som for børn, der allerede er 6 år gamle. Tabletter skal tages oralt, vask dem ned med masser af væske. Doseringen og varigheden af ​​behandlingsforløbet bestemmes af lægen afhængigt af diagnosen. Som regel er 1 tablet på 5 mg ordineret en gang om dagen. Den største dosis for en voksen er 10 g af lægemidlet pr. Dag.

Brugsanvisninger Alerona bestemmer, at ved kortvarig et allergen behandling varer 7 dage, hvis personen lider af høfeber, kan behandlingsforløbet vare 3-6 uger. Hvis der er et sådant behov, kan behandlingsforløbet vare op til 6 måneder. Lægemidlet Aleron Neo er taget tilsvarende.

Personer, der lider af nyresvigt, skal dosen justeres. Når brud på leverfunktionerne praktiseres den sædvanlige dosis.

overdosis

Ved optagelse af høje doser af lægemidlet blev der konstateret alvorlig døsighed eller en tilstand af overeksponering, som senere blev erstattet af døsighed. I tilfælde af overdosis er det nødvendigt at vaske patientens mave, give ham en enterosorbent og fortsætte med at udføre symptomatisk behandling.

interaktion

Der blev ikke set nogen interaktioner, hvis levocetirizin og midler, hvis metabolisme er forbundet med cytokrom P450-systemet, blev brugt samtidigt. Men ved gentagen brug af theophyllin reduceres i nogen grad clearance af levocetirizin. Tag ikke Aleron og beroligende midler på samme tid. Levocetirizin øger ikke virkningen af ​​ethanol.

Salgsbetingelser

Aleron er tilgængelig uden recept.

Opbevaringsforhold

Aleron bør opbevares på et tørt og mørkt sted, og temperaturen må ikke overstige 25 grader Celsius.

Holdbarhed

Du kan gemme stoffet i 2 år.

Særlige instruktioner

Nøje tildelt personer med nyresvigt, ældre patienter. Drikke ikke alkohol under behandling med Aleron.

Det anbefales ikke at interagere med farligt maskiner og køre køretøjer i behandlingsperioden med dette lægemiddel.

Synonymer

analoger

Disse lægemidler har en lignende virkning, men de kan kun bruges til specifikke sygdomme efter tilladelse fra en specialist.

For børn

Der findes ingen præcise data om effektiviteten og sikkerheden ved brugen af ​​Aleron til børn under seks år. Derfor er værktøjet kun foreskrevet for børn efter 6 år.

Under graviditet og amning

Der er ikke nok data om brugen af ​​lægemidlet under graviditet og amning. Alerone er kun ordineret til gravide kvinder, hvis den potentielle effektivitet er højere end den potentielle risiko. Levocetirizin passerer i modermælken, derfor bør brystfodring stoppes i behandlingstiden.

Anmeldelser af Aleron

Anmeldelser af Aleron er sjældne. Men dem, der brugte disse piller til behandling, bemærker, at stoffet effektivt lindrer symptomerne på allergier og lindrer betingelsen for mennesker, der lider af sådanne manifestationer.

Pris Aleron hvor man kan købe

Omkostningerne til tabletterne Aleron er fra 220 rubler, i Den Russiske Føderation kan den købes på forespørgsel i onlinepoteker. I Ukraine kan stoffet findes i ethvert apotek. Pris Aleron i Kharkov og i andre byer spænder fra 25 UAH. til 10 tabletter.

Aleron Neo filmovertrukne tabletter, 5 mg hver, nummer 14 (7x2)

struktur

aktiv ingrediens: levocetirizin;

1 tablet indeholder 5 mg levocetirizin dihydrochlorid;

excipienser: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;

shell: Opadry ® hvid - hypromellose, titandioxid (E 171), polyethylenglycol (PEG 400).

Doseringsformular

Tabletter, filmbelagt.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: ovale bikonvekse tabletter, filmovertrukne hvid eller næsten hvid farve, med en udskrift «L9CZ» på den ene side og "5" - på den anden side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug. Piperazinderivater. ATX kode R06A E09.

Farmakologiske egenskaber

Levocetirizin (Cetirizin R-enantiomer) er en selektiv og potent antagonist af perifer N₁-receptorer. Farmakologisk virkning på grund af blokering H₁-histaminreceptorer. Affinity for H₁-Levocetirizin har 2 gange højere histaminreceptorer end cetirizin. Det påvirker histaminazolfasen af ​​udviklingen af ​​en allergisk reaktion, reducerer migrationen af ​​eosinofiler, vaskulær permeabilitet, begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Forebygger udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har anti-eksudativ, antipruritisk, antiinflammatorisk effekt, næsten ingen antikolinerg og anti-serotonin virkning.

Farmakokinetikken for levocetirizin er lineær og afhænger ikke af dosis og tid. Mizhindividualnaya variabilitet er ubetydelig. Levocetirizins farmakokinetiske parametre er næsten de samme som for cetirizin.

Absorption. Lægemidlet efter oral administration absorberes hurtigt og hurtigt. Graden af ​​absorption af lægemidlet er ikke afhængig af dosis af lægemidlet og ændres ikke med fødeindtagelse, men den maksimale koncentration (C_max) Lægemidlet er reduceret og når sin maksimale værdi senere. Biotilgængeligheden når 100%.

Hos 50% af patienterne udvikler lægemidlets virkning 12 minutter efter en enkeltdosis og i 95% - efter 0,5-1 time. C_max i serum nås efter 50 minutter efter en enkelt dosis oral terapeutisk dosis og holdes i 2 dage. C_max er 270 ng / ml efter en enkelt anvendelse og 308 ng / ml - efter gentagen brug i henholdsvis en dosis på 5 mg.

Distribution. Der er ingen oplysninger om fordelingen af ​​lægemidlet i humane væv samt på penetrationen af ​​levocetirizin gennem blod-hjernebarrieren. I dyreforsøg blev den højeste koncentration registreret i leveren og nyrerne, og den laveste i vævene i centralnervesystemet.

Graden af ​​binding af levocetirizin til plasmaproteiner er 90%. Distributionsvolumenet af levocetirizin er begrænset og udgør 0,4 l / kg.

Biotransformation. Hos mennesker metaboliseres mindre end 14% af dosen af ​​levocetirizin, og derfor antages det, at forskellen forårsaget af genetisk polymorfisme eller samtidig anvendelse af enzyminhibitorer er ubetydelig. Den metaboliske transformation består i oxidation af den aromatiske ring, N- og O-dealklyuvanni og konjugering med taurin. Processen af ​​dealklyuvannya foregår hovedsagelig med deltagelse af CYP 3A4, mens de talrige og / eller ubestemte CYP isoformer er involveret i oxidationen af ​​den aromatiske ring. Levocetirizin påvirker ikke aktiviteten af ​​cytokromisoenzymerne 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4 i koncentrationer, som væsentligt overstiger den maksimale dosis efter oral administration af 5 mg.

På grund af den lave grad af metabolisme og manglende evne til at hæmme stofskiftet er interaktionen mellem levocetirizin og andre stoffer (og omvendt) usandsynligt.

Konklusion. Udskillelsen af ​​lægemidlet forekommer hovedsagelig på grund af glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion. Halveringstiden for lægemidlet fra blodplasma hos voksne (T_1/2) er 7,9 + 1,9 timer Den samlede clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg. I virkeligheden sker fjernelsen af ​​levocetirizin og dets metabolitter fra kroppen med urinen (i gennemsnit 85,4% af den modtagne dosis af lægemidlet udskilles). Med afføring udskilles kun 12,9% af den indgivne dosis.

Nyresvigt. Levocetirizinclearance korrelerer med kreatininclearance. Derfor anbefales det at indstille intervallerne mellem doser af levocetirizin, baseret på kreatininclearance hos patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens. Hos patienter med anuria i den terminale fase af nyresvigt reduceres den totale clearance med ca. 80% sammenlignet med raske frivillige. Ved standard 4-timers hæmodialyse fjernes mindre end 10% levocetirizin.

vidnesbyrd

Symptomatisk behandling af allergisk rhinitis (herunder allergisk rhinitis året rundt) og urticaria.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for levocetirizin eller enhver anden bestanddel af lægemidlet eller til eventuelle piperazinderivater.

Alvorlig kronisk nyresvigt (kreatininclearance 4 dage om ugen og i mere end 4 uger) i kontaktperioden med allergener, kan patienten tilbydes konstant terapi. Ved kroniske sygdomme (kronisk allergisk rhinitis, kronisk urticaria) er behandlingsvarigheden op til 1 år.

Virkningen og sikkerheden ved brug af lægemidlet hos børn under 6 år er ikke blevet fastslået, så lægemidlet bør ikke anvendes til patienter i denne aldersgruppe.

overdosis

Symptomer: Overdoseringssymptomer kan omfatte døsighed hos voksne og indledende agitation og irritabilitet hos børn, som erstattes af døsighed.

Behandling. Der er ingen specifik modgift mod levocetirizin. I tilfælde af overdoseringssymptomer anbefales symptomatisk og støttende terapi. Behovet for gastrisk skylning bør betragtes som kort tid efter påføring af lægemidlet. Hæmodialyse for at fjerne levocetirizin fra kroppen er ineffektivt.

Bivirkninger

Nervesystemet: døsighed, hovedpine, træthed, svaghed / asteni, kramper, paræstesi, svimmelhed, besvimelse, tremor, dysgeusi.

På den del af psyken: ophidselse, hallucinationer, depression, aggression, søvnløshed, selvmordstanker.

Hjertedel: hjerteslag / takykardi.

På syvende organers side: sløret syn, sløret syn.

På den del af organerne med hørelse og balance: svimmelhed.

På lever og galveveje: hepatitis.

På nyrenes og urinsystemets side: dysuri, urinretention.

På den del af immunsystemet: Overfølsomhed, herunder anafylaksi.

På den anden side af åndedrætsorganerne, brystets og mediastinumets organer: åndenød.

På den del af mave-tarmkanalen: tør mund, kvalme, mavesmerter.

På hudens og subkutanvævets del: angioødem, vedholdende lægemiddeludbrud, kløe, udslæt, urticaria.

På den del af muskuloskeletale systemet, bindevæv og knogler: myalgi.

Forskningsresultater: vægtforøgelse, afvigelser fra funktionelle leverprøver fra normen.

Spiseforstyrrelser og stofskifte: øget appetit.

Generelle lidelser og tilstand på indgivelsesstedet: Ødem.

Holdbarhed

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballage, ved en temperatur ikke højere end 25 ºС. Opbevares utilgængeligt for børn.

pakning

På 7 tabletter i blisteren på 1 eller 2 eller 4 blister i en papkasse eller på 10 tabletter i blisteren, 1 eller 3 blister i en papkasse.

Ferie kategori

ansvarlig for tilladelse til at gennemføre.

Sinton Spanien S.El.

Fabrikantens beliggenhed og adresse på forretningsstedet.

Castelo 1, Poligono Las Salinas, 08830, Sant Boy de Lobregat, Spanien.

ansøger

Actavis Group AO, Island.

Ansøgerens og / eller ansøgerens repræsentant

Reik'yavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Efterlad en kommentar kan kun registrerede brugere (Log ind og registrer)

Aleron instruktioner til brug

For at eliminere manifestationer af forskellige typer allergiske reaktioner ordinerer allergikere ofte lægemidlet Aleron.

Denne medicin tilhører tredje generationens antihistaminer og har derfor en lille gruppe bivirkninger og kontraindikationer.

Aktiv ingrediens

Den vigtigste terapeutiske komponent af Aleron er levocetirizin, som er R-enantiomeren af ​​cetirizin.

Levocetirizin er en histaminreceptorblokker, og det har derfor en allergisk virkning.

Frigivelsesformular

Aleron er tilgængelig i overtrukne tabletter. Hver tablet indeholder 5 mg af den vigtigste aktive ingrediens. Pakningen kan være 10 eller 30 tabletter.

Farmakologisk aktivitet

• antiallergisk;
• Antiinflammatorisk;
• antiekssudativnoe;
• kløestillende;
• Udtalte antihistamin effekt på kroppen.

Alerons anti-allergiske virkning er forbundet med levocetirizins evne til at blokere H1-histamin perifer receptorer.

Også stoffet stabiliserer membranerne fra mastceller og derved forhindrer frigivelsen af ​​histamin.

Ved at virke på H1-histaminreceptorerne har levocetirizin på samme tid ingen effekt på serotonin,

M-cholinerge receptorer og adrenoreceptorer.

For at opnå den ønskede terapeutiske effekt i behandlingen af ​​allergi kræver levocetirizin næsten to gange mindre sammenlignet med den meget anvendte cetirizin.

Dette skyldes, at levocetirizin danner en mere stabil forbindelse med histaminreceptorer.

Efter påføring af Aleron observeres også følgende virkninger:

• Frigivelsen af ​​proinflammatoriske kemokiner og cytokiner er reduceret;
• Eosinophil aktivitet undertrykkes;
• IgE-afhængig frigivelse af histamin og leukotrien aftager;
• Trombocytoaktiverende hudfaktor er hæmmet.

Sådanne ændringer efter at have taget Aleron fører til lindring af forskellige typer allergiske reaktioner, herunder hurtigt eliminere symptomerne på allergisk rhinitis.

I tilfælde af sæsonbetingede allergier kan Aleron anvendes som profylaktisk middel, i dette tilfælde forhindrer medicinen udviklingen af ​​intolerance.

Der er en god virkning af stoffet, når man fjerner angreb af bronchial astma og kolde allergier.

Aleron som et tredje generations antihistaminlægemiddel er berøvet den inhiberende virkning på centralnervesystemet og kardiotoksisk virkning.

Når det anvendes oralt, absorberes stoffets komponenter godt af mave-tarmkanalen, men fødeindtag påvirker ikke absorptionen af ​​levocetirizin, men det kan noget forlænge tidspunktet for fuldstændig absorption af lægemidlet.

Ved oral brug er biotilgængeligheden af ​​Aleron op til 100%. I blodplasma bestemmes den maksimale koncentration en time efter administration.

Komponenterne af lægemidlet trænger ind i modermælken. En lille procentdel af levocetirizin omdannes i leveren til en inaktiv metabolit.

Halveringstiden for lægemidlet varierer fra 7 til 10 timer. Levocetirizin forlader helt kroppen i 4 dage.

Isoleringen af ​​Alerons komponenter forekommer overvejende gennem nyrerne.

Indikationer for brug

Aleron er ordineret som et terapeutisk og profylaktisk middel til akutte og kroniske allergier.

Lægemidlet er ordineret til:

• Allergisk rhinitis og conjunctivitis. Aleron er egnet til behandling af både sæsonbetingede og årlige allergier;
• Høje feber
• Urticaria. Aleron er også blevet anvendt med succes til behandling af patienter med kronisk idiopatisk urticaria;
• Edema Quincke;
• Allergisk dermatose med alvorlig kløe, hududslæt, brændende fornemmelse. Aleron kan bruges til at eliminere symptomerne på allergier fra hud og slimhinder.

Anvendelsesmåde

Aleron er ordineret til voksne patienter, det har været brugt til behandling af børn siden seks år.

Aleron tages oralt, det vil sige gennem munden, lægemidlet skal vaskes med rigeligt rent vand.

Varigheden af ​​hele behandlingen og doseringen bestemmes af lægen for hver patient med allergiske reaktioner individuelt.

Den sædvanlige dosis er en tablet, den tages en gang dagligt. Ved alvorlige allergier hos voksne patienter kan dosis øges til to tabletter.

Efter en kort kontakt med allergenet er den samlede behandlingstid op til 7 dage.

For patienter med sæsonfeber er lægemidlet ordineret til behandling i 3-6 uger. Om nødvendigt justeres varigheden af ​​behandlingen til 6 måneder.

Patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion justerer nødvendigvis dosis.

Aleron kan i sådanne tilfælde anvendes i doseringen af ​​en tablet om to eller tre dage, men en sådan behandling skal vælges af lægen.

I modsætning til leverfunktion er dosisjustering ikke nødvendig.

Bivirkninger

Aleron tolereres normalt meget godt af patienterne. Men i nogle tilfælde kan der være krænkelser af interne organers arbejde.

Bivirkninger opstår normalt:

• Følelse af hjertebanken;
• Øget træthed, svaghed, døsighed, smerter i hovedet, angst, aggressivitet og kramper;
• Udviklingen af ​​hepatitis.
• Nedsat syn
• Anafylaktiske reaktioner, ødem, hududslæt, kløe.
• Tør mund, kvalme, smerter i forskellige dele af maven, med langvarig brug, vægtforøgelse.

Kontraindikationer

Aleron er ikke ordineret:

• Med den identificerede individuelle intolerance af en af ​​bestanddelene af lægemidlet;
• Patienter med svær nyreinsufficiens;
• Patienter med galactoseintolerance, svækket læring galactose og glucose;
• Børn op til 6 år.

Dosisjustering er nødvendig for patienter i avanceret alder og med kronisk nyresvigt.

Under behandlingen er det nødvendigt at udelukke brugen af ​​alkohol og afholde sig fra kørsel og fra arbejde, der kræver ekstrem koncentration af opmærksomhed.

graviditet

Aleron anvendes med forsigtighed til behandling af gravide kvinder og under amning.

Test af lægemidlets sikkerhed i løbet af barselsperioden blev ikke gennemført, så lægemidlet skal ordineres af en læge under hensyntagen til risikoen for påvirkning af fostrets udvikling.

Levotsetrizin udskilles i modermælken, så du skal midlertidigt holde op med at fodre din baby i perioden med brug af Aleron.

overdosis

En overdosis af Aleron er manifesteret tegn på forgiftning. Hos voksne patienter er dette udtryk for alvorlig døsighed; hos børn bemærkes først og fremmest spænding og irritabilitet, som derefter erstattes af sløvhed.

Ved identifikation af modtagelse af overdrevne doser af medicinsk behandling, der er foreskrevet med mavesaft.

Efter vask er det nødvendigt at tage enterosorbenten i aldersdosis, resten af ​​behandlingen afhænger af de udviklende symptomer. Der er ingen specifik modgift.

Opbevaringsforhold

Lægemidlet bør opbevares væk fra sollys, på et tørt sted bør temperaturen under opbevaring ikke være over 25 grader.

struktur

En tablet af Aleron indeholder 5 mg levocetririzin, de følgende stoffer anvendes som hjælpestoffer i produktionen af ​​lægemidlet: lactosemonohydrat, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulase.

producent

Emkyor Pharmaceuticals Co., Ltd., Indien.

Forskellen medicin Aleron og Aleron Neo

Lægemidlet Aleron Neo betragtes som en analog af Aleron, den indeholder også den vigtigste aktive ingrediens i mængden af ​​5 mg.

Men i instruktionerne for stoffet indikerede dets anvendelse kun i behandlingen af ​​allergisk rhinitis og idiopatisk urticaria.

Simple Aleron kan også bruges til behandling af allergiske dermatoser, angioødem.

Anmeldelser af tabletter Aleron

"Med lægemiddelbehandlingen fandt Aleron ret ved et uheld. Jeg er allergisk og på besøg har jeg en reaktion på kattens pels. Kløe i næsen, nysen, rive - alt dette tvang mig nødt til at forlade gæsterne, men før jeg forlod, gav kæresten mig pillen Aleron. Efter ca. 40 minutter kom min tilstand tilbage til normal, som om der ikke var sket noget. Jeg besluttede at købe en pakke piller, fordi ingen ved, hvor angrebet vil ramme mig igen. "

"Min datter har altid en dårlig forkølelse siden begyndelsen af ​​foråret, mange planter er allergener for hende.

Allergi præparater er blevet prøvet alle mulige, og til sidst blev vi på Aleron.

Hvis du begynder at drikke det på forhånd, kan du overleve blomstringsperioden med planter med næsten ingen udtalt allergi symptomer. "

"Efter at have brugt antibiotika til kold i tre dage, viste rosa og ret store blærer på min krop. Lægen sagde, at det var et udslæt, annullerede antibiotikaet og udpeget Aleron.

Hududslæt er faldet i farve og størrelse i løbet af få timer efter at have taget pillen. Efter to dages behandling blev min hud helt renset. "

analoger

Alerons mest berømte kolleger omfatter:

Men det skal huskes, at før du tager analogerne af lægemidlet Aleron, er det nødvendigt at konsultere med en allergiker.

Aleron Neo instruktioner til brug

aktiv ingrediens: levocetirizin;

1 tablet indeholder 5 mg levocetirizin dihydrochlorid;

excipienser: lactose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;

shell: Opadry ® hvid - hypromellose, titandioxid (E 171), polyethylenglycol (PEG 400).

Doseringsformular

Tabletter, filmbelagt.

Grundlæggende fysiske og kemiske egenskaber: ovale bikonvekse tabletter, filmdækkede hvide eller næsten hvide, med et tryk på "L9CZ" på den ene side og "5" - på den anden side.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antihistaminer til systemisk brug. Piperazinderivater. ATX kode R06A E09.

Farmakologiske egenskaber

Levocetirizin (Cetirizin R-enantiomer) er en selektiv og potent antagonist af perifere H1-receptorer. Den farmakologiske virkning skyldes blokering af H1-receptorer. Affinitet for H1-receptorer i levocetirizin er 2 gange højere end i cetirizin. Påvirker det histaminafhængige udviklingsstadium af en allergisk reaktion, reducerer migrationen af ​​eosinofiler, vaskulær permeabilitet, begrænser frigivelsen af ​​inflammatoriske mediatorer. Forhindrer udviklingen og letter løbet af allergiske reaktioner, har anti-eksudativ, antipruritisk, antiinflammatorisk virkning, næsten ingen anticholinerg og antiserotoninovogo-virkning.

Farmakokinetikken for levocetirizin er lineær og afhænger ikke af dosis og tid. Interindividuel variabilitet er ubetydelig. Levocetirizins farmakokinetiske parametre er næsten de samme som for cetirizin.

Absorption. Lægemidlet efter oral administration absorberes hurtigt og hurtigt. Graden af ​​absorption af lægemidlet er ikke afhængig af dosis af lægemidlet og ændres ikke med fødeindtaget, men maksimal koncentration (C max) af lægemidlet falder og når sin maksimale værdi senere. Biotilgængeligheden når 100%.

Hos 50% af patienterne udvikler lægemidlets virkning 12 minutter efter en enkeltdosis og i 95% - efter 0,5-1 time. C max i plasma nås 50 minutter efter en enkelt dosis terapeutisk dosis og forbliver i 2 dage. Сmax er 270 ng / ml efter en enkelt anvendelse og 308 ng / ml - efter gentagen brug i henholdsvis en dosis på 5 mg.

Distribution. Der er ingen oplysninger om fordelingen af ​​lægemidlet i humane væv samt på penetrationen af ​​levocetirizin gennem blod-hjernebarrieren. I dyreforsøg blev den højeste koncentration registreret i leveren og nyrerne, og den laveste i vævene i centralnervesystemet.

Levocetirizins binding til plasmaproteiner er 90%. Distributionsvolumenet af levocetirizin er begrænset og udgør 0,4 l / kg.

Metabolisme. Hos mennesker metaboliseres mindre end 14% af dosen af ​​levocetirizin, og derfor antages det, at forskellen forårsaget af genetisk polymorfisme eller samtidig anvendelse af enzyminhibitorer er ubetydelig. Den metaboliske transformation består i oxidation af den aromatiske ring, N- og O-dealkylering og konjugering med taurin. dealkylering proces kører normalt involverer CYP 3A4, hvorimod i oxidation af de aromatiske ringe er involveret er talrige og / eller udefineret isoform CYP.Levotsetirizin ikke påvirker aktiviteten af ​​cytochrom isoenzymerne 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 i koncentrationer langt overstiger den maksimale efter at have taget en dosis på 5 mg oralt.

På grund af den lave grad af metabolisme og manglende evne til at hæmme stofskiftet er interaktionen mellem levocetirizin og andre stoffer (og omvendt) usandsynligt.

Konklusion. Udskillelsen af ​​lægemidlet forekommer hovedsagelig på grund af glomerulær filtrering og aktiv tubulær sekretion. Halveringstiden for elimination fra plasma hos voksne (T1 / 2) er 7,9 + 1,9 timer. Den samlede clearance hos voksne er 0,63 ml / min / kg. Udgangssystemet af levocetirizin og dets metabolitter udskilles i urinen (gennemsnitligt 85,4% af lægemiddeldosis er elimineret). Med fæces udskilles 12,9% af den indgivne dosis.

Nyresvigt. Levocetirizinclearance korrelerer med kreatininclearance. Derfor anbefales det at indstille intervallerne mellem doser af levocetirizin, baseret på kreatininclearance hos patienter med moderat og alvorlig nyreinsufficiens. Hos patienter med anuria i den sidste fase af nyresvigt reduceres den samlede clearance med ca. 80% sammenlignet med raske frivillige. Ved standard 4-timers hæmodialyse fjernes mindre end 10% levocetirizin.

vidnesbyrd

Symptomatisk behandling af allergisk rhinitis (herunder allergisk rhinitis året rundt) og urticaria.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for levocetirizin eller enhver anden bestanddel af lægemidlet eller til eventuelle piperazinderivater.

Alvorlig kronisk nyresvigt (kreatininclearance 4 dage om ugen og i mere end 4 uger) i kontaktperioden med allergener, kan patienten tilbydes konstant terapi. Ved kroniske sygdomme (kronisk allergisk rhinitis, kronisk urticaria) er behandlingsvarigheden op til 1 år.

Virkningen og sikkerheden af ​​lægemidlet hos børn under 6 år er ikke fastslået. Derfor bør lægemidlet ikke anvendes til patienter i denne aldersgruppe.

overdosis

Symptomer: Overdoseringssymptomer kan omfatte døsighed hos voksne og indledende ophidselse og irritabilitet hos børn, som ændrer sig med søvnighed.

Behandling. Der er ingen specifik antidot til levocetirizin. I tilfælde af overdoseringssymptomer anbefales symptomatisk og støttende terapi. Behovet for gastrisk skylning bør betragtes som kort tid efter påføring af lægemidlet. Hæmodialyse for tilbagetrækning af levocetirizin fra kroppen er ineffektivt.

Bivirkninger

Nervesystemet: døsighed, hovedpine, træthed, svaghed / asteni, konvulsioner, paræstesier, svimmelhed, besvimelse, tremor, dysgeusi.

På den del af psyken: ophidselse, hallucinationer, depression, aggression, søvnløshed, selvmordstanker.

Hjertedel: hjerteslag / takykardi.

På syvende organers side: sløret syn, sløret syn.

På den del af organerne med hørelse og balance: svimmelhed.

På lever og galveveje: hepatitis.

På nyrenes og urinsystemets side: dysuri, urinretention.

På den del af immunsystemet: Overfølsomhed, herunder anafylaksi.

På den anden side af åndedrætsorganerne, brystets og mediastinumets organer: åndenød.

På den del af mave-tarmkanalen: tør mund, kvalme, mavesmerter.

Fra hud og subkutan væv: angioødem, vedvarende lægemiddeludslæt, kløe, udslæt, urticaria.

På den del af muskuloskeletale systemet, bindevæv og knogler: myalgi.

Forskningsresultater: vægtforøgelse, abnorm leverfunktion.

Underernæring og stofskifte: Forøget appetit.

Generelle lidelser og tilstand på indgivelsesstedet: Ødem.

Holdbarhed

Opbevaringsforhold

Opbevares i originalemballage ved en temperatur på ikke over 25 º C. Opbevares utilgængeligt for børn.

pakning

På 7 tabletter i blisteren på 1 eller 2 eller 4 blister i en papkasse eller på 10 tabletter i blisteren, 1 eller 3 blister i en papkasse.

Ferie kategori

ansvarlig for tilladelse til at gennemføre.

Sinton Spanien S.El.

Fabrikantens beliggenhed og adressen på forretningsstedet.

Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy hvor Lobregat, Spanien.

ansøger

Actavis Group AO, Island.

Ansøgerens og / eller ansøgerens repræsentant

Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Brug mellemrum til at adskille tags. Brug enkelt citater (') for sætninger.

Aleron Neo

Du kan købe dette og mange andre stoffer på vores partners websted.

instruktion
om medicinsk brug af lægemidlet
Aleron Neo
(Aleron Neo)

Også på stedet er der et andet lægemiddel med følgende navn: Aleron.

Sammensætningen af ​​lægemidlet:
aktiv ingrediens: levocetirizin;
1 tablet indeholder 5 mg levocetirizin dihydrochlorid;
excipienser: lactose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat;
shell: Opadry ® hvid (hypromellose, polyethylenglycol (PEG 4000), titandioxid).

Doseringsformular.
Tabletter, filmbelagt. Ovale, bikonvekse tabletter, filmcoatede hvid eller næsten hvidfarvet, med et aftryk af "L9CZ" på den ene side og "5" - på den anden.

Fabrikantens navn.
Rottendorf Pharma GmbH, Tyskland.

Ansvarlig for tilladelse til at gennemføre: Sinton Spanien S.El., Spanien Castelo 1 på Las Salinas teststed 08830 Sant Boy hvor Lobregat.
eller Sinton Spanien S.E., Spanien. Castelo 1 Polygon Las Salinas, 08830, Sant Boy hvor Lobregat.

Ansøgeren.
Actavis Group AO, Island.
Reykjavik Urwegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, Island.

Farmakoterapeutisk gruppe.
Antihistaminer til systemisk brug. Piperazinderivater. ATC-kode R06A E09.
Levocetirizin er en levoroterende optisk isomer af cetirizin, en aktiv metabolit af hydroxyzin, en selektiv og potent antagonist af perifere H1-receptorer. Aleron Neo virker ved halvdelen af ​​dosis sammenlignet med racemisk cetirizin på grund af dets høje selektivitet, dannelsen af ​​en mere stabil og langvarig binding med H1-receptoren. Lægemidlet trænger godt ind i huden og akkumuleres i det i terapeutiske koncentrationer.
Aleron Neo blokkerer selektivt perifere H1-receptorer uden at påvirke andre receptorer, der ligner hinanden i struktur (M-cholinerge, H5-adrenoreceptorer). Foruden antihistamin har Aleron Neo anti-allergiske og antiinflammatoriske virkninger: det stabiliserer mastcellernes membraner, hæmmer frigivelsen af ​​proinflammatoriske cytokiner og kemokiner; adhæsion og kemotaxis af eosinofiler; ekspression af adhæsionsmolekyler hæmmer hudpladetaktiverende faktor, IgE-afhængig frigivelse af histamin, prostaglandin D2 og leukotrien C4. På grund af dette forhindrer Aleron Neo udviklingen og lindrer væsentligt alle allergiske manifestationer, herunder nasal overbelastning, og er effektiv i både akutte og kroniske allergiske sygdomme.
Levocetirizin hæmmer allergiske reaktioner ved kold urticaria, reducerer bronchokonstriktion i bronchial astma. Aleron Neo hæmmer ikke centralnervesystemet og har ingen kardiotoksisk virkning.

Farmakokinetik.
Levocetirizin absorberes hurtigt efter oral administration. Plasmaproteinbinding er 90%, fordelingsvolumen - 0,41 l / kg. Da Aleron Neo er en aktiv metabolit, er den ikke underlagt primær metabolisme i leveren. Graden af ​​sekundær metabolisme af levocetirizin hos mennesker er mindre end 14% af dosis. Den maksimale plasmakoncentration nås inden for 48 minutter. Biotilgængeligheden er 97,03%.
Metabolismen påvirkes ikke af cytokrom P 450-systemet. Metabolismens hovedbaner er oxidation, glucose, taurin og glutathion med dannelsen af ​​mercapturinsyre, der hovedsageligt udskilles i urinen (85,4%).

Tilbagetrækning.
Halveringstiden for Aleron Neo fra plasma er ca. 7 timer, mens aktiviteten af ​​lægemidlet i væv opretholdes i 32 timer, hvilket forklares af en stabil binding med receptoren.

Indikationer.
- Symptomatisk behandling af allergisk rhinitis, herunder flerårig allergisk rhinitis
- kronisk idiopatisk urticaria

Kontraindikationer.
Overfølsomhed over for levocetirizin, andre piperazinderivater samt andre komponenter i lægemidlet; alvorlig kronisk nyresvigt (kreatininclearance